Bidrag av ekokardiografi till prognostisk utvärdering av pulmonell arteriell hypertension
Syftet med denna studie är att fastställa det prognostiska värdet av ekokardiografiska parametrar i jämförelse med kliniska och hemodynamiska parametrar vid pulmonell arteriell hypertension (PAH).
Ett sekundärt syfte med denna studie är att analysera sjukdomsutvecklingen efter 3 till 6 månader. Vid lungfibros har det visats att variationen av kliniska och parakliniska parametrar mellan 2 undersökningar har ett prognostiskt intresse. I denna studie kommer det prognostiska värdet av variation av vissa ekokardiografiska parametrar mellan initial undersökning och ekokardiografi efter 3 eller 6 månader att utvärderas.
Ett annat sekundärt syfte är att skapa en gemensam databas för pneumologiska, kardiologiska och epidemiologiska avdelningar med prospektiv registrering av nya fall av PAH och uppföljning av patienter under behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pulmonell arteriell hypertension (PAH) är en sällsynt patologi med dålig prognos och en medianöverlevnad lägre än 3 år i frånvaro av en specifik behandling.
Den prognostiska utvärderingen baseras på kliniska och hemodynamiska data som kräver rätt hjärtkateterisering. Det har visat sig att prognosen i huvudsak beror på svårighetsgraden av högerkammardysfunktion. Nyligen har olika ekokardiografiska parametrar härrörande från nya tekniker såsom vävnadsdoppler validerats för utvärdering av högerkammarfunktion. Vissa har använts som prognostisk faktor vid hjärtinsufficiens, men inte vid PAH.
Detta är en observationell retrospektiv och sedan prospektiv studie. Vanlig PAH-bedömning inkluderar en komplett klinisk och paraklinisk utvärdering. Anamnes och fysisk undersökning bedömer dyspné, letar efter tecken på sjukdomens svårighetsgrad och kvantifierar funktionell effekt av 6 minuters gångtest. En ekokardiografi och en höger hjärtkateterisering genomförs hos alla patienter. Kliniska konsultationer av patienter och kontrollekokardiografiska och hemodynamiska undersökningar programmeras med jämna mellanrum.
Demonstrationen av prognostiskt värde för vissa ekokardiografiska parametrar kan minska höger hjärtkateteriseringar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomsnittligt lungartärtryck > 25 mmHg i hemodynamik
- enligt Venedig-klassificering: Idiopatisk PAH eller associerad med andra kända riskfaktorer (anorektika, portalhypertoni, bindvävssjukdomar, särskilt sklerodermi men även lupus, medfödd hjärtsjukdom med Eisenmengers syndrom, HIV-infektion)
Exklusions kriterier:
- Förmaksflimmer
- Dålig ekogenicitet
- PAH associerad med en annan faktor, tromboembolisk sjukdom, andningsinsufficiens, vänster hjärtsjukdom eller mitral- eller aortaklaff
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med pulmonell arteriell hypertoni
|
planeras med jämna mellanrum
planeras med jämna mellanrum
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet vid 5 år
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: François Chabot, Pr, Service de Maladies Respiratoires et Réanimation Respiratoire - CHU Nancy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2006CPRC/CHABOT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .