Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi astmatem a potravinovou alergií (AAAli)

2. listopadu 2017 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Asociace mezi astmatem a potravinovou alergií u dětí a dospělých

Prevalence potravinových alergií a astmatu v populaci během posledních desetiletí vzrostla. Tyto dvě patologie, odpovědné za skutečnou zátěž, jsou často spojeny a je třeba je považovat za komorbidity; tento aspekt je stále více studován v literatuře a mnoho autorů se snažilo najít souvislost mezi dietami a astmatem. Úzká souvislost mezi těmito dvěma atopickými patologickými stavy a skutečností, že potravinová alergie může přijít spolu s respiračními symptomy také u pacientů bez astmatu v anamnéze, musí být lépe pochopena a zohledněna při léčbě potravinové alergie. Hlavním cílem této studie je studovat prevalenci známek a/nebo symptomů naznačujících bronchiální hyperreaktivitu během orální potravinové výzvy (OFC) u pacientů starších 5 let. Sekundárním cílem je studium rizikových faktorů rozvoje astmatu během reakce potravinové alergie.

Tato historicko-perspektivní studie jednoho centra byla realizována na Alergologické jednotce Univerzitní nemocnice v Montpellier. Byli zahrnuti všichni pacienti, kteří byli hospitalizováni pro pozitivní OFC v období od ledna 2001 do ledna 2016. Diagnóza astmatu byla stanovena podle doporučených mezinárodních klinických a fyziologických kritérií. Byla vypočtena prevalence bronchiální hyperreaktivity během OFC u pacientů s pozitivní OFC. Hledání rizikových faktorů bylo provedeno jednorozměrnou logistickou regresí a poté vícerozměrnou, doplněnou rozhodovacím stromem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Nábor
        • University Hospital of Montpellier
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pascal DEMOLY, MD,PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anca CHIRIAC, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient hospitalizován pro orální potravinový test v nemocnici

Kritéria vyloučení:

  • Pacient chce opustit protokol
  • Během studie pacient užíval léky zakázané

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Test funkce plic
Pacienti hospitalizovaní pro Oral Food Challenge provádějí test plicních funkcí
Jiný: Test funkce plic
Pacienti hospitalizovaní pro OFC provádějí klidové plicní funkční testy (PFT), které zahrnují hodnocení ventilační kapacity: spirometrie (usilované výdechové průtoky a mobilizovatelné objemy) a statické stanovení objemu pomocí tělesné pletysmografie, byly realizovány před, během a po OFC. Vydechovaná frakce NO (FeNO) je také charakterizována astmatem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s bronchospasmem v OFC
Časové okno: až 3 hodiny
až 3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro posouzení odpovědné potraviny alergie
Časové okno: až 3 hodiny
až 3 hodiny
vyvolávající dávku
Časové okno: až 3 hodiny
dávka testované potraviny, která vyvolává příznaky alergie
až 3 hodiny
Stupeň alergické reakce zobrazený při posledním požití příslušné potraviny
Časové okno: až 3 hodiny
až 3 hodiny
Přítomnost jedné nebo několika senzibilizací spojených s respiračními alergeny
Časové okno: až 3 hodiny
definování atopického základu
až 3 hodiny
Hladina specifického imunoglobulinu E příslušné potraviny
Časové okno: až 3 hodiny
až 3 hodiny
Doba výskytu prvních příznaků atopie
Časové okno: až 3 hodiny
až 3 hodiny
dotazník pro posouzení způsobu klinického projevu potravinových alergií
Časové okno: až 3 hodiny
až 3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

26. dubna 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

31. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9613

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podezření na potravinovou alergii

Klinické studie na Test funkce plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit