Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ekokardiografian vaikutus keuhkovaltimoverenpaineen prognostiseen arviointiin

perjantai 26. elokuuta 2016 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kaikukardiografisten parametrien prognostinen arvo verrattuna kliinisiin ja hemodynaamisiin parametreihin keuhkoverenpainetaudissa (PAH).

Tämän tutkimuksen toissijainen tarkoitus on analysoida taudin kehitystä 3–6 kuukauden kuluttua. Keuhkofibroosissa on osoitettu, että kliinisten ja parakliinisten parametrien vaihtelulla kahden tutkimuksen välillä on prognostista merkitystä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan joidenkin ekokardiografisten parametrien vaihtelun prognostista arvoa alkututkimuksen ja kaikukardiografian välillä 3 tai 6 kuukauden kuluttua.

Toinen toissijainen tarkoitus on luoda yhteinen tietokanta pneumologian, kardiologian ja epidemiologian osastoille uusien PAH-tapausten rekisteröintiin ja hoidossa olevien potilaiden seurantaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkoverenpainetauti (PAH) on harvinainen patologia, jonka ennuste on huono ja eloonjäämisajan mediaani on alle 3 vuotta ilman spesifistä hoitoa.

Ennustearviointi perustuu kliinisiin ja hemodynaamisiin tietoihin, jotka edellyttävät oikeanlaista sydämen katetrointia. On osoitettu, että ennuste riippuu olennaisesti oikean kammion toimintahäiriön vakavuudesta. Äskettäin erilaisia ​​kaikukardiografisia parametreja, jotka on johdettu uusista tekniikoista, kuten kudosdopplerista, on validoitu oikean kammion toiminnan arviointiin. Joitakin on käytetty prognostisena tekijänä sydämen vajaatoiminnassa, mutta ei PAH:ssa.

Tämä on havainnollinen retrospektiivinen ja sitten prospektiivinen tutkimus. Tavallinen PAH-arviointi sisältää täydellisen kliinisen ja parakliinisen arvioinnin. Historia ja fyysinen tarkastus arvioivat hengenahdistusta, etsivät taudin vakavuuden merkkejä ja kvantifioivat 6 minuutin kävelytestin toiminnallisen vaikutuksen. Kaikille potilaille tehdään kaikukardiografia ja oikeanpuoleinen sydämen katetrointi. Potilaiden kliiniset konsultaatiot ja kontrollikardiografiset ja hemodynaamiset tutkimukset ohjelmoidaan säännöllisin väliajoin.

Joidenkin kaikukardiografisten parametrien prognostisen arvon osoittaminen voi heikentää oikean sydämen katetrointia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita, joilla oli pulmonaalihypertensio, seurattiin CHU Nancyssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskimääräinen keuhkovaltimon paine > 25 mmHg hemodynamiikassa
  • Venetsian luokituksen mukaan: Idiopaattinen PAH tai liittyy muihin tunnettuihin riskitekijöihin (anorektiat, portaalihypertensio, sidekudossairaudet, erityisesti skleroderma, mutta myös lupus, synnynnäinen sydänsairaus Eisenmengerin oireyhtymällä, HIV-infektio)

Poissulkemiskriteerit:

  • Eteisvärinä
  • Huono kaikukyky
  • Muuhun tekijään liittyvä PAH, tromboembolinen sairaus, hengitysvajaus, vasemman sydämen sairaus tai mitraali- tai aorttaläppäläppä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on keuhkoverenpainetauti
suunnitellaan säännöllisin väliajoin
suunnitellaan säännöllisin väliajoin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus 5-vuotiaana
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: François Chabot, Pr, Service de Maladies Respiratoires et Réanimation Respiratoire - CHU Nancy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkovaltimon hypertensio

Kliiniset tutkimukset Ekokardiografia

3
Tilaa