Přínos echokardiografie k prognostickému hodnocení plicní arteriální hypertenze
Cílem této studie je stanovit prognostickou hodnotu echokardiografických parametrů ve srovnání s klinickými a hemodynamickými parametry u plicní arteriální hypertenze (PAH).
Sekundárním účelem této studie je analyzovat vývoj onemocnění po 3 až 6 měsících. U plicní fibrózy bylo prokázáno, že variace klinických a paraklinických parametrů mezi 2 vyšetřeními má prognostický význam. V této studii bude hodnocena prognostická hodnota variace některých echokardiografických parametrů mezi vstupním vyšetřením a echokardiografií po 3 nebo 6 měsících.
Dalším sekundárním účelem je vytvoření společné databáze pro Pneumologická, Kardiologická a Epidemiologická pracoviště s prospektivní evidencí nových případů PAH a sledováním léčených pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Plicní arteriální hypertenze (PAH) je vzácná patologie se špatnou prognózou a mediánem přežití nižším než 3 roky bez specifické léčby.
Prognostické hodnocení je založeno na klinických a hemodynamických datech vyžadujících správnou srdeční katetrizaci. Ukázalo se, že prognóza v podstatě závisí na závažnosti dysfunkce pravé komory. Nedávno byly pro hodnocení funkce pravé komory ověřeny různé echokardiografické parametry odvozené z nových technik, jako je tkáňový doppler. Některé byly použity jako prognostický faktor u srdeční insuficience, ale ne u PAH.
Jedná se o observační retrospektivní a následně prospektivní studii. Obvyklé hodnocení PAH zahrnuje kompletní klinické a paraklinické hodnocení. Anamnéza a fyzikální vyšetření hodnotí dušnost, hledejte známky závažnosti onemocnění a kvantifikují funkční dopad 6minutového testu chůze. U všech pacientů je provedena echokardiografie a pravostranná srdeční katetrizace. V pravidelných intervalech jsou programovány klinické konzultace pacientů a kontrolní echokardiografická a hemodynamická vyšetření.
Prokázání prognostické hodnoty některých echokardiografických parametrů by mohlo snížit pravostranné srdeční katetrizace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Průměrný tlak v plicnici > 25 mmHg v hemodynamice
- podle Benátské klasifikace: idiopatická PAH nebo spojená s jinými známými rizikovými faktory (anorektika, portální hypertenze, onemocnění pojivové tkáně, zejména sklerodermie, ale také lupus, vrozená srdeční vada s Eisenmengerovým syndromem, infekce HIV)
Kritéria vyloučení:
- Fibrilace síní
- Špatná echogenita
- PAH spojená s jiným faktorem, tromboembolickým onemocněním, respirační insuficiencí, onemocněním levého srdce nebo mitrální nebo aortální valvulopatií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s plicní arteriální hypertenzí
|
plánováno v pravidelných intervalech
plánováno v pravidelných intervalech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost v 5 letech
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: François Chabot, Pr, Service de Maladies Respiratoires et Réanimation Respiratoire - CHU Nancy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2006CPRC/CHABOT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plicní arteriální hypertenze
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus ArterialPolsko