Bidrag av ekkokardiografi til prognostisk evaluering av pulmonal arteriell hypertensjon
Hensikten med denne studien er å bestemme den prognostiske verdien av ekkokardiografiske parametere sammenlignet med kliniske og hemodynamiske parametere ved pulmonal arteriell hypertensjon (PAH).
Et sekundært formål med denne studien er å analysere sykdomsutviklingen etter 3 til 6 måneder. Ved lungefibrose er det påvist at variasjonen av kliniske og parakliniske parametere mellom 2 undersøkelser har en prognostisk interesse. I denne studien vil den prognostiske verdien av variasjon av enkelte ekkokardiografiske parametere mellom innledende undersøkelse og ekkokardiografi etter 3 eller 6 måneder bli evaluert.
Et annet sekundært formål er å lage en felles database for pneumologiske, kardiologiske og epidemiologiske avdelinger med prospektiv registrering av nye tilfeller av PAH og oppfølging av pasienter under behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) er en sjelden patologi med dårlig prognose og median overlevelse lavere enn 3 år i fravær av en spesifikk behandling.
Den prognostiske evalueringen er basert på kliniske og hemodynamiske data som krever riktig hjertekateterisering. Det er vist at prognosen i hovedsak avhenger av alvorlighetsgraden av høyre ventrikkeldysfunksjon. Nylig har forskjellige ekkokardiografiske parametere avledet fra nye teknikker som vevsdoppler blitt validert for evaluering av høyre ventrikkelfunksjon. Noen har blitt brukt som prognostisk faktor ved hjertesvikt, men ikke ved PAH.
Dette er en observasjonsretrospektiv og deretter prospektiv studie. Vanlig PAH-vurdering inkluderer en fullstendig klinisk og paraklinisk evaluering. Anamnese og fysisk undersøkelse vurderer dyspné, søker etter tegn på sykdommens alvorlighetsgrad og kvantifiserer funksjonell påvirkning av 6 minutters gangetest. En ekkokardiografi og en høyre hjertekateterisering er realisert hos alle pasienter. Kliniske konsultasjoner av pasienter og kontrollekkokardiografiske og hemodynamiske undersøkelser programmeres med jevne mellomrom.
Demonstrasjonen av prognostisk verdi av noen ekkokardiografiske parametere kan redusere høyre hjertekateterisering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomsnittlig lungearterietrykk > 25 mmHg i hemodynamikk
- i henhold til Venezia-klassifisering: Idiopatisk PAH eller assosiert med andre kjente risikofaktorer (anorektika, portalhypertensjon, bindevevssykdommer, spesielt sklerodermi, men også lupus, medfødt hjertesykdom med Eisenmenger syndrom, HIV-infeksjon)
Ekskluderingskriterier:
- Atrieflimmer
- Dårlig ekkogenitet
- PAH assosiert med en annen faktor, tromboembolisk sykdom, respiratorisk insuffisiens, venstre hjertesykdom eller mitral- eller aortaklaff
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon
|
planlegges med jevne mellomrom
planlegges med jevne mellomrom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet ved 5 år
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: François Chabot, Pr, Service de Maladies Respiratoires et Réanimation Respiratoire - CHU Nancy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2006CPRC/CHABOT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .