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Contribución de la ecocardiografía a la evaluación pronóstica de la hipertensión arterial pulmonar

26 de agosto de 2016 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France

El propósito de este estudio es determinar el valor pronóstico de los parámetros ecocardiográficos en comparación con los parámetros clínicos y hemodinámicos en la hipertensión arterial pulmonar (HAP).

Un propósito secundario de este estudio es analizar la evolución de la enfermedad después de 3 a 6 meses. En la fibrosis pulmonar se ha demostrado que la variación de parámetros clínicos y paraclínicos entre 2 exploraciones tiene interés pronóstico. En este estudio se evaluará el valor pronóstico de la variación de algunos parámetros ecocardiográficos entre el examen inicial y la ecocardiografía a los 3 o 6 meses.

Otro propósito secundario es crear una base de datos común para los servicios de Neumología, Cardiología y Epidemiología con registro prospectivo de nuevos casos de HAP y seguimiento de pacientes en tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hipertensión arterial pulmonar (HAP) es una patología rara, de mal pronóstico y con una mediana de supervivencia inferior a 3 años en ausencia de un tratamiento específico.

La evaluación pronóstica se basa en datos clínicos y hemodinámicos necesitando el cateterismo cardíaco adecuado. Se ha demostrado que el pronóstico depende esencialmente de la gravedad de la disfunción del ventrículo derecho. Recientemente, varios parámetros ecocardiográficos derivados de nuevas técnicas como el Doppler tisular han sido validados para la evaluación de la función ventricular derecha. Algunos se han utilizado como factor pronóstico en la insuficiencia cardiaca, pero no en la HAP.

Se trata de un estudio observacional retrospectivo y luego prospectivo. La evaluación habitual de HAP incluye una evaluación clínica y paraclínica completa. La anamnesis y la exploración física evalúan la disnea, buscan signos de gravedad de la enfermedad y cuantifican el impacto funcional de la prueba de marcha de 6 min. A todos los pacientes se les realiza un ecocardiograma y un cateterismo cardíaco derecho. Las consultas clínicas de los pacientes y los exámenes ecocardiográficos y hemodinámicos de control se programan a intervalos regulares.

La demostración del valor pronóstico de algunos parámetros ecocardiográficos podría disminuir los cateterismos cardíacos derechos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con hipertensión arterial pulmonar seguidos en CHU Nancy.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presión arterial pulmonar media > 25 mmHg en hemodinámica
  • según la clasificación de Venecia: HAP idiopática o asociada a otros factores de riesgo conocidos (anorexígenos, hipertensión portal, enfermedades del tejido conjuntivo, en particular esclerodermia pero también lupus, cardiopatía congénita con síndrome de Eisenmenger, infección por VIH)

Criterio de exclusión:

  • Fibrilación auricular
  • Mala ecogenicidad
  • HAP asociada a otro factor, enfermedad tromboembólica, insuficiencia respiratoria, cardiopatía izquierda o valvulopatía mitral o aórtica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con hipertensión arterial pulmonar
planeado a intervalos regulares
planeado a intervalos regulares

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad a los 5 años
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: François Chabot, Pr, Service de Maladies Respiratoires et Réanimation Respiratoire - CHU Nancy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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