- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02885896
Evaluación del impacto de un centro de llamadas que brinda asesoramiento pediátrico estandarizado (PLATEL-EVAL) (PLATEL-EVAL)
Estudio controlado aleatorizado por grupos que evalúa el impacto de un centro de atención telefónica que brinda asesoramiento pediátrico estandarizado en función del número de consultas no programadas y médicamente injustificadas
Con el fin de demostrar que el asesoramiento pediátrico personalizado por teléfono puede reducir el número de visitas médicas no programadas y médicamente injustificadas en las estructuras de emergencia, se realizó un estudio controlado aleatorio. Compara la proporción de casos que recurrieron a los servicios de urgencias o consultas no programadas según recibieron (o no) los avisos telefónicos de enfermería desde la plataforma. De hecho, nuestra hipótesis es que la presencia de enfermeras que atienden en el Centro de Recepción y Control de Llamadas dentro de los Servicios Médicos de Emergencia (en francés: Service d'Aide Médicale d'Urgence SAMU) - cuya función es brindar consejos adecuados a las personas que requieren atención médica benigna patologías que consideran urgentes y responder a las preguntas siguiendo recomendaciones específicas- reducirá el número de consultas no planificadas y médicamente injustificadas en las estructuras de emergencia médica.
Esta plataforma se creó con el fin de mostrar que puede ser una solución ante la creciente demanda de atención pediátrica por parte de la población, contribuyendo a reducir el hacinamiento en los servicios de urgencias. En efecto, promover la atención domiciliaria o solo en caso necesario la consulta programada refuerza la conducta a tener frente a una patología de su hijo. También ayudará a reducir el uso injustificado de estructuras de emergencia, mejorando no solo las condiciones de acogida de los usuarios que realmente requieren apoyo en estas estructuras con menos tiempo de espera, sino también las condiciones laborales de los empleados que allí actúan.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- Hcl-Ghe-Epicime
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión son diferentes según el tema de que se trate, por razones relacionadas con los factores de riesgo de las enfermedades pediátricas. Son auditados por el médico regulador (que tiene ficha técnica) y son controlados por la enfermera de la plataforma.
- Para el tema de la fiebre, una llamada es elegible si el niño es mayor de 3 meses y menor de 6 años y ha tenido fiebre por menos de 48 horas.
- Para el tema diarrea, la convocatoria es elegible si el niño en cuestión tiene una edad de 12 meses a 3 años y ha tenido diarrea. La fiebre y los vómitos no son criterios de exclusión.
- Para el tema dificultad para respirar, una convocatoria es elegible si el niño en cuestión tiene una edad de 3 meses a 3 años, ha experimentado molestias para respirar y no ha presentado fiebre. La nariz tapada, la secreción nasal y la tos no son criterios de exclusión.
- Para el tema caída con golpe de cabeza, la convocatoria es elegible si el niño en cuestión es un niño pequeño y hasta la edad de 12 años.
- Para el tema bebé que llora, la convocatoria es elegible si el niño en cuestión tiene entre 0 y 4 meses y ha estado llorando. La fiebre es un criterio de exclusión.
Criterio de exclusión:
- Denegación de participación o negativa a ser recordado a 7 días,
- Niños con alteración del estado general y/o cambio de comportamiento durante la llamada,
- Situación que requiere atención médica sin demora,
- Falta de comprensión de la persona que llama.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Período experimental (plataforma activa)
Durante el período experimental, los médicos reguladores de SAMU transferirán las llamadas elegibles a la plataforma, y las personas que llamen estarán sujetas a consejos de salud por parte de enfermeras especialmente capacitadas.
El enfermero realiza la llamada sujetando la guía de conversación, dando consejos para un cuidado domiciliario, respondiendo preguntas del círculo (persona que llama, familia,..) y asegurando la correcta comprensión de estos consejos.
En los días siguientes a la convocatoria se enviará un folleto informativo sobre la temática de la convocatoria al convocante del grupo experimental habiendo dado su consentimiento.
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Período de control (plataforma inactiva)
Durante los períodos de control, el centro de llamadas no estará activo, las llamadas elegibles no pueden recibir consejos de enfermeras, pero estarán sujetas a la atención habitual: el médico regulador tratará la llamada como su práctica actual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de consultas no programadas
Periodo de tiempo: hasta 7 días después de la inclusión
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El objetivo principal del estudio es comparar el número de consultas no programadas en los 7 días siguientes a la inclusión, es decir, la llamada en el Centro15 (centro de recepción y regulación de llamadas) entre la muestra con acceso a la consulta telefónica y la que recibió la atención habitual (control). grupo) .
Nuestra suposición es que el número de apelaciones a los servicios médicos de emergencia será menor en el grupo que recibió asesoramiento de la plataforma que en el grupo de control.
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hasta 7 días después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D50849
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