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Contribuição da Ecocardiografia na Avaliação Prognóstica da Hipertensão Arterial Pulmonar

26 de agosto de 2016 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France

O objetivo deste estudo é determinar o valor prognóstico dos parâmetros ecocardiográficos em comparação com parâmetros clínicos e hemodinâmicos na hipertensão arterial pulmonar (HAP).

Um objetivo secundário deste estudo é analisar a evolução da doença após 3 a 6 meses. Na fibrose pulmonar foi demonstrado que a variação de parâmetros clínicos e paraclínicos entre 2 exames tem interesse prognóstico. Neste estudo será avaliado o valor prognóstico da variação de alguns parâmetros ecocardiográficos entre o exame inicial e a ecocardiografia após 3 ou 6 meses.

Outro objetivo secundário é criar um banco de dados comum para os departamentos de Pneumologia, Cardiologia e Epidemiologia com registro prospectivo de novos casos de HAP e acompanhamento de pacientes em tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hipertensão arterial pulmonar (HAP) é uma patologia rara, com mau prognóstico e sobrevida mediana inferior a 3 anos na ausência de tratamento específico.

A avaliação prognóstica é baseada em dados clínicos e hemodinâmicos necessitando do cateterismo cardíaco direito. Tem sido demonstrado que o prognóstico depende essencialmente da gravidade da disfunção ventricular direita. Recentemente, vários parâmetros ecocardiográficos derivados de novas técnicas, como o Doppler tecidual, foram validados para a avaliação da função ventricular direita. Alguns têm sido usados ​​como fator prognóstico na insuficiência cardíaca, mas não na HAP.

Este é um estudo observacional retrospectivo e, posteriormente, prospectivo. A avaliação habitual da HAP inclui uma avaliação clínica e paraclínica completa. A história e o exame físico avaliam a dispneia, buscam sinais de gravidade da doença e quantificam o impacto funcional do teste de caminhada de 6 minutos. Uma ecocardiografia e um cateterismo cardíaco direito são realizados em todos os pacientes. Consultas clínicas de pacientes e exames ecocardiográficos e hemodinâmicos de controle são programados em intervalos regulares.

A demonstração do valor prognóstico de alguns parâmetros ecocardiográficos poderia diminuir os cateterismos cardíacos direitos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com hipertensão arterial pulmonar acompanhados no CHU Nancy.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pressão média da artéria pulmonar > 25 mmHg na hemodinâmica
  • de acordo com a classificação de Veneza: HAP idiopática ou associada a outros fatores de risco conhecidos (anorexígenos, hipertensão portal, doenças do tecido conjuntivo, em particular esclerodermia, mas também lúpus, cardiopatia congênita com síndrome de Eisenmenger, infecção por HIV)

Critério de exclusão:

  • Fibrilação atrial
  • Pouca ecogenicidade
  • HAP associada a outro fator, doença tromboembólica, insuficiência respiratória, cardiopatia esquerda ou valvulopatia mitral ou aórtica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com hipertensão arterial pulmonar
planejado em intervalos regulares
planejado em intervalos regulares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade em 5 anos
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: François Chabot, Pr, Service de Maladies Respiratoires et Réanimation Respiratoire - CHU Nancy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hipertensão arterial pulmonar

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