超声心动图对肺动脉高压预后评估的贡献
2016年8月26日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
本研究的目的是确定超声心动图参数与肺动脉高压 (PAH) 临床和血流动力学参数相比的预后价值。
本研究的第二个目的是分析 3 至 6 个月后的疾病演变。 在肺纤维化中，已经证明 2 次检查之间的临床和临床旁参数的变化具有预后意义。 在这项研究中，将评估初始检查和 3 或 6 个月后超声心动图之间某些超声心动图参数变化的预后价值。
另一个次要目的是为肺病学、心脏病学和流行病学部门创建一个公共数据库，用于登记 PAH 新病例和跟踪接受治疗的患者。
研究概览
详细说明
肺动脉高压 (PAH) 是一种罕见的病理学，预后不良，在没有特定治疗的情况下，中位生存期低于 3 年。
预后评估基于需要正确心导管插入术的临床和血流动力学数据。 已经表明，预后主要取决于右心室功能障碍的严重程度。 最近，来自组织多普勒等新技术的各种超声心动图参数已被验证用于评估右心室功能。 有些已被用作心功能不全的预后因素，但不适用于 PAH。
这是一项观察性回顾性研究，然后是前瞻性研究。 通常的 PAH 评估包括完整的临床和准临床评估。 病史和体格检查评估呼吸困难、寻找疾病严重程度的体征并量化 6 分钟步行测试的功能影响。 所有患者均进行了超声心动图检查和右心导管检查。 患者的临床会诊和对照超声心动图和血流动力学检查计划定期进行。
一些超声心动图参数的预后价值的证明可以减少右心导管插入术。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
肺动脉高压患者在 CHU Nancy 接受随访。
描述
纳入标准：
- 血流动力学平均肺动脉压 > 25 mmHg
- 根据威尼斯分类：特发性 PAH 或与其他已知危险因素相关（厌食症、门静脉高压症、结缔组织病，特别是硬皮病和狼疮、先天性心脏病伴艾森曼格综合征、HIV 感染）
排除标准：
- 心房颤动
- 回声性差
- 与其他因素相关的 PAH、血栓栓塞性疾病、呼吸功能不全、左心疾病或二尖瓣或主动脉瓣病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
肺动脉高压患者
|
定期计划
定期计划
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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5 年死亡率
大体时间：5年
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：François Chabot, Pr、Service de Maladies Respiratoires et Réanimation Respiratoire - CHU Nancy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月26日
首次发布 (估计)
2016年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月26日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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