강박 장애에 대한 "집중 노출 치료"(cET)
2021년 2월 10일 업데이트: Haukeland University Hospital
강박 장애(OCD)에 대한 집중 노출 치료(cET). 무작위 대조 시험(RCT)
강박 장애(OCD)는 치료하지 않으면 종종 만성이 됩니다.
노출 및 반응 예방(ERP)은 심리 치료를 권장합니다.
Haukeland 대학 병원의 OCD 팀은 표준 치료의 일부로 평가된 집중 4일 치료 형식을 개발했습니다.
방법론 개발의 다음 단계는 4일 형식을 자조 및 대기자 명단과 비교하는 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다.
이 연구는 Sørlandet 병원의 Solvang DPS에서 수행됩니다.
참가자(각 그룹당 16명)는 전문 의료 서비스를 받을 자격이 있는 일반 환자(>18세)입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
48
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
Sørlandet Sykehus, Solvang DPS의 OCD 팀에 언급된 강박 장애 환자가 포함될 것입니다.
포함 기준
- 외래환자
- ≥ 18세
- DSM-5에 따른 OCD 진단 기준 충족
- Y-BOCS ≥ 16
- 노르웨이어에 능통
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 주로 비축과 관련된 강박 증상
- 지속적인 약물 남용/의존
- 양극성 장애 또는 정신병
- 지속적인 자살 생각
- 이전 병력에 근거한 정신 지체
항우울제를 사용하는 경우:
- 개입 전 4주 동안 안정적인 용량을 사용하지 않음
- 4개 개입일 동안 안정적인 용량을 유지하기를 꺼림
- 항불안제(예: 노출 2일 동안 벤조디아제핀) 및 알코올.
- 치료 장소에서 자동차/기차로 > 1.5시간 거리에 거주하는 환자.
- 심리 치료에 참여하기에는 BMI 지수가 너무 낮은 것으로 간주되는 환자
- OCD에 대한 이전 CBT의 전체 과정을 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단
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실험적: 집중 노출 치료(cET)
참조하십시오:Havnen, A., Hansen, B., Öst, L.-G. & Kvale, G. 그룹 환경에서 제공되는 집중 ERP: 효율성 연구.
강박 및 관련 장애 저널 3, 319-324 (2014)
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심리적인지 행동 치료
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활성 비교기: 자조
자조 조건(SH): 포아, E.B. & Kozak, MJ Mastery of obsessive-compulsive disorder: Client workbook, (Graywind Publications, New York, 1997). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CET 치료 전에서 치료 후/대기자 명단/자조로 Y-BOCS의 변화
기간: 치료 전, 치료 후 1주, 치료 전 최소 9주 후, 최소 6개월 추적
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모든 조건에 대한 Y-BOCS 변경 사항은 비교할 두 가지 접근 방식으로 계산됩니다.
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치료 전, 치료 후 1주, 치료 전 최소 9주 후, 최소 6개월 추적
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SCID로 측정한 i OCD 진단 상태(DSM-5)를 변경합니다.
기간: 치료 전, 치료 후 1주, 치료 전 최소 9주 후, 최소 6개월 추적
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치료 전, 치료 후 1주, 치료 전 최소 9주 후, 최소 6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안녕
기간: 치료 전, 치료 후 1주, 치료 전 최소 9주 후, 최소 6개월 추적
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Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(WEMWBS)는 정신 건강을 평가하기 위해 시행됩니다.
이 척도는 정신 건강과 관련된 정신 건강의 다양한 측면을 다루는 14개 항목으로 구성되어 있습니다.
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치료 전, 치료 후 1주, 치료 전 최소 9주 후, 최소 6개월 추적
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일과 사회적 적응
기간: 치료 전, 치료 후 1주, 치료 전 최소 9주 후, 최소 6개월 추적
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작업 및 사회적 적응 척도(W & SAS)는 작업 및 사회적 적응을 측정하는 짧은 설문지입니다.
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치료 전, 치료 후 1주, 치료 전 최소 9주 후, 최소 6개월 추적
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일반화된 불안
기간: 치료 전, 치료 후 1주, 치료 전 최소 9주 후, 최소 6개월 추적
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범불안장애 평가 7(GAD-7)은 범불안 증상에 대한 간략한 7개 항목 자가 보고 측정입니다.
일반화된 불안 장애의 중증도를 측정하기 위해 개발되었지만 GAD-7은 여러 불안 장애에 공통적인 일반적인 불안 증상의 중증도를 측정합니다.
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치료 전, 치료 후 1주, 치료 전 최소 9주 후, 최소 6개월 추적
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우울증
기간: 치료 전, 치료 후 1주, 치료 전 최소 9주 후, 최소 6개월 추적
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Patient Health Questionnaire, (PHQ-9)는 우울 증상의 정도를 측정하는 9개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
항목은 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일)까지 점수가 매겨집니다.
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치료 전, 치료 후 1주, 치료 전 최소 9주 후, 최소 6개월 추적
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불명증
기간: 전처리, 후 1주, 전처리 최소 9주 후, 6개월 추적
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베르겐 불면증 척도(BIS)는 수면 장애를 선별하는 데 사용됩니다.
이 척도에는 지난 4주 동안 수면 장애의 다양한 측면을 다루는 6개의 항목이 있습니다.
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전처리, 후 1주, 전처리 최소 9주 후, 6개월 추적
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클라이언트 만족
기간: 집중 노출 치료 1주 후
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고객 만족도 설문지(CSQ-8)는 환자가 자신이 받은 치료에 대한 만족도를 보고하는 8개 항목의 자가 보고 양식입니다.
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집중 노출 치료 1주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gerd Kvale, PhD, Haukeland UH
- 연구 의자: Gunvor Launes, MD, Sorlandet Hospital HF
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .