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Beitrag der Echokardiographie zur prognostischen Beurteilung der pulmonalen arteriellen Hypertonie

26. August 2016 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den prognostischen Wert echokardiographischer Parameter im Vergleich zu klinischen und hämodynamischen Parametern bei pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) zu bestimmen.

Ein sekundärer Zweck dieser Studie ist die Analyse der Krankheitsentwicklung nach 3 bis 6 Monaten. Bei Lungenfibrose wurde gezeigt, dass die Variation klinischer und paraklinischer Parameter zwischen zwei Untersuchungen ein prognostisches Interesse hat. In dieser Studie wird der prognostische Wert der Variation einiger echokardiographischer Parameter zwischen der Erstuntersuchung und der Echokardiographie nach 3 oder 6 Monaten bewertet.

Ein weiterer sekundärer Zweck ist die Schaffung einer gemeinsamen Datenbank für die Abteilungen Pneumologie, Kardiologie und Epidemiologie mit der prospektiven Registrierung neuer PAH-Fälle und der Nachverfolgung von Patienten in Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) ist eine seltene Pathologie mit einer schlechten Prognose und einer mittleren Überlebenszeit von weniger als 3 Jahren ohne spezifische Behandlung.

Die prognostische Beurteilung basiert auf klinischen und hämodynamischen Daten und erfordert die richtige Herzkatheterisierung. Es hat sich gezeigt, dass die Prognose wesentlich vom Schweregrad der rechtsventrikulären Dysfunktion abhängt. Kürzlich wurden verschiedene echokardiographische Parameter, die aus neuen Techniken wie dem Gewebedoppler abgeleitet wurden, für die Beurteilung der rechtsventrikulären Funktion validiert. Einige wurden als Prognosefaktor bei Herzinsuffizienz verwendet, nicht jedoch bei PAH.

Hierbei handelt es sich um eine beobachtende retrospektive und dann prospektive Studie. Die übliche PAH-Beurteilung umfasst eine vollständige klinische und paraklinische Bewertung. Anamnese und körperliche Untersuchung beurteilen Dyspnoe, suchen nach Anzeichen für die Schwere der Erkrankung und quantifizieren die funktionellen Auswirkungen des 6-Minuten-Gehtests. Bei allen Patienten werden eine Echokardiographie und eine Rechtsherzkatheteruntersuchung durchgeführt. In regelmäßigen Abständen sind klinische Konsultationen der Patienten sowie echokardiographische und hämodynamische Kontrolluntersuchungen geplant.

Der Nachweis des prognostischen Werts einiger echokardiographischer Parameter könnte die Zahl der Rechtsherzkatheteruntersuchungen verringern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie wurden am CHU Nancy beobachtet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mittlerer Lungenarteriendruck > 25 mmHg in der Hämodynamik
  • nach Venedig-Klassifikation: Idiopathische PAH oder assoziiert mit anderen bekannten Risikofaktoren (Anorektika, Pfortaderhochdruck, Bindegewebserkrankungen, insbesondere Sklerodermie aber auch Lupus, angeborene Herzkrankheit mit Eisenmenger-Syndrom, HIV-Infektion)

Ausschlusskriterien:

  • Vorhofflimmern
  • Schlechte Echogenität
  • PAH im Zusammenhang mit einem anderen Faktor, einer thromboembolischen Erkrankung, Ateminsuffizienz, einer Erkrankung des linken Herzens oder einer Mitral- oder Aortenklappenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie
Sonstiges: Echokardiographie
in regelmäßigen Abständen geplant
Sonstiges: Hämodynamische Untersuchungen (rechte Herzkatheteruntersuchung)
in regelmäßigen Abständen geplant

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterblichkeit nach 5 Jahren
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Ermittler

  • Hauptermittler: François Chabot, Pr, Service de Maladies Respiratoires et Réanimation Respiratoire - CHU Nancy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2006CPRC/CHABOT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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