Contribución de la ecocardiografía a la evaluación pronóstica de la hipertensión arterial pulmonar
El propósito de este estudio es determinar el valor pronóstico de los parámetros ecocardiográficos en comparación con los parámetros clínicos y hemodinámicos en la hipertensión arterial pulmonar (HAP).
Un propósito secundario de este estudio es analizar la evolución de la enfermedad después de 3 a 6 meses. En la fibrosis pulmonar se ha demostrado que la variación de parámetros clínicos y paraclínicos entre 2 exploraciones tiene interés pronóstico. En este estudio se evaluará el valor pronóstico de la variación de algunos parámetros ecocardiográficos entre el examen inicial y la ecocardiografía a los 3 o 6 meses.
Otro propósito secundario es crear una base de datos común para los servicios de Neumología, Cardiología y Epidemiología con registro prospectivo de nuevos casos de HAP y seguimiento de pacientes en tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertensión arterial pulmonar (HAP) es una patología rara, de mal pronóstico y con una mediana de supervivencia inferior a 3 años en ausencia de un tratamiento específico.
La evaluación pronóstica se basa en datos clínicos y hemodinámicos necesitando el cateterismo cardíaco adecuado. Se ha demostrado que el pronóstico depende esencialmente de la gravedad de la disfunción del ventrículo derecho. Recientemente, varios parámetros ecocardiográficos derivados de nuevas técnicas como el Doppler tisular han sido validados para la evaluación de la función ventricular derecha. Algunos se han utilizado como factor pronóstico en la insuficiencia cardiaca, pero no en la HAP.
Se trata de un estudio observacional retrospectivo y luego prospectivo. La evaluación habitual de HAP incluye una evaluación clínica y paraclínica completa. La anamnesis y la exploración física evalúan la disnea, buscan signos de gravedad de la enfermedad y cuantifican el impacto funcional de la prueba de marcha de 6 min. A todos los pacientes se les realiza un ecocardiograma y un cateterismo cardíaco derecho. Las consultas clínicas de los pacientes y los exámenes ecocardiográficos y hemodinámicos de control se programan a intervalos regulares.
La demostración del valor pronóstico de algunos parámetros ecocardiográficos podría disminuir los cateterismos cardíacos derechos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presión arterial pulmonar media > 25 mmHg en hemodinámica
- según la clasificación de Venecia: HAP idiopática o asociada a otros factores de riesgo conocidos (anorexígenos, hipertensión portal, enfermedades del tejido conjuntivo, en particular esclerodermia pero también lupus, cardiopatía congénita con síndrome de Eisenmenger, infección por VIH)
Criterio de exclusión:
- Fibrilación auricular
- Mala ecogenicidad
- HAP asociada a otro factor, enfermedad tromboembólica, insuficiencia respiratoria, cardiopatía izquierda o valvulopatía mitral o aórtica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con hipertensión arterial pulmonar
|
planeado a intervalos regulares
planeado a intervalos regulares
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad a los 5 años
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François Chabot, Pr, Service de Maladies Respiratoires et Réanimation Respiratoire - CHU Nancy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2006CPRC/CHABOT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Hipertensión arterial pulmonar
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDartmouth CollegeTerminadoPresión arterial | Anestesia | Línea ArterialEstados Unidos
-
GE HealthcareReclutamientoMedición de la presión arterial | Presión arterialFinlandia
-
GE HealthcareTerminadoMedición de la presión arterial | Presión arterialFinlandia
-
Taiwan Biophotonic CorporationTerminadoPresión arterial | Variabilidad de la presión arterialTaiwán
-
AHEPA University HospitalTerminadoRigidez arterial | Monitoreo ambulatorio de la presión arterialGrecia
-
Auburn UniversityTerminadoDormir | Presión arterial | Disfunción endotélica | Racismo | Rigidez ArterialEstados Unidos
-
VIVUS LLCAún no reclutandoHipertensión arterial pulmonar | Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP) (HAP Grupo 1 de la OMS) | Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP) | Hipertensión arterial pulmonar Grupo I de la OMS | Hipertensión arterial pulmonar PAH
-
Unity Health TorontoTerminadoRigidez arterial, presión arterialCanadá
-
Marissa JarosinskiTerminadoEnfermedad arterial periférica oclusiva | Enfermedad vascular periférica | Enfermedad Arterial Periférica | Clopidogrel, metabolismo deficiente de | Enfermedad ArterialEstados Unidos
-
BLZ Technology (Wuhan) Co.,LtdAún no reclutandoPresión arterial | Anestesia general | Línea Arterial | La frecuencia del pulso