- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02885896
Valutazione dell'impatto di un call center che fornisce consulenza pediatrica standardizzata (PLATEL-EVAL) (PLATEL-EVAL)
Studio controllato randomizzato a cluster che valuta l'impatto di un call center che fornisce consulenze pediatriche standardizzate in base al numero di consultazioni non programmate e non giustificate dal punto di vista medico
Al fine di dimostrare che la consulenza pediatrica su misura per telefono può ridurre il numero di visite mediche non programmate e non giustificate dal punto di vista medico nelle strutture di emergenza, viene condotto uno studio controllato randomizzato. Confronta la proporzione di casi che hanno utilizzato i servizi di emergenza o la consultazione non programmata in base al fatto che abbiano ricevuto (o meno) i consigli telefonici degli infermieri dalla piattaforma. La nostra ipotesi, infatti, è che la presenza di infermieri che rispondono al Centro Chiamate di Accoglienza e Controllo all'interno dei Servizi Medici di Emergenza (in francese: Service d'Aide Médicale d'Urgence SAMU) - il cui ruolo è quello di fornire consigli appropriati alle persone che richiedono cure benigne patologie che considerano urgenti e per rispondere a domande seguendo raccomandazioni specifiche - ridurrà il numero di consultazioni non pianificate e ingiustificate dal punto di vista medico nelle strutture di emergenza medica.
Questa piattaforma è stata creata per dimostrare che può essere una soluzione in risposta alla crescente domanda di cure pediatriche da parte della popolazione, contribuendo a ridurre il sovraffollamento nelle strutture di pronto soccorso. Infatti, promuovere l'assistenza domiciliare o solo se necessario un consulto programmato rafforza il comportamento da tenere di fronte ad una patologia del proprio figlio. Contribuirà inoltre riducendo l'uso ingiustificato delle strutture di emergenza, migliorando non solo le condizioni di accoglienza degli utenti che effettivamente necessitano di supporto in tali strutture con minori tempi di attesa, ma anche le condizioni di lavoro dei dipendenti che vi prestano servizio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69500
- Hcl-Ghe-Epicime
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione sono diversi a seconda del soggetto interessato, per motivi legati a fattori di rischio di patologie pediatriche. Sono controllati dal medico regolatore (che ha una scheda informativa) e sono controllati dall'infermiera della piattaforma.
- Per il tema febbre è ammissibile un bando se il bambino ha più di 3 mesi e meno di 6 anni e ha la febbre da meno di 48 ore.
- Per il tema diarrea è ammissibile un bando se il bambino in questione ha un'età compresa tra i 12 mesi ei 3 anni e ha avuto diarrea. Febbre e vomito non sono criteri di esclusione.
- Per il tema difficoltà respiratorie è ammissibile un bando se il bambino in questione ha un'età compresa tra i 3 mesi ei 3 anni, ha manifestato difficoltà respiratorie e non ha manifestato febbre. Naso chiuso, naso che cola e tosse non sono criteri di esclusione.
- Per il tema caduta con scossa cranica è ammissibile un bando se il bambino interessato è un bambino piccolo e fino all'età di 12 anni.
- Per il tema neonato che piange, è ammissibile una chiamata se il bambino in questione ha un'età compresa tra 0 e 4 mesi e ha pianto. La febbre è un criterio di esclusione.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipazione o rifiuto di essere sollecito a 7 giorni,
- Bambini con condizioni generali compromesse e / o cambiamento di comportamento durante la chiamata,
- Situazione che richiede cure mediche senza indugio,
- Mancanza di comprensione del chiamante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Periodo sperimentale (piattaforma attiva)
Durante il periodo sperimentale, le chiamate ammissibili saranno trasferite alla piattaforma dai medici regolatori SAMU e i chiamanti saranno soggetti a consulenza sanitaria da parte di infermieri appositamente formati.
L'infermiere conduce la chiamata tenendo in mano la guida alla conversazione, dando consigli per l'assistenza domiciliare, rispondendo alle domande del circolo (chiamante, famiglia,...) e assicurando la corretta comprensione di questi suggerimenti.
Un opuscolo informativo sul tema del bando sarà inviato nei giorni successivi al bando al chiamante del gruppo sperimentale che abbia espresso il proprio consenso.
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Periodo di controllo (piattaforma inattiva)
Nei periodi di controllo il call center non sarà attivo, le chiamate ammissibili non potranno ricevere consulenza da parte degli infermieri, ma saranno soggette alle consuete cure: il medico regolatore tratterà la chiamata come sua prassi corrente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di consultazioni non programmate
Lasso di tempo: fino a 7 giorni dopo l'inclusione
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L'obiettivo principale dello studio è quello di confrontare il numero di consultazioni non programmate nei 7 giorni successivi all'inclusione, ovvero la chiamata al Centro15 (centrale di accoglienza e regolamento) tra il campione con accesso alla consulenza telefonica e quello che ha ricevuto le cure abituali (controllo gruppo).
La nostra ipotesi è che il numero di appelli per i servizi medici di emergenza sarà inferiore nel gruppo che ha ricevuto consulenza dalla piattaforma rispetto al gruppo di controllo.
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fino a 7 giorni dopo l'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D50849
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