Az asztma és az ételallergia kapcsolata (AAAli)
Az asztma és az ételallergia kapcsolata gyermekeknél és felnőtteknél
Az elmúlt évtizedekben nőtt a lakosság körében az ételallergiák és az asztma előfordulása. Ez a két, valódi terhet jelentő patológia gyakran társul, és társbetegségnek tekintendő; ezt a szempontot egyre jobban tanulmányozzák a szakirodalom, és sok szerző próbált kapcsolatot találni a diéták és az asztma között. A két atópiás kórkép közötti szűk kapcsolat és az a tény, hogy az ételallergia légúti tünetekkel járhat olyan betegeknél is, akiknél nem szerepel asztma, jobban meg kell érteni, és figyelembe kell venni az ételallergia kezelésében. Ennek a vizsgálatnak a fő célja a bronchiális hiperreaktivitásra utaló jelek és/vagy tünetek előfordulásának vizsgálata orális táplálékkihívás (OFC) során 5 évnél idősebb betegeknél. A másodlagos cél az asztma kialakulásának kockázati tényezőinek tanulmányozása élelmiszer-allergiás reakció során.
Ez a történelmi-prospektív egyközpontú tanulmány a Montpellier Egyetemi Kórház Allergia Osztályán valósult meg. A 2001. január és 2016. január között pozitív OFC miatt kórházba került összes beteget bevontuk. Az asztma diagnózisát az ajánlott nemzetközi klinikai és fiziológiai kritériumok alapján állapították meg. Kiszámították a bronchiális hiperreaktivitás prevalenciáját az OFC során a pozitív OFC-vel rendelkezők körében. A kockázati tényezők keresése logisztikus regressziós egyváltozós, majd többváltozós módszerrel történt, amelyet egy döntési fa egészített ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Toborzás
- University hospital of Montpellier
-
Kapcsolatba lépni:
- Pascal Demoly, MD, PhD
- E-mail: pascal.demoly@inserm.fr
-
Kutatásvezető:
- Pascal DEMOLY, MD,PhD
-
Alkutató:
- Anca CHIRIAC, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteget szájon át történő étkezés miatt kórházba szállították a kórházban
Kizárási kritériumok:
- A páciens el akarja hagyni a protokollt
- A beteg a vizsgálat során tilos gyógyszert szed
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Tüdőfunkciós teszt
Az Oral Food Challenge miatt kórházba került betegek tüdőfunkciós tesztet végeznek
|
Az OFC miatt kórházba került betegek nyugalmi tüdőfunkciós teszteket (PFT) valósítanak meg, amelyek magukban foglalják a lélegeztetési kapacitás felmérését: spirometriát (kényszerített kilégzési áramlások és mobilizálható térfogatok) és statikus térfogat mérést testpletizmográfiával végeztek az OFC előtt, alatt és után.
A kilélegzett NO (FeNO) frakciót is felismerték az asztma jellemzésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A bronchospasmusban szenvedő betegek száma OFC-ben
Időkeret: legfeljebb 3 óra
|
legfeljebb 3 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kérdőív az allergiaért felelős élelmiszer felméréséhez
Időkeret: legfeljebb 3 óra
|
legfeljebb 3 óra
|
|
|
a kiváltó dózist
Időkeret: legfeljebb 3 óra
|
a vizsgált élelmiszernek az allergia tüneteit kiváltó adagja
|
legfeljebb 3 óra
|
|
Az allergiás reakció fokozata, amelyet az érintett élelmiszer utolsó ételfogyasztása során mutattak ki
Időkeret: legfeljebb 3 óra
|
legfeljebb 3 óra
|
|
|
Egy vagy több légúti allergénekkel kapcsolatos szenzibilizáció jelenléte
Időkeret: legfeljebb 3 óra
|
az atópiás talaj meghatározása
|
legfeljebb 3 óra
|
|
Az érintett élelmiszer specifikus immunglobulin E szintje
Időkeret: legfeljebb 3 óra
|
legfeljebb 3 óra
|
|
|
Az atópia első jeleinek megjelenési ideje
Időkeret: legfeljebb 3 óra
|
legfeljebb 3 óra
|
|
|
kérdőív az ételallergiák klinikai kifejeződési módjának felmérésére
Időkeret: legfeljebb 3 óra
|
legfeljebb 3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9613
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .