Связь между астмой и пищевой аллергией (AAAli)
Связь между астмой и пищевой аллергией у детей и взрослых
Распространенность пищевой аллергии и астмы среди населения увеличилась за последние десятилетия. Эти две патологии, ответственные за реальное бремя, часто связаны и должны рассматриваться как сопутствующие заболевания; этот аспект все больше изучается в литературе, и многие авторы пытались найти связь между диетами и астмой. Узкая связь между этими двумя атопическими патологиями и тот факт, что пищевая аллергия может сопровождаться респираторными симптомами также у пациентов без астмы в анамнезе, должна быть лучше понята и учтена при лечении пищевой аллергии. Основной целью данного исследования является изучение распространенности признаков и/или симптомов, указывающих на гиперреактивность бронхов, во время пероральной пищевой провокации (OFC) у пациентов старше 5 лет. Второстепенной задачей является изучение факторов риска развития астмы во время реакции на пищевую аллергию.
Это историко-проспективное одноцентровое исследование было проведено в отделении аллергии университетской больницы Монпелье. Были включены все пациенты, госпитализированные с положительным ОФК в период с января 2001 г. по январь 2016 г. Диагноз бронхиальной астмы устанавливали в соответствии с рекомендованными международными клинико-физиологическими критериями. Рассчитана распространенность гиперреактивности бронхов во время OFC среди лиц с положительным OFC. Поиск факторов риска был выполнен с помощью одномерной логистической регрессии, затем многомерной, дополненной деревом решений.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Рекрутинг
- University hospital of Montpellier
-
Контакт:
- Pascal Demoly, MD, PhD
- Электронная почта: pascal.demoly@inserm.fr
-
Главный следователь:
- Pascal DEMOLY, MD,PhD
-
Младший исследователь:
- Anca CHIRIAC, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент госпитализирован из-за оральной пищевой провокации в больнице
Критерий исключения:
- Пациент хочет выйти из протокола
- Пациенту запрещено принимать лекарства во время исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Легочный функциональный тест
Пациенты, госпитализированные для участия в программе Oral Food Challenge, проводят исследование функции легких
|
Пациенты, госпитализированные по поводу OFC, выполняют тесты функции легких в покое (PFT), которые включают оценку вентиляционной способности: спирометрия (потоки форсированного выдоха и мобилизуемые объемы) и оценка статического объема с использованием плетизмографии тела проводились до, во время и после OFC.
Выдыхаемая фракция NO (FeNO) также характерна для характеристики астмы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов с бронхоспазмом в ОФК
Временное ограничение: до 3 часов
|
до 3 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник для оценки ответственной пищевой аллергии
Временное ограничение: до 3 часов
|
до 3 часов
|
|
|
вызывающая доза
Временное ограничение: до 3 часов
|
доза тестируемого продукта, вызывающая симптомы аллергии
|
до 3 часов
|
|
Степень аллергической реакции, проявленная во время последнего приема соответствующего пищевого продукта.
Временное ограничение: до 3 часов
|
до 3 часов
|
|
|
Наличие одной или нескольких сенсибилизаций, связанных с респираторными аллергенами
Временное ограничение: до 3 часов
|
определение атопического основания
|
до 3 часов
|
|
Уровень специфического иммуноглобулина Е соответствующего пищевого продукта
Временное ограничение: до 3 часов
|
до 3 часов
|
|
|
Время появления первых признаков атопии
Временное ограничение: до 3 часов
|
до 3 часов
|
|
|
опросник для оценки формы клинического проявления пищевой аллергии
Временное ограничение: до 3 часов
|
до 3 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9613
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .