- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02885896
Ocena wpływu centrum telefonicznego udzielającego standardowych porad pediatrycznych (PLATEL-EVAL) (PLATEL-EVAL)
Randomizowane, kontrolowane badanie oceniające wpływ centrum telefonicznego udzielającego standardowych porad pediatrycznych na podstawie liczby nieplanowanych i nieuzasadnionych medycznie konsultacji
W celu wykazania, że dostosowane telefoniczne poradnictwo pediatryczne może zmniejszyć liczbę nieplanowanych i nieuzasadnionych medycznie wizyt lekarskich w placówkach ratunkowych, przeprowadzono randomizowane badanie kontrolowane. Porównuje odsetek przypadków, które skorzystały z pomocy służb ratowniczych lub nieplanowanych konsultacji w zależności od tego, czy otrzymały (lub nie) telefoniczne porady pielęgniarek z platformy. Rzeczywiście, nasza hipoteza jest taka, że obecność pielęgniarek udzielających odpowiedzi w Ośrodku Przyjęć i Wezwań Kontrolnych wewnątrz Ratownictwa Medycznego (fr. patologii, które uznają za pilne i udzielanie odpowiedzi na pytania zgodnie z konkretnymi zaleceniami – zmniejszy liczbę nieplanowanych i nieuzasadnionych medycznie konsultacji w placówkach ratownictwa medycznego.
Platforma ta została utworzona, aby pokazać, że może być rozwiązaniem w odpowiedzi na rosnące zapotrzebowanie populacji na opiekę pediatryczną, pomagając zmniejszyć przeludnienie w placówkach pomocy doraźnej. Rzeczywiście, promowanie opieki domowej lub tylko w razie potrzeby zaplanowanych konsultacji wzmacnia postępowanie w obliczu patologii dziecka. Pomoże także poprzez ograniczenie nieuzasadnionego korzystania ze struktur ratowniczych, poprawiając nie tylko warunki przyjmowania użytkowników, którzy faktycznie potrzebują wsparcia w tych strukturach, przy krótszym czasie oczekiwania, ale także warunki pracy zatrudnionych tam pracowników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Hcl-Ghe-Epicime
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia różnią się w zależności od podmiotu, z przyczyn związanych z czynnikami ryzyka chorób wieku dziecięcego. Są audytowani przez lekarza regulatora (który ma arkusz informacyjny) i są kontrolowani przez pielęgniarkę platformy.
- W przypadku gorączki wezwanie kwalifikuje się, jeśli dziecko ma więcej niż 3 miesiące i mniej niż 6 lat oraz ma gorączkę krócej niż 48 godzin.
- W przypadku biegunki tematycznej wezwanie kwalifikuje się, jeśli dziecko jest w wieku od 12 miesięcy do 3 lat i miało biegunkę. Gorączka i wymioty nie są kryteriami wykluczającymi.
- W przypadku problemu z oddychaniem połączenie kwalifikuje się, jeśli dziecko jest w wieku od 3 miesięcy do 3 lat, odczuwa dyskomfort w oddychaniu i nie ma gorączki. Zatkany nos, katar i kaszel nie są kryteriami wykluczającymi.
- W przypadku tematu „Upadek z szokiem głowy” połączenie kwalifikuje się, jeśli dziecko jest małym dzieckiem i do 12. roku życia.
- W przypadku motywu płaczącego niemowlęcia połączenie kwalifikuje się, jeśli dziecko jest w wieku 0-4 miesięcy i płakało. Gorączka jest kryterium wykluczającym.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału lub odmowa upomnienia do 7 dni,
- Dzieci z zaburzoną kondycją ogólną i/lub zmianą zachowania w trakcie wezwania,
- Sytuacja wymagająca natychmiastowej pomocy lekarskiej,
- Brak zrozumienia rozmówcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Okres eksperymentalny (aktywna platforma)
W okresie eksperymentalnym kwalifikujące się połączenia będą przekazywane na platformę przez lekarzy regulatorów SAMU, a dzwoniący będą podlegać poradom zdrowotnym przez specjalnie przeszkolone pielęgniarki.
Pielęgniarka prowadzi rozmowę trzymając przewodnik rozmowy, udzielając porad dotyczących opieki domowej, odpowiadając na pytania z kręgu (rozmówca, rodzina,..) i dbając o właściwe zrozumienie tych wskazówek.
Ulotka informacyjna dotycząca tematu naboru zostanie wysłana w dniach następujących po naborze do dzwoniącego z grupy eksperymentalnej, który wyraził na to zgodę.
|
|
Okres kontrolny (platforma nieaktywna)
W okresach kontrolnych call center będzie nieczynne, kwalifikujące się telefony nie będą mogły odbierać porad od pielęgniarek, ale będą podlegać zwykłej opiece: lekarz regulacyjny będzie traktował telefon jako swoją dotychczasową praktykę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba nieplanowanych konsultacji
Ramy czasowe: do 7 dni po włączeniu
|
Głównym celem badania jest porównanie liczby nieplanowanych konsultacji w ciągu 7 dni od włączenia, tj. rozmowy w Centre15 (recepcja i call center regulaminu) pomiędzy próbą mającą dostęp do porad telefonicznych a tą, która otrzymała zwykłą opiekę (kontrolną Grupa) .
Zakładamy, że liczba odwołań do ratownictwa medycznego będzie mniejsza w grupie, która otrzymała poradę z platformy niż w grupie kontrolnej.
|
do 7 dni po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D50849
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .