- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02885155
Ekokardiografian vaikutus keuhkovaltimoverenpaineen prognostiseen arviointiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kaikukardiografisten parametrien prognostinen arvo verrattuna kliinisiin ja hemodynaamisiin parametreihin keuhkoverenpainetaudissa (PAH).
Tämän tutkimuksen toissijainen tarkoitus on analysoida taudin kehitystä 3–6 kuukauden kuluttua. Keuhkofibroosissa on osoitettu, että kliinisten ja parakliinisten parametrien vaihtelulla kahden tutkimuksen välillä on prognostista merkitystä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan joidenkin ekokardiografisten parametrien vaihtelun prognostista arvoa alkututkimuksen ja kaikukardiografian välillä 3 tai 6 kuukauden kuluttua.
Toinen toissijainen tarkoitus on luoda yhteinen tietokanta pneumologian, kardiologian ja epidemiologian osastoille uusien PAH-tapausten rekisteröintiin ja hoidossa olevien potilaiden seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoverenpainetauti (PAH) on harvinainen patologia, jonka ennuste on huono ja eloonjäämisajan mediaani on alle 3 vuotta ilman spesifistä hoitoa.
Ennustearviointi perustuu kliinisiin ja hemodynaamisiin tietoihin, jotka edellyttävät oikeanlaista sydämen katetrointia. On osoitettu, että ennuste riippuu olennaisesti oikean kammion toimintahäiriön vakavuudesta. Äskettäin erilaisia kaikukardiografisia parametreja, jotka on johdettu uusista tekniikoista, kuten kudosdopplerista, on validoitu oikean kammion toiminnan arviointiin. Joitakin on käytetty prognostisena tekijänä sydämen vajaatoiminnassa, mutta ei PAH:ssa.
Tämä on havainnollinen retrospektiivinen ja sitten prospektiivinen tutkimus. Tavallinen PAH-arviointi sisältää täydellisen kliinisen ja parakliinisen arvioinnin. Historia ja fyysinen tarkastus arvioivat hengenahdistusta, etsivät taudin vakavuuden merkkejä ja kvantifioivat 6 minuutin kävelytestin toiminnallisen vaikutuksen. Kaikille potilaille tehdään kaikukardiografia ja oikeanpuoleinen sydämen katetrointi. Potilaiden kliiniset konsultaatiot ja kontrollikardiografiset ja hemodynaamiset tutkimukset ohjelmoidaan säännöllisin väliajoin.
Joidenkin kaikukardiografisten parametrien prognostisen arvon osoittaminen voi heikentää oikean sydämen katetrointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskimääräinen keuhkovaltimon paine > 25 mmHg hemodynamiikassa
- Venetsian luokituksen mukaan: Idiopaattinen PAH tai liittyy muihin tunnettuihin riskitekijöihin (anorektiat, portaalihypertensio, sidekudossairaudet, erityisesti skleroderma, mutta myös lupus, synnynnäinen sydänsairaus Eisenmengerin oireyhtymällä, HIV-infektio)
Poissulkemiskriteerit:
- Eteisvärinä
- Huono kaikukyky
- Muuhun tekijään liittyvä PAH, tromboembolinen sairaus, hengitysvajaus, vasemman sydämen sairaus tai mitraali- tai aorttaläppäläppä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on keuhkoverenpainetauti
|
suunnitellaan säännöllisin väliajoin
suunnitellaan säännöllisin väliajoin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kuolleisuus 5-vuotiaana
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: François Chabot, Pr, Service de Maladies Respiratoires et Réanimation Respiratoire - CHU Nancy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006CPRC/CHABOT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkovaltimon hypertensio
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada; Leiden University Medical Center ja muut yhteistyökumppanitTuntematonTwin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymäEspanja, Saksa, Israel, Belgia, Alankomaat, Kanada, Yhdysvallat, Itävalta, Ranska, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
University of MiamiRekrytointiTwin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Twin; Monimutkaista raskautta | Twin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymä | Monochorionic Diamniotic Placenta | Monokoriaalinen monoamnioottinen istukkaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ekokardiografia
-
Queen Mary Hospital, Hong KongRekrytointiAkuutti hypokseminen hengitysvajausHong Kong
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...ValmisMinkä tahansa asteen mitraaliläpän regurgitaatioBelgia
-
University of Cape TownValmisLihavuus | RaskausEtelä-Afrikka
-
European Society of AnaesthesiologyEi vielä rekrytointiaValinnainen kirurginen toimenpideSaksa
-
Philips HealthcareValmisSydämen vajaatoiminta | Sydänsairaus | Sydämen iskemiaRanska
-
Ayman khairy MohamedValmisEteisen väliseinän vika, Secundum-tyyppiEgypti
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiEi-valvulaarinen eteisvärinä | Embolinen aivohalvausKiina
-
University of NebraskaValmisIlmaembolia lääketieteellisen hoidon komplikaationaYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmisEkokardiografia, transesofageaalinen | Kammiotoiminta, oikeaYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalKeskeytettySynnytysanestesia, sydämen seurantaYhdysvallat