Contributo dell'ecocardiografia alla valutazione prognostica dell'ipertensione arteriosa polmonare
Lo scopo di questo studio è determinare il valore prognostico dei parametri ecocardiografici rispetto ai parametri clinici ed emodinamici nell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH).
Uno scopo secondario di questo studio è analizzare l'evoluzione della malattia dopo 3-6 mesi. Nella fibrosi polmonare è stato dimostrato che la variazione dei parametri clinici e paraclinici tra 2 esami ha un interesse prognostico. In questo studio verrà valutato il valore prognostico della variazione di alcuni parametri ecocardiografici tra l'esame iniziale e l'ecocardiografia dopo 3 o 6 mesi.
Un altro scopo secondario è quello di creare un database comune per i reparti di Pneumologia, Cardiologia ed Epidemiologia con registrazione prospettica di nuovi casi di PAH e follow-up dei pazienti in cura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) è una patologia rara con una prognosi sfavorevole e una sopravvivenza mediana inferiore a 3 anni in assenza di un trattamento specifico.
La valutazione prognostica si basa su dati clinici ed emodinamici che richiedono il giusto cateterismo cardiaco. È stato dimostrato che la prognosi dipende essenzialmente dalla gravità della disfunzione ventricolare destra. Recentemente, vari parametri ecocardiografici derivati da nuove tecniche come il Doppler tissutale sono stati validati per la valutazione della funzione ventricolare destra. Alcuni sono stati usati come fattore prognostico nell'insufficienza cardiaca, ma non nella PAH.
Questo è uno studio osservazionale retrospettivo e poi prospettico. La normale valutazione della PAH include una valutazione clinica e paraclinica completa. L'anamnesi e l'esame obiettivo valutano la dispnea, ricercano i segni della gravità della malattia e quantificano l'impatto funzionale del test del cammino di 6 minuti. In tutti i pazienti viene eseguita un'ecocardiografia e un cateterismo cardiaco destro. Periodicamente sono programmati i consulti clinici dei pazienti e gli esami ecocardiografici ed emodinamici di controllo.
La dimostrazione del valore prognostico di alcuni parametri ecocardiografici potrebbe diminuire i cateterismi cardiaci destri.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pressione arteriosa polmonare media > 25 mmHg in emodinamica
- secondo la classificazione di Venezia: PAH idiopatica o associata ad altri fattori di rischio noti (anoressia, ipertensione portale, malattie del tessuto connettivo, in particolare sclerodermia ma anche lupus, cardiopatie congenite con sindrome di Eisenmenger, infezione da HIV)
Criteri di esclusione:
- Fibrillazione atriale
- Scarsa ecogenicità
- PAH associata a un altro fattore, malattia tromboembolica, insufficienza respiratoria, malattia del cuore sinistro o valvulopatia mitralica o aortica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con ipertensione arteriosa polmonare
|
pianificato a intervalli regolari
pianificato a intervalli regolari
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mortalità a 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: François Chabot, Pr, Service de Maladies Respiratoires et Réanimation Respiratoire - CHU Nancy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006CPRC/CHABOT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .