- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02885896
Standardoitua lastenlääkärin neuvontaa tarjoavan puhelinkeskuksen (PLATEL-EVAL) vaikutusten arviointi (PLATEL-EVAL)
Klusteri-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan standardoituja pediatrisia neuvoja tarjoavan puhelinkeskuksen vaikutusta suunnittelemattomien ja lääketieteellisesti perusteettomien konsultaatioiden lukumäärän perusteella
Sen osoittamiseksi, että räätälöity lasten neuvonta puhelimitse voi vähentää ennalta suunnittelemattomien ja lääketieteellisesti perusteettomia lääkärikäyntejä ensiapurakenteissa, tehdään satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Se vertailee hätäpalvelua tai suunnittelematonta konsultaatiota käyttäneiden tapausten osuutta sen mukaan, ovatko he saaneet (vai eivät) sairaanhoitajien puhelinneuvoja alustalta. Itse asiassa hypoteesimme on, että sairaanhoitajia, jotka vastaavat ensiapupalveluiden (ranskaksi: Service d'Aide Médicale d'Urgence SAMU) vastaanotto- ja valvontapuhelukeskuksessa, joiden tehtävänä on antaa asianmukaista neuvontaa ihmisille, jotka vaativat hyvänlaatuisia. sairaudet, joita he pitävät kiireellisinä, ja vastata kysymyksiin erityisten suositusten mukaisesti - vähentää suunnittelemattomien ja lääketieteellisesti perusteettomia käyntien määrää lääketieteellisissä ensiapurakenteissa.
Tämä foorumi perustettiin sen osoittamiseksi, että se voi olla ratkaisu väestön kasvavaan lastenhoidon kysyntään, mikä auttaa vähentämään ensiapupalveluiden ahtautta. Itse asiassa kotihoidon edistäminen tai vain tarvittaessa sovittu konsultaatio vahvistaa käyttäytymistä lapsen patologian kohdatessa. Se auttaa myös vähentämällä hätärakenteiden perusteetonta käyttöä ja parantamalla ei vain käyttäjien vastaanotto-olosuhteita, jotka todella tarvitsevat tukea näissä rakenteissa lyhyemmällä odotusajalla, vaan myös siellä työskentelevien työntekijöiden työoloja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Hcl-Ghe-Epicime
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit vaihtelevat aihekohtaisesti lasten sairauksien riskitekijöihin liittyvistä syistä. Niitä tarkastaa sääntelijälääkäri (jolla on tiedote), ja niitä valvoo alustan sairaanhoitaja.
- Kuumeteemalla kutsu on kelvollinen, jos lapsi on yli 3 kuukauden ikäinen ja alle 6-vuotias ja hänellä on ollut alle 48 tuntia kuumetta.
- Teemaripuliin voi soittaa, jos lapsi on 12 kk - 3 vuoden ikäinen ja hänellä on ollut ripuli. Kuume ja oksentelu eivät ole poissulkemiskriteereitä.
- Teemahengitysvaikeudessa kutsu on kelvollinen, jos kyseinen lapsi on 3 kuukauden 3 vuoden ikäinen, hänellä on ollut hengitysvaikeuksia eikä hänellä ole kuumetta. Nenän tukkoisuus, vuotava nenä ja yskä eivät ole poissulkemiskriteereitä.
- Pääshokin teemasyksyssä puhelu on kelvollinen, jos kyseinen lapsi on taapero ja 12-vuotiaaksi asti.
- Itkevä vauva -teemaan kutsu on kelvollinen, jos kyseinen lapsi on 0-4 kuukauden ikäinen ja itkenyt. Kuume on poissulkemiskriteeri.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumisen kieltäytyminen tai muistutuksen epääminen 7 päivään,
- Lapset, joiden yleinen kunto ja/tai käyttäytyminen muuttuvat puhelun aikana,
- Tilanne, joka vaatii lääkärinhoitoa viipymättä,
- Soittajan ymmärryksen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kokeilujakso (aktiivinen alusta)
Kokeilujakson aikana SAMU:n sääntelijälääkärit siirtävät tukikelpoiset puhelut alustalle ja soittajat saavat terveysneuvontaa erikoiskoulutetuilta sairaanhoitajilta.
Sairaanhoitaja hoitaa puhelun pitämällä keskusteluopasta, antamalla neuvoja kotihoitoon, vastaamalla ympyrän kysymyksiin (soittaja, perhe jne.) ja varmistamalla näiden vinkkien oikean ymmärtämisen.
Kutsun teemaa koskeva tiedote lähetetään kutsun jälkeisinä päivinä suostumuksensa antaneelle koeryhmän soittajalle.
|
|
Hallintajakso (ei-aktiivinen alusta)
Valvontajaksojen aikana puhelinkeskus ei ole aktiivinen, tukikelpoiset puhelut eivät voi saada sairaanhoitajien neuvoja, vaan niihin sovelletaan tavanomaista hoitoa: valvojalääkäri käsittelee puhelun nykyisenä käytäntönsä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnittelemattomien neuvottelujen määrä
Aikaikkuna: enintään 7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Tutkimuksen päätavoitteena on verrata 7 päivän sisällä osallistumisesta, eli puhelusta Centre15:een (vastaanotto- ja säätöpuhelukeskukseen) otetun otoksen, jolla on mahdollisuus saada puhelinneuvontaa, ja tavanomaista hoitoa (kontrollia) saaneen otoksen määrää. ryhmä) .
Oletuksemme on, että ensiapuun hakemuksia tulee olemaan vähemmän alustalta neuvoja saaneessa ryhmässä kuin kontrolliryhmässä.
|
enintään 7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D50849
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .