Az echokardiográfia hozzájárulása a pulmonalis artériás hipertónia prognosztikus értékeléséhez
A vizsgálat célja az echokardiográfiás paraméterek prognosztikai értékének meghatározása a pulmonalis artériás hipertónia (PAH) klinikai és hemodinamikai paramétereivel összehasonlítva.
A tanulmány másodlagos célja a betegség 3-6 hónap utáni alakulásának elemzése. Tüdőfibrózisban kimutatták, hogy a klinikai és paraklinikai paraméterek 2 vizsgálat közötti eltérése prognosztikai jelentőséggel bír. Ebben a tanulmányban néhány echokardiográfiás paraméter eltérésének prognosztikai értékét értékelik a kezdeti vizsgálat és az echokardiográfia között 3 vagy 6 hónap elteltével.
Egy másik másodlagos cél egy közös adatbázis létrehozása a Pneumológiai, Kardiológiai és Járványügyi osztályok számára az új PAH-esetek előrejelzésével és a kezelés alatt álló betegek nyomon követésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pulmonalis artériás hipertónia (PAH) egy ritka kórkép, rossz prognózissal és specifikus kezelés hiányában a medián túlélés 3 évnél alacsonyabb.
A prognosztikai értékelés klinikai és hemodinamikai adatokon alapul, amelyek megfelelő szívkatéterezést igényelnek. Kimutatták, hogy a prognózis alapvetően a jobb kamrai diszfunkció súlyosságától függ. A közelmúltban különféle új technikákból, például szöveti Dopplerből származó echokardiográfiás paramétereket validáltak a jobb kamrai funkció értékelésére. Néhányat szívelégtelenség prognosztikai tényezőjeként alkalmaztak, de nem a PAH-ban.
Ez egy megfigyeléses retrospektív, majd prospektív tanulmány. A szokásos PAH-értékelés egy teljes klinikai és paraklinikai értékelést foglal magában. Az anamnézis és a fizikális vizsgálat felméri a nehézlégzést, megkeresi a betegség súlyosságának jeleit, és számszerűsíti a 6 perces séta teszt funkcionális hatását. Minden betegnél echokardiográfiát és jobb oldali szívkatéterezést végeznek. Rendszeres időközönként beprogramozzuk a betegek klinikai konzultációit és kontroll echokardiográfiás és hemodinamikai vizsgálatokat.
Egyes echokardiográfiás paraméterek prognosztikai értékének kimutatása csökkentheti a jobb szív katéterezését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Átlagos pulmonalis artériás nyomás > 25 Hgmm hemodinamikában
- a velencei besorolás szerint: idiopátiás PAH vagy egyéb ismert rizikófaktorokkal összefüggő (étvágycsökkentő szerek, portális hipertónia, kötőszöveti betegségek, különösen scleroderma, de lupus is, veleszületett szívbetegség Eisenmenger-szindrómával, HIV-fertőzés)
Kizárási kritériumok:
- Pitvarfibrilláció
- Gyenge echogenitás
- más faktorral összefüggő PAH, thromboemboliás betegség, légzési elégtelenség, bal szívbetegség vagy mitrális vagy aortabillentyű-elégtelenség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Pulmonális artériás hipertóniában szenvedő betegek
|
rendszeres időközönként tervezik
rendszeres időközönként tervezik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halandóság 5 éves korban
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: François Chabot, Pr, Service de Maladies Respiratoires et Réanimation Respiratoire - CHU Nancy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2006CPRC/CHABOT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .