- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02885896
Egy szabványosított gyermekgyógyászati tanácsot nyújtó Call Center (PLATEL-EVAL) hatásának felmérése (PLATEL-EVAL)
Klaszter-randomizált, kontrollált tanulmány, amely a nem tervezett és orvosilag indokolatlan konzultációk száma alapján standardizált gyermekgyógyászati tanácsokat nyújtó Call Center hatását értékeli
Annak bizonyítására, hogy a telefonos személyre szabott gyermekgyógyászati tanácsadás csökkentheti a nem tervezett és orvosilag indokolatlan orvosi látogatások számát a sürgősségi struktúrákban, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek. Összehasonlítja a segélyszolgálatot vagy a nem tervezett konzultációt igénybe vevő esetek arányát aszerint, hogy kaptak-e (vagy sem) ápolói telefonos tanácsot a platformtól. Valójában az a hipotézisünk, hogy a sürgősségi egészségügyi szolgálaton belül (franciául: Service d'Aide Médicale d'Urgence SAMU) az ápolónők jelenléte válaszol a Recepciós és Ellenőrző Hívásközpontban – akiknek az a szerepük, hogy megfelelő tanácsokat adjanak a jóindulatú betegeknek. az általuk sürgősnek tartott patológiák és a konkrét ajánlások alapján feltett kérdések megválaszolása - csökkenteni fogja a nem tervezett és orvosilag indokolatlan konzultációk számát az egészségügyi sürgősségi struktúrákban.
Ezt a platformot azért hozták létre, hogy megmutassák, megoldást jelenthet a lakosság növekvő gyermekgyógyászati igényére, és segít csökkenteni a sürgősségi ellátó intézmények túlzsúfoltságát. Valójában az otthoni gondozás elősegítése vagy csak szükség esetén az ütemezett konzultáció megerősíti azt a magatartást, amelyet gyermekük patológiájával kell szembenézni. A segélyszolgálatok indokolatlan igénybevételének csökkentésével is segít, nemcsak a ténylegesen támogatást igénylő igénybevevők befogadási körülményeit javítja ezekben a rövidebb várakozási idővel járó struktúrákban, hanem az ott dolgozók munkakörülményeit is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69500
- Hcl-Ghe-Epicime
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvételi kritériumok az érintett alanytól függően eltérőek, a gyermekbetegségek kockázati tényezői miatt. Ezeket a szabályozó orvos (akinek van adatlapja) auditálja, és a platform ápolója ellenőrzi.
- Láz téma esetén a hívás akkor támogatható, ha a gyermek 3 hónaposnál idősebb és 6 évesnél fiatalabb, és 48 óránál rövidebb ideig lázas.
- Hasmenés témakörben a hívás akkor támogatható, ha a szóban forgó gyermek 12 hónapos és 3 éves kor közötti, és hasmenése volt. A láz és a hányás nem kizárási kritérium.
- A légzési nehézség témakörben a hívás akkor támogatható, ha a kérdéses gyermek 3 hónapos és 3 éves kor között van, légzési nehézséget tapasztalt, és nem mutatott lázat. Az orrdugulás, az orrfolyás és a köhögés nem kizárási kritérium.
- A fejdöbbenéssel járó témaesésre kisgyermek koráig és 12 éves koráig jogosult a hívás.
- A síró csecsemő téma esetében a hívás akkor jogosult, ha a kérdéses gyermek 0-4 hónapos és sírt. A láz kizáró feltétel.
Kizárási kritériumok:
- A részvétel megtagadása vagy az emlékeztetés elutasítása 7 napig,
- Károsodott általános állapotú és/vagy viselkedésbeli változás a hívás során,
- Haladéktalanul orvosi ellátást igénylő helyzet,
- A hívó fél megértésének hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Kísérleti időszak (aktív platform)
A kísérleti időszakban a jogosult hívásokat a SAMU szabályozó orvosai továbbítják a platformra, a hívókat pedig speciálisan képzett nővérek egészségügyi tanácsaival látják el.
A nővér a beszélgetést a beszélgetési útmutató kézben tartásával, otthoni ápoláshoz ad tanácsokat, a kör (hívó, család, stb.) kérdéseire válaszol, és gondoskodik ezeknek a tippeknek a megfelelő megértéséről.
A felhívás témájához tartozó tájékoztatót a felhívást követő napokban küldjük ki a kísérleti csoport hozzájárulását megadó hívónak.
|
Ellenőrzési időszak (inaktív platform)
Az ellenőrzési időszakokban a telefonközpont nem üzemel, az arra jogosultak nem kaphatnak tanácsot ápolónőktől, de a szokásos ellátás alá esnek: a szabályozó orvos a hívást a jelenlegi gyakorlata szerint kezeli.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nem tervezett konzultációk száma
Időkeret: a felvételt követő 7 napig
|
A vizsgálat fő célja, hogy összehasonlítsa a felvételt követő 7 napon belül a nem tervezett konzultációk számát, azaz a Centre15-ös hívást (recepciós és szabályozói telefonközpont) a telefonos tanácsadáshoz hozzáféréssel rendelkező minta és a szokásos ellátásban (kontroll) részesülő között. csoport) .
Feltételezésünk az, hogy a sürgősségi orvosi szolgáltatásokra irányuló fellebbezések száma alacsonyabb lesz abban a csoportban, amelyik tanácsot kapott a platformtól, mint a kontrollcsoportban.
|
a felvételt követő 7 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D50849
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sürgősségi gyermekorvosi ellátás
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...BefejezveProsztata CAEgyesült Államok
-
Stanford UniversityMég nincs toborzásGadolínium lerakódási betegség | Ca-DTPAEgyesült Államok
-
AmgenBefejezve
-
Yang LiuBefejezveKrónikus bokainstabilitás, CAKína
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonIsmeretlenSearch for Prognostic Factors Associated With Better Survival in Refractory Cardiac Arrest (Pro-ACR)Szívleállás (CA) | ExtraCorporeal Life Support (ECLS)Franciaország
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...BefejezveEmésztőrendszeri rák | KALCIUM LEVOFOLINATO (Ca-lev) | NÁTRIUM LEVOFOLINATO (Na-lev)
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...BefejezveObjektív hangszálmozgás-értékelés C-Mac Videolaryngoscope-val vs légúti ultrahang a Ca pajzsmirigybenIndia
-
Rajavithi HospitalBefejezveMetformin | CA EndometriumThaiföld
-
BioNTech Research & Development, Inc.MegszűntHasnyálmirigy karcinóma | Tumorok, amelyek kifejeződnek CA 19-9Egyesült Államok
-
Universiti Sains MalaysiaToborzásUrológiai betegségek | Hematuria | Hólyag Ca | HólyagkőMalaysia