Sambandet mellan astma och matallergi (AAAli)
Sambandet mellan astma och matallergi hos barn och vuxna
Prevalensen av födoämnesallergier och astma har ökat i befolkningen under de senaste decennierna. Dessa två patologier, ansvariga för en verklig börda, är ofta associerade och är att betrakta som samsjukligheter; denna aspekt studeras mer och mer i litteraturen och många författare försökte hitta ett samband mellan dieter och astma. Den snäva kopplingen mellan dessa två atopiska patologier och det faktum att födoämnesallergi kan komma tillsammans med luftvägssymptom även hos patienter utan astma i anamnesen måste förstås bättre, med tanke på hanteringen av födoämnesallergi. Huvudsyftet med denna studie är att studera förekomsten av tecken och/eller symtom som tyder på bronkial hyperreaktivitet, under en oral food challenge (OFC) hos patienter äldre än 5 år. Det sekundära målet är att studera riskfaktorerna för att utveckla astma under en födoämnesallergireaktion.
Denna historiskt-prospektiva singelcenterstudie genomfördes på Allergienheten vid universitetssjukhuset i Montpellier. Alla patienter som hade varit inlagda på sjukhus för en positiv OFC mellan januari 2001 och januari 2016 inkluderades. Diagnosen astma fastställdes enligt rekommenderade internationella kliniska och fysiologiska kriterier. Prevalensen av bronkial hyperreaktivitet under OFC bland de med positiv OFC beräknades. Sökandet efter riskfaktorer gjordes av en logistisk regression univariat sedan multivariat, kompletterad med ett beslutsträd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekrytering
- University hospital of Montpellier
-
Kontakt:
- Pascal Demoly, MD, PhD
- E-post: pascal.demoly@inserm.fr
-
Huvudutredare:
- Pascal DEMOLY, MD,PhD
-
Underutredare:
- Anca CHIRIAC, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient inlagd på sjukhus för oral matutmaning på sjukhuset
Exklusions kriterier:
- Patienten vill lämna protokollet
- Patienten tar medicin som är förbjuden under studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Lungfunktionstest
Patienter inlagda på sjukhus för Oral Food Challenge inser lungfunktionstest
|
Patienter som är inlagda på sjukhus för OFC genomför ett lungfunktionstest i vila (PFT) som inkluderar bedömning av ventilationskapacitet: spirometri (påtvingade utandningsflöden och mobiliserbara volymer) och statisk volymbedömning, med hjälp av kroppspletysmografi, genomfördes före, under och efter OFC.
En utandad fraktion av NO (FeNO) realiseras också för att karakterisera astma.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter med bronkospasm i OFC
Tidsram: upp till 3 timmar
|
upp till 3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för bedömning av den ansvarsfulla födan av allergi
Tidsram: upp till 3 timmar
|
upp till 3 timmar
|
|
|
den framkallande dosen
Tidsram: upp till 3 timmar
|
dosen av den testade maten som framkallar allergisymptom
|
upp till 3 timmar
|
|
Graden av den allergiska reaktionen som visas under det senaste matintaget av det berörda livsmedlet
Tidsram: upp till 3 timmar
|
upp till 3 timmar
|
|
|
Närvaron av en eller flera sensibiliseringar associerade med luftvägsallergener
Tidsram: upp till 3 timmar
|
definiera den atopiska grunden
|
upp till 3 timmar
|
|
Nivån av specifikt immunglobulin E i det berörda livsmedlet
Tidsram: upp till 3 timmar
|
upp till 3 timmar
|
|
|
Tidpunkten för uppkomsten av de första tecknen på atopi
Tidsram: upp till 3 timmar
|
upp till 3 timmar
|
|
|
frågeformulär för bedömning av sättet för kliniska uttryck av födoämnesallergier
Tidsram: upp till 3 timmar
|
upp till 3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9613
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .