- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02885155
Contribuição da Ecocardiografia na Avaliação Prognóstica da Hipertensão Arterial Pulmonar
O objetivo deste estudo é determinar o valor prognóstico dos parâmetros ecocardiográficos em comparação com parâmetros clínicos e hemodinâmicos na hipertensão arterial pulmonar (HAP).
Um objetivo secundário deste estudo é analisar a evolução da doença após 3 a 6 meses. Na fibrose pulmonar foi demonstrado que a variação de parâmetros clínicos e paraclínicos entre 2 exames tem interesse prognóstico. Neste estudo será avaliado o valor prognóstico da variação de alguns parâmetros ecocardiográficos entre o exame inicial e a ecocardiografia após 3 ou 6 meses.
Outro objetivo secundário é criar um banco de dados comum para os departamentos de Pneumologia, Cardiologia e Epidemiologia com registro prospectivo de novos casos de HAP e acompanhamento de pacientes em tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipertensão arterial pulmonar (HAP) é uma patologia rara, com mau prognóstico e sobrevida mediana inferior a 3 anos na ausência de tratamento específico.
A avaliação prognóstica é baseada em dados clínicos e hemodinâmicos necessitando do cateterismo cardíaco direito. Tem sido demonstrado que o prognóstico depende essencialmente da gravidade da disfunção ventricular direita. Recentemente, vários parâmetros ecocardiográficos derivados de novas técnicas, como o Doppler tecidual, foram validados para a avaliação da função ventricular direita. Alguns têm sido usados como fator prognóstico na insuficiência cardíaca, mas não na HAP.
Este é um estudo observacional retrospectivo e, posteriormente, prospectivo. A avaliação habitual da HAP inclui uma avaliação clínica e paraclínica completa. A história e o exame físico avaliam a dispneia, buscam sinais de gravidade da doença e quantificam o impacto funcional do teste de caminhada de 6 minutos. Uma ecocardiografia e um cateterismo cardíaco direito são realizados em todos os pacientes. Consultas clínicas de pacientes e exames ecocardiográficos e hemodinâmicos de controle são programados em intervalos regulares.
A demonstração do valor prognóstico de alguns parâmetros ecocardiográficos poderia diminuir os cateterismos cardíacos direitos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pressão média da artéria pulmonar > 25 mmHg na hemodinâmica
- de acordo com a classificação de Veneza: HAP idiopática ou associada a outros fatores de risco conhecidos (anorexígenos, hipertensão portal, doenças do tecido conjuntivo, em particular esclerodermia, mas também lúpus, cardiopatia congênita com síndrome de Eisenmenger, infecção por HIV)
Critério de exclusão:
- Fibrilação atrial
- Pouca ecogenicidade
- HAP associada a outro fator, doença tromboembólica, insuficiência respiratória, cardiopatia esquerda ou valvulopatia mitral ou aórtica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com hipertensão arterial pulmonar
|
planejado em intervalos regulares
planejado em intervalos regulares
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade em 5 anos
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François Chabot, Pr, Service de Maladies Respiratoires et Réanimation Respiratoire - CHU Nancy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006CPRC/CHABOT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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