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Apport de l'échocardiographie à l'évaluation pronostique de l'hypertension artérielle pulmonaire

26 août 2016 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France

Le but de cette étude est de déterminer la valeur pronostique des paramètres échocardiographiques par rapport aux paramètres cliniques et hémodynamiques dans l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP).

Un objectif secondaire de cette étude est d'analyser l'évolution de la maladie après 3 à 6 mois. Dans la fibrose pulmonaire il a été démontré que la variation des paramètres cliniques et paracliniques entre 2 examens a un intérêt pronostique. Dans cette étude, la valeur pronostique de la variation de certains paramètres échocardiographiques entre l'examen initial et l'échocardiographie après 3 ou 6 mois sera évaluée.

Un autre objectif secondaire est de créer une base de données commune aux services de pneumologie, cardiologie et épidémiologie avec enregistrement prospectif des nouveaux cas d'HTAP et suivi des patients sous traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) est une pathologie rare de mauvais pronostic et de survie médiane inférieure à 3 ans en l'absence de traitement spécifique.

L'évaluation pronostique est basée sur des données cliniques et hémodynamiques nécessitant le bon cathétérisme cardiaque. Il a été montré que le pronostic dépend essentiellement de la sévérité de la dysfonction ventriculaire droite. Récemment, différents paramètres échocardiographiques issus de nouvelles techniques telles que le Doppler tissulaire ont été validés pour l'évaluation de la fonction ventriculaire droite. Certains ont été utilisés comme facteur pronostique dans l'insuffisance cardiaque, mais pas dans l'HTAP.

Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective puis prospective. Le bilan habituel de l'HTAP comprend une évaluation clinique et paraclinique complète. L'anamnèse et l'examen physique évaluent la dyspnée, recherchent les signes de gravité de la maladie et quantifient l'impact fonctionnel du test de marche de 6 minutes. Une échocardiographie et un cathétérisme cardiaque droit sont réalisés chez tous les patients. Des consultations cliniques des patients et des examens échocardiographiques et hémodynamiques de contrôle sont programmés à intervalles réguliers.

La démonstration de la valeur pronostique de certains paramètres échocardiographiques pourrait diminuer les cathétérismes cardiaques droits.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire suivis au CHU de Nancy.

La description

Critère d'intégration:

  • Pression artérielle pulmonaire moyenne > 25 mmHg en hémodynamique
  • selon la classification de Venise : HTAP idiopathique ou associée à d'autres facteurs de risque connus (anorexigènes, hypertension portale, connectivites, notamment sclérodermie mais aussi lupus, cardiopathie congénitale avec syndrome d'Eisenmenger, infection par le VIH)

Critère d'exclusion:

  • Fibrillation auriculaire
  • Mauvaise échogénicité
  • HTAP associée à un autre facteur, maladie thromboembolique, insuffisance respiratoire, cardiopathie gauche ou valvulopathie mitrale ou aortique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire
prévu à intervalles réguliers
prévu à intervalles réguliers

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité à 5 ans
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: François Chabot, Pr, Service de Maladies Respiratoires et Réanimation Respiratoire - CHU Nancy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2016

Première publication (Estimation)

31 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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