- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02885896
Vurdering af virkningen af et callcenter, der leverer standardiseret pædiatrisk rådgivning (PLATEL-EVAL) (PLATEL-EVAL)
Klynge-randomiseret kontrolleret undersøgelse, der evaluerer virkningen af et callcenter, der leverer standardiserede pædiatriske råd baseret på antallet af uplanlagte og medicinsk uberettigede konsultationer
For at vise, at skræddersyet pædiatrisk rådgivning via telefon kan reducere antallet af uplanlagte og medicinsk uberettigede lægebesøg i akutte strukturer, gennemføres en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Den sammenligner andelen af sager, der benyttede beredskabet eller uplanlagt konsultation, alt efter om de modtog (eller ej) sygeplejerskers telefonrådgivning fra platformen. Faktisk er vores hypotese, at tilstedeværelsen af sygeplejersker, der reagerer i receptions- og kontrolopkaldscentret i akutmedicinske tjenester (på fransk: Service d'Aide Médicale d'Urgence SAMU) - hvis rolle er at levere passende rådgivning til personer, der efterlyser godartet patologier, de ser som presserende, og at besvare spørgsmål efter specifikke anbefalinger - vil reducere antallet af uplanlagte og medicinsk uberettigede konsultationer i medicinske nødstrukturer.
Denne platform blev sat op for at vise, at den kan være en løsning som svar på den voksende efterspørgsel efter pædiatrisk pleje fra befolkningen, hvilket hjælper med at reducere overbelægning i akutte institutioner. At fremme hjemmepleje eller kun om nødvendigt planlagte konsultationer styrker faktisk adfærden, når de står over for en patologi fra deres barn. Det vil også bidrage til at reducere uberettiget brug af nødstrukturer, og forbedre ikke kun de brugeres modtageforhold, der rent faktisk har behov for støtte i disse strukturer med mindre ventetid, men også arbejdsforholdene for medarbejdere, der optræder der.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Hcl-Ghe-Epicime
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne er forskellige afhængigt af det pågældende emne af årsager relateret til risikofaktorer for pædiatriske sygdomme. De bliver revideret af tilsynslægen (som har et faktaark) og kontrolleres af sygeplejersken på platformen.
- Ved feber-tema er en indkaldelse berettiget, hvis barnet er ældre end 3 måneder og under 6 år, og har haft feber i mindre end 48 timer.
- Til temaet diarré er en indkaldelse berettiget, hvis det pågældende barn er i alderen fra 12 måneder til 3 år, og har haft diarré. Feber og opkastning er ikke udelukkelseskriterier.
- Til temaet åndedrætsbesvær er en indkaldelse berettiget, hvis det pågældende barn er i alderen fra 3 måneder til 3 år, har oplevet åndedrætsbesvær og ingen feber. Tilstoppet næse, løbende næse og hoste er ikke udelukkelseskriterier.
- Til temaet efterår med hovedchok er et opkald berettiget, hvis det pågældende barn er et lille barn og indtil det fyldte 12. år.
- For temaet grædende spædbarn er et opkald berettiget, hvis det pågældende barn er i alderen 0-4 måneder og har grædt. Feber er et udelukkelseskriterium.
Ekskluderingskriterier:
- Afslag på deltagelse eller nægtelse af påmindelse til 7 dage,
- Børn med nedsat almentilstand og/eller adfærdsændringer under opkaldet,
- Situation, der kræver lægehjælp uden forsinkelse,
- Manglende forståelse af den, der ringer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Eksperimentel periode (aktiv platform)
I løbet af forsøgsperioden vil de støtteberettigede opkald blive overført til platformen af SAMU-tilsynslæger, og opkaldere vil blive underlagt sundhedsrådgivning af specialuddannede sygeplejersker.
Sygeplejersken gennemfører opkaldet ved at holde samtaleguiden, give råd til en hjemmepleje, besvare spørgsmål fra kredsen (opkalder, familie,..) og sikre den rette forståelse af disse råd.
En informationsfolder om temaet for opkaldet udsendes i dagene efter opkaldet til den, der ringer til forsøgsgruppen, der har givet sit samtykke.
|
|
Kontrolperiode (inaktiv platform)
I kontrolperioderne vil opkaldscentret ikke være aktivt, berettigede opkald kan ikke modtage rådgivning fra sygeplejersker, men vil være underlagt den sædvanlige pleje: tilsynslægen vil behandle opkaldet som sin nuværende praksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal ikke-planlagte konsultationer
Tidsramme: op til 7 dage efter optagelse
|
Hovedformålet med undersøgelsen er at sammenligne antallet af ikke-planlagte konsultationer inden for 7 dage efter inklusion, dvs. opkaldet på Centre15 (modtagelses- og reguleringstelefoncentral) mellem stikprøven med adgang til telefonrådgivning og den, der modtog den sædvanlige pleje (kontrol). gruppe).
Vores antagelse er, at antallet af henvendelser til lægevagten vil være lavere i gruppen, der modtog rådgivning fra platformen, end i kontrolgruppen.
|
op til 7 dage efter optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D50849
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut pædiatrisk pleje
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttetPatienter Emergency On-site Care ved Mobile Emergency UnitBrasilien
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien