Вклад эхокардиографии в прогностическую оценку легочной артериальной гипертензии
Целью данного исследования является определение прогностического значения эхокардиографических показателей в сравнении с клинико-гемодинамическими показателями при легочной артериальной гипертензии (ЛАГ).
Второй целью этого исследования является анализ эволюции заболевания через 3-6 месяцев. Было продемонстрировано, что при легочном фиброзе изменение клинических и параклинических параметров между двумя обследованиями имеет прогностическое значение. В этом исследовании будет оцениваться прогностическое значение вариаций некоторых эхокардиографических параметров между первоначальным обследованием и эхокардиографией через 3 или 6 месяцев.
Еще одной второстепенной целью является создание единой базы данных для отделений пульмонологии, кардиологии и эпидемиологии с перспективной регистрацией новых случаев ЛАГ и наблюдением за больными, находящимися на лечении.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Легочная артериальная гипертензия (ЛАГ) — редкая патология с неблагоприятным прогнозом и медианой выживаемости менее 3 лет при отсутствии специфического лечения.
Прогностическая оценка основана на клинических и гемодинамических данных, требующих правильной катетеризации сердца. Было показано, что прогноз существенно зависит от тяжести дисфункции правого желудочка. Недавно различные эхокардиографические параметры, полученные с помощью новых методов, таких как тканевая допплерография, были утверждены для оценки функции правого желудочка. Некоторые из них использовались в качестве прогностического фактора при сердечной недостаточности, но не при ЛАГ.
Это обсервационное ретроспективное, а затем проспективное исследование. Обычная оценка ЛАГ включает полную клиническую и параклиническую оценку. Анамнез и физикальное обследование позволяют оценить одышку, найти признаки тяжести заболевания и количественно оценить функциональное влияние теста 6-минутной ходьбы. Эхокардиография и катетеризация правых отделов сердца выполнены у всех больных. Клинические консилиумы пациентов и контрольные эхокардиографические и гемодинамические исследования планируются через определенные промежутки времени.
Демонстрация прогностического значения некоторых эхокардиографических параметров может уменьшить частоту катетеризации правых отделов сердца.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Среднее давление в легочной артерии > 25 мм рт. ст. по гемодинамике
- по Венецианской классификации: идиопатическая ЛАГ или ассоциированная с другими известными факторами риска (анорексия, портальная гипертензия, заболевания соединительной ткани, в частности склеродермия, а также волчанка, врожденный порок сердца с синдромом Эйзенменгера, ВИЧ-инфекция)
Критерий исключения:
- Мерцательная аритмия
- Плохая эхогенность
- ЛАГ, связанная с другим фактором, тромбоэмболией, дыхательной недостаточностью, поражением левых отделов сердца или митральной или аортальной вальвулопатией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные легочной артериальной гипертензией
|
планируется через равные промежутки времени
планируется через равные промежутки времени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность в 5 лет
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: François Chabot, Pr, Service de Maladies Respiratoires et Réanimation Respiratoire - CHU Nancy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2006CPRC/CHABOT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .