Wkład echokardiografii w ocenę prognostyczną tętniczego nadciśnienia płucnego
Celem pracy jest określenie wartości prognostycznej parametrów echokardiograficznych w porównaniu z parametrami klinicznymi i hemodynamicznymi w tętniczym nadciśnieniu płucnym (TNP).
Drugim celem tego badania jest analiza ewolucji choroby po 3 do 6 miesiącach. W zwłóknieniu płuc wykazano, że zmienność parametrów klinicznych i paraklinicznych między dwoma badaniami ma znaczenie prognostyczne. W niniejszej pracy oceniana będzie wartość prognostyczna zmienności niektórych parametrów echokardiograficznych pomiędzy badaniem wstępnym a badaniem echokardiograficznym po 3 lub 6 miesiącach.
Drugim celem drugorzędnym jest stworzenie wspólnej bazy danych dla oddziałów Pneumologii, Kardiologii i Epidemiologii z prospektywną rejestracją nowych przypadków TNP i obserwacją leczonych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tętnicze nadciśnienie płucne (TNP) jest rzadką patologią o złym rokowaniu i medianie przeżycia poniżej 3 lat przy braku swoistego leczenia.
Ocena prognostyczna opiera się na danych klinicznych i hemodynamicznych wymagających prawidłowego cewnikowania serca. Wykazano, że rokowanie zależy zasadniczo od ciężkości dysfunkcji prawej komory. Ostatnio zwalidowano różne parametry echokardiograficzne pochodzące z nowych technik, takich jak Doppler tkankowy, do oceny funkcji prawej komory. Niektóre zostały wykorzystane jako czynnik prognostyczny w niewydolności serca, ale nie w PAH.
Jest to obserwacyjne badanie retrospektywne, a następnie prospektywne. Zwykła ocena PAH obejmuje pełną ocenę kliniczną i parakliniczną. Wywiad i badanie fizykalne oceniają duszność, szukają objawów ciężkości choroby i oceniają wpływ czynnościowy testu 6-minutowego marszu. U wszystkich chorych wykonuje się echokardiografię i cewnikowanie prawego serca. Konsultacje kliniczne pacjentów oraz kontrolne badania echokardiograficzne i hemodynamiczne są programowane w regularnych odstępach czasu.
Wykazanie wartości prognostycznej niektórych parametrów echokardiograficznych może zmniejszyć liczbę cewnikowań prawego serca.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Średnie ciśnienie w tętnicy płucnej > 25 mmHg w badaniu hemodynamicznym
- wg klasyfikacji weneckiej: idiopatyczne TNP lub związane z innymi znanymi czynnikami ryzyka (jadłowstręt, nadciśnienie wrotne, choroby tkanki łącznej, w szczególności twardzina skóry ale także toczeń, wrodzona wada serca z zespołem Eisenmengera, zakażenie wirusem HIV)
Kryteria wyłączenia:
- Migotanie przedsionków
- Słaba echogeniczność
- PAH związane z innym czynnikiem, chorobą zakrzepowo-zatorową, niewydolnością oddechową, chorobą lewego serca lub wadą zastawki mitralnej lub aortalnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z tętniczym nadciśnieniem płucnym
|
zaplanowane w regularnych odstępach czasu
zaplanowane w regularnych odstępach czasu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność w wieku 5 lat
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: François Chabot, Pr, Service de Maladies Respiratoires et Réanimation Respiratoire - CHU Nancy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006CPRC/CHABOT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie tętnicze płuc
-
University Hospital, Strasbourg, FranceJeszcze nie rekrutacjaECMO | Mplementacja VV VV lub Veno-arterial VA | INTENSYWNA TERAPIAFrancja
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone