- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02885896
Оценка влияния колл-центра, предоставляющего стандартизированные педиатрические консультации (PLATEL-EVAL) (PLATEL-EVAL)
Кластерное рандомизированное контролируемое исследование по оценке влияния колл-центра, предоставляющего стандартизированные педиатрические консультации, на основе количества незапланированных и неоправданных с медицинской точки зрения консультаций
Чтобы показать, что индивидуальное консультирование детей по телефону может снизить количество незапланированных и необоснованных с медицинской точки зрения посещений врачей в учреждениях скорой помощи, было проведено рандомизированное контролируемое исследование. Он сравнивает долю случаев, которые воспользовались услугами экстренной помощи или внеплановой консультацией, в зависимости от того, получали ли они (или нет) телефонные советы медсестер с платформы. Действительно, наша гипотеза состоит в том, что присутствие медсестер, отвечающих в Центре приема и управления вызовами в службах неотложной медицинской помощи (на французском языке: Service d'Aide Médicale d'Urgence SAMU), чья роль состоит в том, чтобы давать соответствующие советы людям, обращающимся за доброкачественной медицинской помощью. патологий, которые они считают неотложными, и отвечать на вопросы, следуя конкретным рекомендациям, - уменьшит количество незапланированных и необоснованных с медицинской точки зрения консультаций в структурах скорой медицинской помощи.
Эта платформа была создана, чтобы показать, что она может быть решением в ответ на растущий спрос на педиатрическую помощь со стороны населения, помогая уменьшить переполненность в учреждениях неотложной помощи. Действительно, пропаганда ухода на дому или только при необходимости запланированные консультации укрепляют поведение, которое необходимо иметь, когда они сталкиваются с патологией своего ребенка. Это также поможет сократить неоправданное использование аварийных сооружений, улучшив не только условия приема пользователей, которые действительно нуждаются в поддержке в этих сооружениях с меньшим временем ожидания, но и условия труда работающих там сотрудников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Hcl-Ghe-Epicime
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения различаются в зависимости от рассматриваемого субъекта по причинам, связанным с факторами риска детских заболеваний. Они проверяются врачом-регулятором (у которого есть информационный бюллетень) и контролируются медсестрой платформы.
- Что касается темы лихорадки, вызов имеет право, если ребенок старше 3 месяцев и моложе 6 лет, и у него была лихорадка в течение менее 48 часов.
- Что касается тематической диареи, вызов имеет право, если рассматриваемый ребенок находится в возрасте от 12 месяцев до 3 лет и у него была диарея. Лихорадка и рвота не являются критериями исключения.
- Что касается проблемы с дыханием, вызов имеет право на вызов, если рассматриваемый ребенок в возрасте от 3 месяцев до 3 лет испытывает дискомфорт при дыхании и не имеет лихорадки. Заложенность носа, насморк и кашель не являются критериями исключения.
- В случае падения с ударом головой звонок имеет право, если речь идет о ребенке младшего возраста и до 12 лет.
- Для темы «Плачущий младенец» звонок имеет право, если рассматриваемый ребенок в возрасте 0–4 месяцев плачет. Лихорадка является критерием исключения.
Критерий исключения:
- Отказ от участия или отказ от напоминания до 7 дней,
- Дети с нарушением общего состояния и/или изменением поведения во время разговора,
- Ситуация, требующая неотложной медицинской помощи,
- Непонимание звонящего
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Экспериментальный период (активная платформа)
В течение экспериментального периода подходящие звонки будут переведены на платформу врачами-регуляторами SAMU, а звонящие будут получать медицинские консультации от специально обученных медсестер.
Медсестра проводит звонок, держа в руках руководство по беседе, давая советы по домашнему уходу, отвечая на вопросы окружающих (звонящего, семьи и т. д.) и обеспечивая правильное понимание этих советов.
Информационная листовка по теме звонка будет отправлена в ближайшие дни после звонка вызывающему экспериментальную группу, давшему свое согласие.
|
|
Контрольный период (неактивная платформа)
В течение контрольных периодов колл-центр не будет активен, соответствующие вызовы не смогут получить консультацию от медсестер, но будут подвергаться обычному уходу: врач-регулятор будет рассматривать вызов как свою текущую практику.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество внеплановых консультаций
Временное ограничение: до 7 дней после включения
|
Основная цель исследования — сравнить количество незапланированных консультаций в течение 7 дней после включения, т. е. звонка в Центр 15 (центр приема и регулирования звонков) между выборкой с доступом к телефонным консультациям и тем, кто получил обычную помощь (контрольная группа). группа) .
Наше предположение заключается в том, что количество обращений за неотложной медицинской помощью будет ниже в группе, получившей консультацию от платформы, чем в контрольной группе.
|
до 7 дней после включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D50849
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .