- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02885896
표준화된 소아과 상담(PLATEL-EVAL)을 제공하는 콜 센터의 영향 평가 (PLATEL-EVAL)
클러스터 무작위 통제 연구 예약되지 않은 및 의학적으로 정당하지 않은 상담 횟수를 기반으로 표준화된 소아과 상담을 제공하는 콜 센터의 영향 평가
전화를 통한 맞춤형 소아과 상담이 예정되지 않은 의학적으로 정당하지 않은 의사의 응급 구조 방문 횟수를 줄일 수 있음을 보여주기 위해 무작위 통제 연구가 수행됩니다. 플랫폼에서 간호사의 전화 상담을 받았는지 여부에 따라 응급 서비스 또는 예약되지 않은 상담을 사용한 사례의 비율을 비교합니다. 실제로, 우리의 가설은 응급 의료 서비스(프랑스어: Service d'Aide Médicale d'Urgence SAMU) 내부의 접수 및 통제 콜 센터에 응답하는 간호사의 존재입니다. 그들이 긴급하다고 보고 특정 권장 사항에 따라 질문에 답하기 위해 병리학은 의료 응급 구조에서 계획되지 않고 의학적으로 정당하지 않은 상담의 수를 줄일 것입니다.
이 플랫폼은 인구의 증가하는 소아과 치료 수요에 대응하여 응급 치료 시설의 과밀을 줄이는 데 도움이 되는 솔루션이 될 수 있음을 보여주기 위해 설정되었습니다. 실제로, 가정 간호를 장려하거나 필요한 경우에만 예정된 상담을 통해 자녀의 병리를 마주했을 때 취해야 할 행동을 강화합니다. 또한 비상구조물의 부당한 사용을 줄여 대기시간이 적은 구조에서 실제로 지원이 필요한 사용자의 접수 여건은 물론 그곳에서 수행하는 직원들의 근무여건도 개선하는 데 도움이 될 것이다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Hcl-Ghe-Epicime
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 소아질환의 위험인자와 관련된 이유로 대상자에 따라 선정기준이 상이하다. 그것들은 규제 담당 의사(팩트 시트가 있는)의 감사를 받고 플랫폼의 간호사가 통제합니다.
- 열 테마의 경우, 아이가 생후 3개월 이상 6세 미만이고 열이 48시간 미만인 경우 통화가 가능합니다.
- 주제 설사의 경우 해당 아동이 12개월에서 3세 사이이고 설사를 앓은 적이 있으면 호출이 가능합니다. 열과 구토는 제외 기준이 아닙니다.
- 주제 호흡곤란의 경우 대상 아동이 3개월에서 3세 사이이고 호흡곤란을 경험하고 발열이 없는 경우 호출이 가능합니다. 코막힘, 콧물, 기침은 제외 기준이 아닙니다.
- 헤드 쇼크를 동반한 낙상 테마의 경우 해당 아동이 유아이고 12세까지만 호출이 가능합니다.
- 우는 영유아 테마의 경우, 해당 아동이 0-4개월이고 울고 있는 경우 호출이 가능합니다. 발열은 제외 기준입니다.
제외 기준:
- 참여 거부 또는 알림 거부 7일,
- 통화 중 일반적인 상태 및 / 또는 행동 변화가 손상된 어린이,
- 지체 없이 진료가 필요한 상황,
- 발신자에 대한 이해 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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실험 기간(활성 플랫폼)
실험 기간 동안 적격 통화는 SAMU 규제 의사에 의해 플랫폼으로 전송되며 발신자는 특별히 훈련된 간호사의 건강 조언을 받게 됩니다.
간호사는 대화 가이드를 들고, 재택 간호에 대한 조언을 하고, 서클(전화를 건 사람, 가족,..)의 질문에 답하고 이러한 팁을 올바르게 이해하도록 하여 통화를 수행합니다.
통화 주제에 대한 정보 전단지는 통화 후 동의한 실험 그룹의 통화자에게 발송됩니다.
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제어 기간(비활성 플랫폼)
통제 기간 동안 콜 센터는 활성화되지 않으며 적격 통화는 간호사로부터 조언을 받을 수 없지만 일반적인 치료를 받게 됩니다. 규제 의사는 통화를 현재 관행으로 취급합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예약되지 않은 상담 횟수
기간: 포함 후 최대 7일
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연구의 주요 목적은 포함 후 7일 이내에 예정되지 않은 상담의 수를 비교하는 것입니다. 그룹) .
응급 의료 서비스에 대한 이의 제기 건수는 통제 그룹보다 플랫폼에서 조언을 받은 그룹에서 더 낮을 것이라고 가정합니다.
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포함 후 최대 7일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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