- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02885896
Avaliando o impacto de um call center fornecendo aconselhamento pediátrico padronizado (PLATEL-EVAL) (PLATEL-EVAL)
Estudo controlado randomizado por cluster avaliando o impacto de um call center que fornece orientações pediátricas padronizadas com base no número de consultas não agendadas e medicamente injustificadas
A fim de mostrar que o aconselhamento pediátrico personalizado por telefone pode reduzir o número de consultas médicas não agendadas e sem justificativa médica em estruturas de emergência, um estudo controlado randomizado é realizado. Compara a proporção de casos que recorreram ao serviço de urgência ou consulta não agendada conforme receberam (ou não) orientações telefónicas de enfermeiros da plataforma. De fato, nossa hipótese é que a presença de enfermeiros respondendo na Central de Atendimento e Controle de Chamadas dentro do Serviço de Emergências Médicas (em francês: Service d'Aide Médicale d'Urgence SAMU) - cujo papel é fornecer orientações adequadas às pessoas que solicitam atendimentos benignos patologias que entendem como urgentes e responder a perguntas seguindo recomendações específicas - reduzirá o número de consultas não planeadas e injustificadas do ponto de vista médico nas estruturas de emergência médica.
Esta plataforma foi criada para mostrar que pode ser uma solução para responder à crescente procura de cuidados pediátricos por parte da população, ajudando a reduzir a sobrelotação dos serviços de urgência e emergência. Com efeito, promover os cuidados domiciliários ou apenas se necessário a consulta agendada reforça a conduta a ter perante uma patologia do seu filho. Contribuirá também para a redução da utilização injustificada das estruturas de emergência, melhorando não só as condições de acolhimento dos utentes que efetivamente necessitem de apoio nestas estruturas com menor tempo de espera, como também as condições de trabalho dos colaboradores que aí atuam.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bron, França, 69500
- Hcl-Ghe-Epicime
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão são diferentes dependendo do assunto em questão, por razões relacionadas a fatores de risco de doenças pediátricas. São auditados pelo médico regulador (que tem ficha técnica) e são controlados pelo enfermeiro da plataforma.
- Para o tema febre, uma chamada é elegível se a criança tiver mais de 3 meses e menos de 6 anos e tiver febre por menos de 48 horas.
- Para o tema Diarréia, uma chamada é elegível se a criança em questão tiver idade de 12 meses a 3 anos e tiver tido diarréia. Febre e vômitos não são critérios de exclusão.
- Para o tema dificuldade respiratória, a chamada é elegível se a criança em questão tiver entre 3 meses e 3 anos de idade, sentir desconforto respiratório e não apresentar febre. Nariz entupido, coriza e tosse não são critérios de exclusão.
- Para o tema queda com choque na cabeça, uma chamada é elegível se a criança em questão for criança e até 12 anos de idade.
- Para o tema bebê chorando, uma chamada é elegível se a criança em questão tiver de 0 a 4 meses de idade e estiver chorando. A febre é um critério de exclusão.
Critério de exclusão:
- Recusa de participação ou recusa de ser lembrado até 7 dias,
- Crianças com estado geral prejudicado e/ou mudança de comportamento durante o atendimento,
- Situação que requer atenção médica imediata,
- Falta de compreensão do chamador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Período experimental (plataforma ativa)
Durante o período experimental, as chamadas elegíveis serão transferidas para a plataforma por médicos reguladores do SAMU, e os chamadores serão submetidos a orientações de saúde por enfermeiras especialmente treinadas.
A enfermeira conduz a ligação segurando o roteiro de conversa, dando orientações para um cuidado domiciliar, tirando dúvidas da roda (chamador, família,...) e garantindo o bom entendimento dessas dicas.
Um folheto informativo sobre o tema da chamada será enviado nos dias seguintes à chamada ao chamador do grupo experimental que tenha dado o seu consentimento.
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Período de controle (plataforma inativa)
Durante os períodos de controlo, o call center não estará ativo, as chamadas elegíveis não poderão receber aconselhamento de enfermeiros, mas estarão sujeitas aos cuidados habituais: o médico regulador tratará a chamada como a sua prática corrente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de consultas não agendadas
Prazo: até 7 dias após a inclusão
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O principal objetivo do estudo é comparar o número de consultas não agendadas nos 7 dias seguintes à inclusão, ou seja, a chamada ao Centro15 (centro de acolhimento e regulação) entre a amostra com acesso a aconselhamento telefónico e aquela que recebeu os cuidados habituais (controlo grupo) .
Nossa suposição é que o número de apelos para serviços médicos de emergência será menor no grupo que recebeu aconselhamento da plataforma do que no grupo de controle.
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até 7 dias após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D50849
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