肺動脈性肺高血圧症の予後評価への心エコー検査の貢献
この研究の目的は、肺動脈性肺高血圧症 (PAH) の臨床パラメータおよび血行力学パラメータと比較して、心エコー検査パラメータの予後値を決定することです。
この研究の第 2 の目的は、3 ～ 6 か月後の病気の進行を分析することです。 肺線維症では、2 回の検査間の臨床パラメータと臨床パラメータの変化が予後に影響を与えることが実証されています。 この研究では、最初の検査と 3 か月または 6 か月後の心エコー検査の間のいくつかの心エコー検査パラメーターの変動の予後値が評価されます。
もう 1 つの第 2 の目的は、PAH の新規症例を将来的に登録し、治療中の患者を追跡するための、呼吸器科、心臓病科、疫病科の共通データベースを作成することです。
調査の概要
詳細な説明
肺動脈高血圧症 (PAH) は、予後が不良で、特別な治療がなければ生存期間中央値が 3 年未満である稀な病態です。
予後評価は、適切な心臓カテーテル検査を必要とする臨床データと血行力学データに基づいています。 予後は基本的に右心室機能不全の重症度に依存することが示されています。 最近、組織ドプラなどの新しい技術から得られたさまざまな心エコーパラメータが、右心室機能の評価のために検証されています。 一部は心不全の予後因子として使用されていますが、PAH では使用されていません。
これは観察的な遡及的研究であり、その後前向き研究です。 通常の PAH 評価には、完全な臨床評価と非臨床評価が含まれます。 病歴と身体検査により呼吸困難を評価し、疾患の重症度の兆候を検索し、6 分間の歩行テストの機能的影響を定量化します。 すべての患者に心エコー検査と右心臓カテーテル検査が実施されます。 患者の臨床診察と対照心エコー検査および血行動態検査が定期的にプログラムされています。
一部の心エコー検査パラメータの予後的価値が証明されれば、右心臓カテーテル検査が減少する可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 血行動態における平均肺動脈圧 > 25 mmHg
- ヴェネツィアの分類によると: 特発性 PAH、または他の既知の危険因子に関連するもの (食欲不振、門脈圧亢進症、結合組織疾患、特に強皮症だけでなく狼瘡、アイゼンメンガー症候群を伴う先天性心疾患、HIV 感染症)
除外基準:
- 心房細動
- エコー源性が低い
- 別の要因、血栓塞栓性疾患、呼吸不全、左心疾患、または僧帽弁または大動脈弁膜症に関連するPAH
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肺動脈性肺高血圧症の患者
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定期的に計画される
定期的に計画される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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5年後の死亡率
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：François Chabot, Pr、Service de Maladies Respiratoires et Réanimation Respiratoire - CHU Nancy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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肺動脈高血圧の臨床試験
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