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Évaluation de l'impact d'un centre d'appel fournissant des conseils pédiatriques standardisés (PLATEL-EVAL) (PLATEL-EVAL)

18 mars 2022 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Étude contrôlée randomisée en grappes évaluant l'impact d'un centre d'appels fournissant des conseils pédiatriques standardisés basés sur le nombre de consultations imprévues et médicalement injustifiées

Afin de montrer qu'un conseil pédiatrique personnalisé par téléphone peut réduire le nombre de visites médicales non programmées et médicalement injustifiées dans les structures d'urgence, une étude contrôlée randomisée est menée. Il compare la proportion de cas ayant eu recours aux urgences ou à des consultations non programmées selon qu'ils ont reçu ou non des conseils téléphoniques infirmiers de la plateforme. En effet, notre hypothèse est que la présence d'infirmiers intervenant au Centre d'Accueil et de Contrôle des Appels au sein du Service d'Aide Médicale d'Urgence SAMU - dont le rôle est de prodiguer des conseils adaptés aux personnes appelant pour des urgences bénignes pathologies qu'ils jugent urgentes et de répondre aux questions suivant des recommandations précises - réduira le nombre de consultations non planifiées et médicalement injustifiées dans les structures d'urgence médicale.

Cette plateforme a été mise en place afin de montrer qu'elle peut être une solution pour répondre à la demande croissante de soins pédiatriques de la population, contribuant à réduire l'engorgement des structures d'accueil des urgences. En effet, favoriser les soins à domicile ou seulement si nécessaire une consultation programmée renforce la conduite à avoir face à une pathologie de leur enfant. Il contribuera également à réduire le recours injustifié aux structures d'urgence, en améliorant non seulement les conditions d'accueil des usagers qui ont effectivement besoin d'un accompagnement dans ces structures avec moins de temps d'attente, mais également les conditions de travail des salariés qui y exercent.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bron, France, 69500
        • Hcl-Ghe-Epicime

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants dont les parents appellent le centre 15 pour avis pédiatrique

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion sont différents selon le sujet concerné, pour des raisons liées aux facteurs de risque des maladies pédiatriques. Ils sont audités par le médecin régulateur (qui dispose d'une fiche technique) et sont contrôlés par l'infirmier de la plateforme.
  • Pour le thème de la fièvre, un appel est éligible si l'enfant a plus de 3 mois et moins de 6 ans, et a eu de la fièvre pendant moins de 48 heures.
  • Pour le thème diarrhée, un appel est éligible si l'enfant concerné est âgé de 12 mois à 3 ans, et a eu la diarrhée. La fièvre et les vomissements ne sont pas des critères d'exclusion.
  • Pour le thème difficultés respiratoires, un appel est éligible si l'enfant concerné est âgé de 3 mois à 3 ans, a éprouvé des gênes respiratoires et n'a pas présenté de fièvre. Le nez bouché, le nez qui coule et la toux ne sont pas des critères d'exclusion.
  • Pour le thème chute avec choc à la tête, un appel est éligible si l'enfant concerné est un bambin et jusqu'à l'âge de 12 ans.
  • Pour le thème Bébé qui pleure, un appel est éligible si l'enfant en question est âgé de 0 à 4 mois et a pleuré. La fièvre est un critère d'exclusion.

Critère d'exclusion:

  • Refus de participation ou refus d'être rappelé à 7 jours,
  • Les enfants présentant une condition générale altérée et / ou un changement de comportement pendant l'appel,
  • Situation nécessitant des soins médicaux sans délai,
  • Incompréhension de l'appelant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Période expérimentale (plateforme active)
Pendant la période expérimentale, les appels éligibles seront transférés sur la plateforme par les médecins régulateurs du SAMU, et les appelants feront l'objet de conseils sanitaires par des infirmiers spécialement formés. L'infirmier conduit l'appel en tenant le guide de conversation, en donnant des conseils pour un maintien à domicile, en répondant aux questions de l'entourage (appelant, famille,..) et en s'assurant de la bonne compréhension de ces conseils. Un dépliant d'information sur le thème de l'appel sera envoyé dans les jours suivant l'appel à l'appelant du groupe expérimental ayant donné son accord.
Période de contrôle (plateforme inactive)
Pendant les périodes de contrôle, le centre d'appels ne sera pas actif, les appels éligibles ne pourront pas recevoir de conseils infirmiers, mais feront l'objet de la prise en charge habituelle : le médecin régulateur traitera l'appel selon sa pratique courante.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de consultations non programmées
Délai: jusqu'à 7 jours après l'inclusion
L'objectif principal de l'étude est de comparer le nombre de consultations non programmées dans les 7 jours suivant l'inclusion, c'est-à-dire l'appel au Centre15 (centre d'accueil et de régulation des appels) entre l'échantillon ayant accès au conseil téléphonique et celui qui a reçu les soins habituels (témoin groupe) . Notre hypothèse est que le nombre d'appels aux services médicaux d'urgence sera plus faible dans le groupe qui a reçu des conseils de la plateforme que dans le groupe témoin.
jusqu'à 7 jours après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2016

Première publication (Estimation)

1 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D50849

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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