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Assoziation zwischen Asthma und Nahrungsmittelallergie (AAAli)

2. November 2017 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Assoziation zwischen Asthma und Nahrungsmittelallergie bei Kindern und Erwachsenen

Die Prävalenz von Nahrungsmittelallergien und Asthma hat in der Bevölkerung in den letzten Jahrzehnten zugenommen. Diese beiden Pathologien, die für eine echte Belastung verantwortlich sind, sind oft assoziiert und als Komorbiditäten zu betrachten; Dieser Aspekt wird in der Literatur mehr und mehr untersucht und viele Autoren haben versucht, einen Zusammenhang zwischen Diäten und Asthma zu finden. Die enge Verbindung zwischen diesen beiden atopischen Pathologien und der Tatsache, dass eine Nahrungsmittelallergie auch bei Patienten ohne Asthma in der Vorgeschichte mit respiratorischen Symptomen einhergehen kann, muss bei der Behandlung von Nahrungsmittelallergien besser verstanden werden. Das Hauptziel dieser Studie ist die Untersuchung der Prävalenz von Anzeichen und/oder Symptomen, die auf eine bronchiale Hyperreaktivität hindeuten, während einer oralen Nahrungsmittelprovokation (OFC) bei Patienten, die älter als 5 Jahre sind. Das sekundäre Ziel ist die Untersuchung der Risikofaktoren für die Entwicklung von Asthma während einer Lebensmittelallergiereaktion.

Diese historisch-prospektive Single-Center-Studie wurde in der Allergieabteilung des Universitätsklinikums Montpellier durchgeführt. Alle Patienten, die zwischen Januar 2001 und Januar 2016 wegen eines positiven OFC ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wurden eingeschlossen. Die Asthmadiagnose wurde gemäß den empfohlenen internationalen klinischen und physiologischen Kriterien gestellt. Die Prävalenz der bronchialen Hyperreaktivität während der OFC bei Patienten mit positiver OFC wurde berechnet. Die Suche nach Risikofaktoren erfolgte durch eine univariate dann multivariate logistische Regression, ergänzt durch einen Entscheidungsbaum.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Montpellier
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pascal DEMOLY, MD,PhD
        • Unterermittler:
          • Anca CHIRIAC, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient wurde wegen oraler Nahrungsmittelprovokation im Krankenhaus ins Krankenhaus eingeliefert

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient möchte das Protokoll verlassen
  • Der Patient nimmt während der Studie verbotene Medikamente ein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Lungenfunktionstest
Patienten, die für die Oral Food Challenge ins Krankenhaus eingeliefert wurden, führen einen Lungenfunktionstest durch
Sonstiges: Lungenfunktionstest
Patienten, die wegen OFC ins Krankenhaus eingeliefert wurden, führen einen Ruhe-Lungenfunktionstest (PFT) durch, der die Beurteilung der Beatmungskapazität umfasst: Spirometrie (erzwungene Ausatmungsströme und mobilisierbare Volumina) und statische Volumenbestimmung mittels Bodyplethysmographie wurden vor, während und nach der OFC durchgeführt. Eine ausgeatmete Fraktion von NO (FeNO) wird auch zur Charakterisierung von Asthma erkannt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Bronchospasmus in OFC
Zeitfenster: bis zu 3 Std
bis zu 3 Std

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Einschätzung der für Allergien verantwortlichen Lebensmittel
Zeitfenster: bis zu 3 Std
bis zu 3 Std
die auslösende Dosis
Zeitfenster: bis zu 3 Std
die Dosis des getesteten Lebensmittels, die die Allergiesymptome auslöst
bis zu 3 Std
Der Grad der allergischen Reaktion, der bei der letzten Nahrungsaufnahme des betreffenden Lebensmittels aufgetreten ist
Zeitfenster: bis zu 3 Std
bis zu 3 Std
Das Vorhandensein einer oder mehrerer Sensibilisierungen im Zusammenhang mit Atemwegsallergenen
Zeitfenster: bis zu 3 Std
Definition des atopischen Bodens
bis zu 3 Std
Der Gehalt an spezifischem Immunglobulin E des betreffenden Lebensmittels
Zeitfenster: bis zu 3 Std
bis zu 3 Std
Der Zeitpunkt des Auftretens der ersten Anzeichen einer Atopie
Zeitfenster: bis zu 3 Std
bis zu 3 Std
Fragebogen zur Beurteilung der klinischen Ausdrucksweise von Nahrungsmittelallergien
Zeitfenster: bis zu 3 Std
bis zu 3 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. April 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

31. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9613

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UNENTSCHIEDEN

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