- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02885155
폐동맥 고혈압의 예후 평가에 대한 심초음파의 기여
본 연구의 목적은 폐동맥 고혈압(PAH)에서 임상 및 혈역학적 매개변수와 비교하여 심초음파 매개변수의 예후적 가치를 결정하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목적은 3~6개월 후 질병의 진화를 분석하는 것입니다. 폐 섬유증에서 2가지 검사 사이의 임상 및 준임상 매개변수의 변화가 예후에 관심이 있다는 것이 입증되었습니다. 이 연구에서는 초기 검사와 3개월 또는 6개월 후 심초음파 사이의 일부 심초음파 매개변수 변동의 예후 가치를 평가할 것입니다.
또 다른 2차 목적은 새로운 PAH 사례를 예상 등록하고 치료 중인 환자를 추적하여 폐렴, 심장학 및 역학 부서를 위한 공통 데이터베이스를 만드는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폐동맥고혈압(PAH)은 예후가 좋지 않고 특정 치료가 없는 경우 생존 중앙값이 3년 미만인 드문 병리학입니다.
예후 평가는 올바른 심장 카테터 삽입이 필요한 임상 및 혈역학 데이터를 기반으로 합니다. 예후는 본질적으로 우심실 기능 장애의 중증도에 달려 있는 것으로 나타났습니다. 최근 조직 도플러와 같은 새로운 기술에서 파생된 다양한 심초음파 파라미터가 우심실 기능 평가를 위해 검증되었습니다. 일부는 심부전의 예후 인자로 사용되었지만 PAH에서는 사용되지 않았습니다.
이것은 관찰적 후향적 연구와 전향적 연구입니다. 일반적인 PAH 평가에는 완전한 임상 및 준임상 평가가 포함됩니다. 병력 및 신체 검사는 호흡곤란, 질병 중증도의 징후를 평가하고 6분 보행 테스트의 기능적 영향을 정량화합니다. 모든 환자에서 심초음파와 올바른 심장 도관술이 시행됩니다. 환자의 임상 상담 및 심초음파 검사 및 혈역학 검사를 정기적으로 프로그래밍합니다.
일부 심초음파 매개변수의 예후적 가치 입증은 우측 심장 카테터 삽입을 감소시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 혈역학에서 평균 폐동맥압 > 25 mmHg
- 베니스 분류에 따르면: 특발성 PAH 또는 기타 알려진 위험 요인(식욕감퇴증, 문맥 고혈압, 결합 조직 질환, 특히 경피증뿐만 아니라 루푸스, 아이젠멩거 증후군을 동반한 선천성 심장병, HIV 감염)과 관련됨
제외 기준:
- 심방세동
- 불량한 에코 발생
- 다른 요인, 혈전색전성 질환, 호흡 부전, 좌심장 질환 또는 승모판 또는 대동맥 판막병증과 관련된 PAH
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
폐동맥 고혈압 환자
|
일정한 간격으로 계획
일정한 간격으로 계획
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
5세에 사망
기간: 5 년
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: François Chabot, Pr, Service de Maladies Respiratoires et Réanimation Respiratoire - CHU Nancy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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