- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02885896
Vurdere virkningen av et kundesenter som gir standardiserte pediatriske råd (PLATEL-EVAL) (PLATEL-EVAL)
Klyngerandomisert kontrollert studie som evaluerer virkningen av et kundesenter som gir standardiserte pediatriske råd basert på antall uplanlagte og medisinsk uberettigede konsultasjoner
For å vise at skreddersydd barnerådgivning per telefon kan redusere antall uplanlagte og medisinsk uberettigede legebesøk i akuttstrukturer, gjennomføres en randomisert kontrollert studie. Den sammenligner andelen saker som benyttet nødetatene eller uplanlagt konsultasjon i forhold til om de mottok (eller ikke) sykepleieres telefonråd fra plattformen. Faktisk er hypotesen vår at tilstedeværelsen av sykepleiere som svarer ved mottaks- og kontrollsenteret i akuttmedisinske tjenester (på fransk: Service d'Aide Médicale d'Urgence SAMU) - hvis rolle er å gi passende råd til personer som ber om godartet patologier de ser på som presserende og å svare på spørsmål etter spesifikke anbefalinger - vil redusere antallet uplanlagte og medisinsk uberettigede konsultasjoner i medisinske nødstrukturer.
Denne plattformen ble satt opp for å vise at den kan være en løsning som svar på den økende etterspørselen etter pediatrisk omsorg fra befolkningen, og bidra til å redusere overbefolkning i akuttmottak. Faktisk, fremme hjemmesykepleie eller bare hvis nødvendig planlagt konsultasjon forsterker oppførselen når de står overfor en patologi fra barnet sitt. Det vil også bidra til å redusere uberettiget bruk av nødstrukturer, bedre ikke bare brukernes mottaksforhold som faktisk trenger støtte i disse strukturene med mindre ventetid, men også arbeidsforholdene for ansatte som opptrer der.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Hcl-Ghe-Epicime
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriteriene er forskjellige avhengig av det aktuelle emnet, av grunner knyttet til risikofaktorer for pediatriske sykdommer. De blir revidert av regulatorlegen (som har et faktaark) og kontrolleres av sykepleieren på plattformen.
- For febertema er samtale kvalifisert dersom barnet er eldre enn 3 måneder og under 6 år, og har hatt feber i mindre enn 48 timer.
- For temaet diaré er samtale kvalifisert dersom det aktuelle barnet er i alderen 12 måneder til 3 år, og har hatt diaré. Feber og oppkast er ikke eksklusjonskriterier.
- For temaet pustevansker er en samtale kvalifisert dersom det aktuelle barnet er i alderen fra 3 måneder til 3 år, har opplevd ubehag ved puste og ikke har hatt feber. Tett nese, rennende nese og hoste er ikke utelukkelseskriterier.
- For temaet fall med hodesjokk er samtale kvalifisert dersom barnet det gjelder er småbarn og frem til fylte 12 år.
- For temaet gråtende spedbarn er en samtale kvalifisert dersom det aktuelle barnet er i alderen 0-4 måneder og har grått. Feber er et eksklusjonskriterium.
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på deltakelse eller avslag på påminnelse til 7 dager,
- Barn med nedsatt allmenntilstand og/eller atferdsendring under samtalen,
- Situasjon som krever legehjelp uten forsinkelse,
- Mangel på forståelse for den som ringer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Eksperimentell periode (aktiv plattform)
I løpet av forsøksperioden vil de kvalifiserte samtalene bli overført til plattformen av SAMU-regulatorleger, og innringere vil bli underlagt helseråd fra spesialutdannede sykepleiere.
Sykepleieren gjennomfører samtalen ved å holde samtaleguiden, gi råd til hjemmesykepleien, svare på spørsmål fra kretsen (ringer, familie,...) og sørge for riktig forståelse av disse tipsene.
Et informasjonshefte for temaet for samtalen vil bli sendt i dagene etter samtalen til innringeren av forsøksgruppen som har gitt sitt samtykke.
|
|
Kontrollperiode (inaktiv plattform)
I kontrollperiodene vil ikke telefonsenteret være aktivt, kvalifiserte samtaler kan ikke motta råd fra sykepleiere, men vil være underlagt vanlig omsorg: regulatorlegen vil behandle samtalen som sin nåværende praksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall ikke-planlagte konsultasjoner
Tidsramme: inntil 7 dager etter inkludering
|
Hovedmålet med studien er å sammenligne antall ikke-planlagte konsultasjoner innen 7 dager etter inkludering, dvs. samtalen ved Senter15 (mottaks- og reguleringstelefonsentral) mellom utvalget med tilgang til telefonrådgivning og den som mottok vanlig omsorg (kontroll). gruppe).
Vår antakelse er at antallet klagesaker til legevakt vil være lavere i gruppen som mottok råd fra plattformen enn i kontrollgruppen.
|
inntil 7 dager etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D50849
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .