- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02885896
De impact beoordelen van een callcenter dat gestandaardiseerd pediatrisch advies geeft (PLATEL-EVAL) (PLATEL-EVAL)
Cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie ter evaluatie van de impact van een callcenter dat gestandaardiseerde pediatrische adviezen verstrekt op basis van het aantal ongeplande en medisch ongerechtvaardigde consultaties
Om aan te tonen dat telefonische kinderbegeleiding op maat het aantal ongeplande en medisch onterechte doktersbezoeken in spoedeisende hulpstructuren kan verminderen, wordt een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd. Het vergelijkt het aandeel gevallen dat gebruikmaakte van de hulpdiensten of ongeplande raadpleging naargelang ze al dan niet telefonische adviezen van verpleegkundigen van het platform ontvingen. Onze hypothese is inderdaad dat de aanwezigheid van verpleegkundigen die reageren op het onthaal- en controleoproepcentrum binnen de medische nooddiensten (in het Frans: Service d'Aide Médicale d'Urgence SAMU) - wiens rol het is om passend advies te geven aan mensen die een goedaardige pathologieën die zij als urgent beschouwen en om vragen te beantwoorden volgens specifieke aanbevelingen - zal het aantal ongeplande en medisch ongerechtvaardigde consultaties in medische noodstructuren verminderen.
Dit platform is opgezet om te laten zien dat het een oplossing kan zijn als antwoord op de groeiende vraag naar pediatrische zorg van de bevolking, om de overbevolking in spoedeisende hulpfaciliteiten te helpen verminderen. Sterker nog, het bevorderen van thuiszorg of alleen indien nodig geplande consultatie versterkt het gedrag bij confrontatie met een pathologie van hun kind. Het zal ook helpen door ongerechtvaardigd gebruik van noodstructuren te verminderen, niet alleen de opvangomstandigheden van de gebruikers te verbeteren die daadwerkelijk ondersteuning nodig hebben in deze structuren met minder wachttijd, maar ook de arbeidsomstandigheden voor werknemers die er werken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Hcl-Ghe-Epicime
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De opnamecriteria verschillen afhankelijk van het onderwerp, om redenen die verband houden met risicofactoren voor pediatrische ziekten. Ze worden gecontroleerd door de regelaararts (die een factsheet heeft) en worden gecontroleerd door de verpleegkundige van het platform.
- Voor het thema koorts komt een oproep in aanmerking als het kind ouder is dan 3 maanden en jonger dan 6 jaar en minder dan 48 uur koorts heeft.
- Voor het thema diarree komt een oproep in aanmerking als het betreffende kind tussen de 12 maanden en 3 jaar oud is en diarree heeft gehad. Koorts en braken zijn geen uitsluitingscriteria.
- Voor het thema ademhalingsmoeilijkheden komt een oproep in aanmerking als het betreffende kind tussen de 3 maanden en 3 jaar oud is, last heeft gehad van ademhalen en geen koorts heeft vertoond. Verstopte neus, loopneus en hoesten zijn geen uitsluitingscriteria.
- Voor het thema vallen met hoofdschok komt een oproep in aanmerking als het gaat om een peuter en tot 12 jaar.
- Voor het thema huilende baby komt een oproep in aanmerking als het betreffende kind 0-4 maanden oud is en heeft gehuild. Koorts is een uitsluitingscriterium.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van deelname of weigering om herinnerd te worden tot 7 dagen,
- Kinderen met een verminderde algemene conditie en/of gedragsverandering tijdens het gesprek,
- Situatie die onmiddellijk medische hulp vereist,
- Gebrek aan begrip van de beller
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Experimentele periode (actief platform)
Tijdens de experimentele periode worden de in aanmerking komende oproepen door SAMU-regulerende artsen naar het platform doorverbonden en krijgen bellers gezondheidsadvies van speciaal opgeleide verpleegkundigen.
De verpleegkundige voert het gesprek door de gespreksleider vast te houden, advies te geven voor een thuiszorg, vragen uit de kring (beller, familie,..) te beantwoorden en te zorgen voor een goed begrip van deze tips.
Een informatiefolder over het thema van de oproep zal in de dagen na de oproep worden verzonden naar de beller van de experimentele groep die zijn toestemming heeft gegeven.
|
Controleperiode (inactief platform)
Tijdens de controleperiodes zal het callcenter niet actief zijn, in aanmerking komende oproepen kunnen geen advies krijgen van verpleegkundigen, maar zijn onderworpen aan de gebruikelijke zorg: de regelgevende arts zal de oproep behandelen zoals zijn huidige praktijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal ongeplande consultaties
Tijdsspanne: tot 7 dagen na opname
|
Het hoofddoel van de studie is het vergelijken van het aantal ongeplande consultaties binnen 7 dagen na inclusie, d.w.z. de oproep in Centrum15 (ontvangst- en regeloproepcentrale) tussen de steekproef met toegang tot telefonisch advies en degene die de gebruikelijke zorg kreeg (controlegroep). groep).
Onze veronderstelling is dat het aantal oproepen voor medische hulp bij de groep die advies van het platform heeft gekregen lager zal zijn dan bij de controlegroep.
|
tot 7 dagen na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D50849
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spoedeisende kinderzorg
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaWervingCAR-T-therapie ComplicatiesItalië
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHWervingDoor de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten | CAR T-celtherapieZwitserland
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesWervingIn aanmerking komende hematopathologie of CAR-t-celbehandelingFrankrijk
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Nog niet aan het wervenAllogeen, CAR-T, eiwitvastlegging, niet-gen-bewerktChina
-
Shanghai International Medical CenterOnbekendGeavanceerde vaste tumor | PD-1 antilichaam | CAR-T-cellenChina
-
Ningbo Cancer HospitalOnbekendGeavanceerde maligniteiten | PD-1 antilichaam | CAR-T-cellenChina
-
Ruijin HospitalWerving
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...WervingCAR-T-cel | Ph Positief ALLES | DasatinibChina
-
RWTH Aachen UniversityVoltooidAnalgesie | Telegeneeskunde | Bijwerkingen | Preziekenhuis | Ambulance | Opioïden | Teleconsultatie | Tele-spoedeisende medische diensten | Stad Aken | Prehospital Emergency Medical Service ArtsDuitsland