Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bidrag af ekkokardiografi til prognostisk evaluering af pulmonal arteriel hypertension

26. august 2016 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den prognostiske værdi af ekkokardiografiske parametre i sammenligning med kliniske og hæmodynamiske parametre ved pulmonal arteriel hypertension (PAH).

Et sekundært formål med denne undersøgelse er at analysere sygdomsudviklingen efter 3 til 6 måneder. Ved lungefibrose er det påvist, at variationen af ​​kliniske og parakliniske parametre mellem 2 undersøgelser har en prognostisk interesse. I denne undersøgelse vil den prognostiske værdi af variation af nogle ekkokardiografiske parametre mellem indledende undersøgelse og ekkokardiografi efter 3 eller 6 måneder blive evalueret.

Et andet sekundært formål er at skabe en fælles database for pneumologiske, kardiologiske og epidemiologiske afdelinger med prospektiv registrering af nye tilfælde af PAH og opfølgning af patienter under behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pulmonal arteriel hypertension (PAH) er en sjælden patologi med en dårlig prognose og en median overlevelse lavere end 3 år i fravær af en specifik behandling.

Den prognostiske evaluering er baseret på kliniske og hæmodynamiske data, der kræver den rette hjertekateterisering. Det har vist sig, at prognosen i det væsentlige afhænger af sværhedsgraden af ​​højre ventrikulær dysfunktion. For nylig er forskellige ekkokardiografiske parametre afledt af nye teknikker såsom vævs-Doppler blevet valideret til evaluering af højre ventrikelfunktion. Nogle er blevet brugt som prognostisk faktor ved hjerteinsufficiens, men ikke ved PAH.

Dette er en observationel retrospektiv og derefter prospektiv undersøgelse. Sædvanlig PAH-vurdering inkluderer en komplet klinisk og paraklinisk evaluering. Anamnese og fysisk undersøgelse vurderer dyspnø, søger efter tegn på sygdommens sværhedsgrad og kvantificerer den funktionelle effekt af 6 minutters gangtest. En ekkokardiografi og en højre hjertekateterisering udføres hos alle patienter. Kliniske konsultationer af patienter og kontrolekkokardiografiske og hæmodynamiske undersøgelser programmeres med jævne mellemrum.

Påvisningen af ​​prognostisk værdi af nogle ekkokardiografiske parametre kunne mindske højre hjertekateteriseringer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med pulmonal arteriel hypertension fulgte på CHU Nancy.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemsnitligt pulmonalarterietryk > 25 mmHg i hæmodynamik
  • i henhold til Venedig-klassifikation: Idiopatisk PAH eller forbundet med andre kendte risikofaktorer (anorektika, portal hypertension, bindevævssygdomme, især sklerodermi, men også lupus, medfødt hjertesygdom med Eisenmengers syndrom, HIV-infektion)

Ekskluderingskriterier:

  • Atrieflimren
  • Dårlig ekkogenicitet
  • PAH forbundet med en anden faktor, tromboembolisk sygdom, respiratorisk insufficiens, venstre hjertesygdom eller mitral- eller aortaklapklap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med pulmonal arteriel hypertension
Andet: Ekkokardiografi
planlægges med jævne mellemrum
Andet: Hæmodynamiske undersøgelser (højre hjertekateterisering)
planlægges med jævne mellemrum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed ved 5 år
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: François Chabot, Pr, Service de Maladies Respiratoires et Réanimation Respiratoire - CHU Nancy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2016

Først opslået (Skøn)

31. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006CPRC/CHABOT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal arteriel hypertension

Kliniske forsøg med Ekkokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner