- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02885896
Évaluation de l'impact d'un centre d'appel fournissant des conseils pédiatriques standardisés (PLATEL-EVAL) (PLATEL-EVAL)
Étude contrôlée randomisée en grappes évaluant l'impact d'un centre d'appels fournissant des conseils pédiatriques standardisés basés sur le nombre de consultations imprévues et médicalement injustifiées
Afin de montrer qu'un conseil pédiatrique personnalisé par téléphone peut réduire le nombre de visites médicales non programmées et médicalement injustifiées dans les structures d'urgence, une étude contrôlée randomisée est menée. Il compare la proportion de cas ayant eu recours aux urgences ou à des consultations non programmées selon qu'ils ont reçu ou non des conseils téléphoniques infirmiers de la plateforme. En effet, notre hypothèse est que la présence d'infirmiers intervenant au Centre d'Accueil et de Contrôle des Appels au sein du Service d'Aide Médicale d'Urgence SAMU - dont le rôle est de prodiguer des conseils adaptés aux personnes appelant pour des urgences bénignes pathologies qu'ils jugent urgentes et de répondre aux questions suivant des recommandations précises - réduira le nombre de consultations non planifiées et médicalement injustifiées dans les structures d'urgence médicale.
Cette plateforme a été mise en place afin de montrer qu'elle peut être une solution pour répondre à la demande croissante de soins pédiatriques de la population, contribuant à réduire l'engorgement des structures d'accueil des urgences. En effet, favoriser les soins à domicile ou seulement si nécessaire une consultation programmée renforce la conduite à avoir face à une pathologie de leur enfant. Il contribuera également à réduire le recours injustifié aux structures d'urgence, en améliorant non seulement les conditions d'accueil des usagers qui ont effectivement besoin d'un accompagnement dans ces structures avec moins de temps d'attente, mais également les conditions de travail des salariés qui y exercent.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- Hcl-Ghe-Epicime
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion sont différents selon le sujet concerné, pour des raisons liées aux facteurs de risque des maladies pédiatriques. Ils sont audités par le médecin régulateur (qui dispose d'une fiche technique) et sont contrôlés par l'infirmier de la plateforme.
- Pour le thème de la fièvre, un appel est éligible si l'enfant a plus de 3 mois et moins de 6 ans, et a eu de la fièvre pendant moins de 48 heures.
- Pour le thème diarrhée, un appel est éligible si l'enfant concerné est âgé de 12 mois à 3 ans, et a eu la diarrhée. La fièvre et les vomissements ne sont pas des critères d'exclusion.
- Pour le thème difficultés respiratoires, un appel est éligible si l'enfant concerné est âgé de 3 mois à 3 ans, a éprouvé des gênes respiratoires et n'a pas présenté de fièvre. Le nez bouché, le nez qui coule et la toux ne sont pas des critères d'exclusion.
- Pour le thème chute avec choc à la tête, un appel est éligible si l'enfant concerné est un bambin et jusqu'à l'âge de 12 ans.
- Pour le thème Bébé qui pleure, un appel est éligible si l'enfant en question est âgé de 0 à 4 mois et a pleuré. La fièvre est un critère d'exclusion.
Critère d'exclusion:
- Refus de participation ou refus d'être rappelé à 7 jours,
- Les enfants présentant une condition générale altérée et / ou un changement de comportement pendant l'appel,
- Situation nécessitant des soins médicaux sans délai,
- Incompréhension de l'appelant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Période expérimentale (plateforme active)
Pendant la période expérimentale, les appels éligibles seront transférés sur la plateforme par les médecins régulateurs du SAMU, et les appelants feront l'objet de conseils sanitaires par des infirmiers spécialement formés.
L'infirmier conduit l'appel en tenant le guide de conversation, en donnant des conseils pour un maintien à domicile, en répondant aux questions de l'entourage (appelant, famille,..) et en s'assurant de la bonne compréhension de ces conseils.
Un dépliant d'information sur le thème de l'appel sera envoyé dans les jours suivant l'appel à l'appelant du groupe expérimental ayant donné son accord.
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Période de contrôle (plateforme inactive)
Pendant les périodes de contrôle, le centre d'appels ne sera pas actif, les appels éligibles ne pourront pas recevoir de conseils infirmiers, mais feront l'objet de la prise en charge habituelle : le médecin régulateur traitera l'appel selon sa pratique courante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de consultations non programmées
Délai: jusqu'à 7 jours après l'inclusion
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L'objectif principal de l'étude est de comparer le nombre de consultations non programmées dans les 7 jours suivant l'inclusion, c'est-à-dire l'appel au Centre15 (centre d'accueil et de régulation des appels) entre l'échantillon ayant accès au conseil téléphonique et celui qui a reçu les soins habituels (témoin groupe) .
Notre hypothèse est que le nombre d'appels aux services médicaux d'urgence sera plus faible dans le groupe qui a reçu des conseils de la plateforme que dans le groupe témoin.
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jusqu'à 7 jours après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D50849
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