Bijdrage van echocardiografie aan de prognostische evaluatie van pulmonale arteriële hypertensie
Het doel van deze studie is om de prognostische waarde van echocardiografische parameters te bepalen in vergelijking met klinische en hemodynamische parameters bij pulmonale arteriële hypertensie (PAH).
Een secundair doel van deze studie is het analyseren van de evolutie van de ziekte na 3 tot 6 maanden. Bij longfibrose is aangetoond dat de variatie van klinische en paraklinische parameters tussen 2 onderzoeken een prognostisch belang heeft. In deze studie wordt de prognostische waarde van variatie van enkele echocardiografische parameters tussen initieel onderzoek en echocardiografie na 3 of 6 maanden geëvalueerd.
Een ander secundair doel is het creëren van een gemeenschappelijke database voor de afdelingen Pneumologie, Cardiologie en Epidemiologie met prospectieve registratie van nieuwe gevallen van PAH en het volgen van patiënten die in behandeling zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pulmonale arteriële hypertensie (PAH) is een zeldzame pathologie met een slechte prognose en een mediane overleving van minder dan 3 jaar bij afwezigheid van een specifieke behandeling.
De prognostische evaluatie is gebaseerd op klinische en hemodynamische gegevens die de juiste hartkatheterisatie vereisen. Het is aangetoond dat de prognose in wezen afhangt van de ernst van de disfunctie van het rechterventrikel. Onlangs zijn verschillende echocardiografische parameters afgeleid van nieuwe technieken zoals tissue Doppler gevalideerd voor de evaluatie van de rechterventrikelfunctie. Sommige zijn gebruikt als prognostische factor bij hartinsufficiëntie, maar niet bij PAH.
Dit is een observationele retrospectieve en vervolgens prospectieve studie. De gebruikelijke PAH-beoordeling omvat een volledige klinische en paraklinische evaluatie. Anamnese en lichamelijk onderzoek beoordelen kortademigheid, zoeken naar tekenen van de ernst van de ziekte en kwantificeren de functionele impact van de 6 min-wandeltest. Bij alle patiënten wordt een echocardiografie en een rechterhartkatheterisatie uitgevoerd. Klinische raadplegingen van patiënten en controle-echocardiografische en hemodynamische onderzoeken worden op regelmatige tijdstippen geprogrammeerd.
De demonstratie van de prognostische waarde van sommige echocardiografische parameters zou het aantal rechterhartkatheterisaties kunnen verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gemiddelde longslagaderdruk> 25 mmHg in hemodynamica
- volgens classificatie van Venetië: Idiopathische PAH of geassocieerd met andere bekende risicofactoren (anorectica, portale hypertensie, bindweefselziekten, in het bijzonder sclerodermie maar ook lupus, aangeboren hartziekte met Eisenmenger-syndroom, HIV-infectie)
Uitsluitingscriteria:
- Boezemfibrilleren
- Slechte echogeniciteit
- PAH geassocieerd met een andere factor, trombo-embolische ziekte, respiratoire insufficiëntie, linkerhartziekte of mitralis- of aortaklepopathie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met pulmonale arteriële hypertensie
|
regelmatig gepland
regelmatig gepland
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte na 5 jaar
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: François Chabot, Pr, Service de Maladies Respiratoires et Réanimation Respiratoire - CHU Nancy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2006CPRC/CHABOT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .