- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02885896
Posouzení dopadu call centra poskytujícího standardizované pediatrické poradenství (PLATEL-EVAL) (PLATEL-EVAL)
Clusterově randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící dopad call centra poskytujícího standardizované pediatrické rady na základě počtu neplánovaných a lékařsky neodůvodněných konzultací
Aby se prokázalo, že telefonické poradenství v pediatrii může snížit počet neplánovaných a lékařsky neodůvodněných návštěv lékařů v pohotovostních strukturách, byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie. Porovnává podíl případů, které využily pohotovostní služby nebo neplánované konzultace podle toho, zda z platformy obdržely (či nedostaly) telefonické rady sester. Naší hypotézou skutečně je, že přítomnost sester, které reagují na přijímacím a kontrolním středisku v rámci záchranné lékařské služby (ve francouzštině: Service d'Aide Médicale d'Urgence SAMU) – jejichž úlohou je poskytovat vhodné rady lidem, kteří volají po benigních onemocněních. patologií, které považují za naléhavé a odpovídat na otázky podle konkrétních doporučení – sníží počet neplánovaných a lékařsky neodůvodněných konzultací ve strukturách lékařské pohotovosti.
Tato platforma byla vytvořena s cílem ukázat, že může být řešením v reakci na rostoucí poptávku populace po pediatrické péči, která pomáhá snížit přeplněnost zařízení pohotovostní péče. Podpora domácí péče nebo pouze v případě potřeby plánovaná konzultace posiluje chování, které mají mít, když čelí patologii svého dítěte. Pomůže také tím, že se omezí neodůvodněné využívání nouzových objektů, zlepší se nejen podmínky příjmu uživatelů, kteří skutečně vyžadují podporu v těchto objektech s kratší čekací dobou, ale i pracovní podmínky zaměstnanců, kteří v nich vystupují.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Hcl-Ghe-Epicime
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení se liší v závislosti na dotčeném subjektu z důvodů souvisejících s rizikovými faktory dětských onemocnění. Jsou kontrolovány regulačním lékařem (který má informační list) a jsou kontrolovány sestrou platformy.
- U tématu horečky je hovor způsobilý, pokud je dítě starší než 3 měsíce a mladší 6 let a má horečku méně než 48 hodin.
- Pro téma průjem je výzva vhodná, pokud je dotyčné dítě ve věku od 12 měsíců do 3 let a mělo průjem. Horečka a zvracení nejsou vylučovacími kritérii.
- Pro téma dýchací potíže je výzva vhodná, pokud je dotyčné dítě ve věku od 3 měsíců do 3 let, má potíže s dýcháním a nemá horečku. Ucpaný nos, rýma a kašel nejsou vylučovacími kritérii.
- U tématu pádu s šokem hlavy je hovor způsobilý, pokud je dotyčné dítě batole a do věku 12 let.
- U tématu plačícího kojence je výzva vhodná, pokud je dotyčné dítě ve věku 0–4 měsíců a plakalo. Horečka je vylučovacím kritériem.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti nebo upomínka do 7 dnů,
- Děti se zhoršeným celkovým stavem a/nebo změnou chování během hovoru,
- situace vyžadující bezodkladnou lékařskou pomoc,
- Nepochopení volajícího
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Experimentální období (aktivní platforma)
Během experimentálního období budou způsobilé hovory přenášet na platformu lékaři regulačního orgánu SAMU a volající budou podléhat zdravotnímu poradenství speciálně vyškolenými zdravotními sestrami.
Sestra vede hovor tak, že drží průvodce konverzací, dává rady pro domácí péči, odpovídá na otázky z okruhu (volající, rodina,..) a zajišťuje správné pochopení těchto tipů.
Informační leták k tématu výzvy bude zaslán ve dnech následujících po výzvě volajícímu experimentální skupiny, která dala souhlas.
|
Kontrolní období (neaktivní platforma)
Během kontrolních období nebude call centrum aktivní, oprávněné hovory nemohou přijímat rady od sester, ale bude podléhat obvyklé péči: lékař regulátora bude hovor považovat za svou dosavadní praxi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet neplánovaných konzultací
Časové okno: do 7 dnů po zařazení
|
Hlavním cílem studie je porovnat počet neplánovaných konzultací do 7 dnů po zařazení, tedy hovoru v Centru15 (recepční a regulační call centrum) mezi vzorkem s přístupem k telefonickému poradenství a tím, kdo obdržel obvyklou péči (kontrolní skupina).
Naším předpokladem je, že počet odvolání na zdravotnickou záchrannou službu bude ve skupině, která obdržela rady z platformy, nižší než v kontrolní skupině.
|
do 7 dnů po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D50849
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pohotovostní dětská péče
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
-
Ningbo Cancer HospitalNeznámýPokročilé malignity | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Ruijin HospitalNábor
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NáborCAR-T Cell | Ph pozitivní VŠECHNY | DasatinibČína
-
Novartis PharmaceuticalsUniversity of PennsylvaniaNáborDlouhodobá bezpečnost pacientů, kteří dostávají CAR-T v rámci způsobilého klinického hodnocení nebo programu řízeného přístupuSpojené státy, Japonsko, Austrálie, Německo, Španělsko, Belgie, Tchaj-wan, Itálie, Kanada, Izrael, Singapur, Spojené království, Dánsko, Finsko, Norsko, Rakousko, Holandsko, Francie
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernNáborVakcínová imunita u příjemců buněčné terapie CAR-TŠvýcarsko