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"Traitement d'exposition concentrée" (cET) pour le trouble obsessionnel-compulsif

10 février 2021 mis à jour par: Haukeland University Hospital

Traitement d'exposition concentrée (cET) pour le trouble obsessionnel compulsif (TOC). Un essai contrôlé randomisé (ECR)

Le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) devient souvent chronique s'il n'est pas traité. La prévention de l'exposition et de la réponse (ERP) est un traitement psychologique recommandé. L'équipe OCD de l'hôpital universitaire de Haukeland a développé un format de traitement concentré de 4 jours qui a été évalué dans le cadre des soins standard. La prochaine étape du développement méthodologique consiste à mener un essai contrôlé randomisé où le format de 4 jours est comparé à l'auto-assistance et à la liste d'attente. L'étude sera menée à Solvang DPS, Sørlandet Hospital. Les participants (16 dans chaque groupe) sont des patients ordinaires (>18 ans) ayant droit à des soins dans les soins de santé spécialisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les patients TOC référés à l'équipe TOC de Sørlandet Sykehus, Solvang DPS seront inclus.

Critère d'intégration

  • Patients externes
  • ≥ 18 ans
  • Répondre aux critères de diagnostic du TOC selon le DSM-5
  • Y-BOCS ≥ 16
  • Norvégien courant
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Symptômes du TOC principalement associés à la thésaurisation
  • Toxicomanie/dépendance continue
  • Trouble bipolaire ou psychose
  • Idées suicidaires continues
  • Retard mental, basé sur les antécédents médicaux

  • Si vous utilisez des antidépresseurs :

    • Pas de dosage stable 4 semaines avant l'intervention
    • Refus de rester sur un dosage stable pendant les quatre jours d'intervention
  • Ne pas vouloir s'abstenir de consommer des substances anxiolytiques, telles que les anxiolytiques (par ex. benzodiazépines) et de l'alcool pendant les deux jours d'exposition.
  • Patients vivant à > 1,5 heure de route en voiture/train du lieu de traitement.
  • Patients dont l'indice IMC est considéré comme trop bas pour participer à un traitement psychologique
  • Patients ayant déjà suivi une cure complète de TCC pour le TOC.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Liste d'attente
Expérimental: Traitement d'exposition concentrée (cET)
Veuillez consulter : Havnen, A., Hansen, B., Öst, L.-G. & Kvale, G. ERP concentré livré en groupe : une étude d'efficacité. Journal des troubles obsessionnels compulsifs et apparentés 3, 319-324 (2014)
Comportemental: Traitement d'exposition concentrée (cET)
Traitement cognitivo-comportemental psychologique
Comparateur actif: Auto-assistance

La condition d'auto-assistance (SH):

Foa, E.B. & Kozak, M.J. Maîtrise du trouble obsessionnel-compulsif : manuel du client, (Graywind Publications, New York, 1997).
Comportemental: Auto-assistance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans Y-BOCS du pré-traitement cET au post-traitement / liste d'attente / auto-assistance
Délai: Pré-traitement, 1 semaine après, minimum neuf semaines après le pré-traitement, minimum six mois de suivi
Les changements Y-BOCS seront calculés pour toutes les conditions par deux approches qui seront comparées.
Pré-traitement, 1 semaine après, minimum neuf semaines après le pré-traitement, minimum six mois de suivi
Modifie l'état de diagnostic i OCD (DSM-5) tel que mesuré par le SCID
Délai: Pré-traitement, 1 semaine après, minimum neuf semaines après le pré-traitement, minimum six mois de suivi
Pré-traitement, 1 semaine après, minimum neuf semaines après le pré-traitement, minimum six mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être
Délai: Pré-traitement, 1 semaine après, minimum neuf semaines après le pré-traitement, minimum six mois de suivi
L'échelle de bien-être mental de Warwick-Edimbourg (WEMWBS) sera administrée pour évaluer le bien-être mental. Cette échelle comporte 14 items couvrant différents aspects de la santé mentale liés au bien-être mental.
Pré-traitement, 1 semaine après, minimum neuf semaines après le pré-traitement, minimum six mois de suivi
Travail et adaptation sociale
Délai: Pré-traitement, 1 semaine après, minimum neuf semaines après le pré-traitement, minimum six mois de suivi
L'échelle d'adaptation professionnelle et sociale (W & SAS) est un court questionnaire mesurant l'adaptation professionnelle et sociale.
Pré-traitement, 1 semaine après, minimum neuf semaines après le pré-traitement, minimum six mois de suivi
Anxiété généralisée
Délai: Pré-traitement, 1 semaine après, minimum neuf semaines après le pré-traitement, minimum six mois de suivi
L'évaluation du trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD-7) est une brève mesure d'auto-évaluation en 7 points pour les symptômes d'anxiété généralisée. Bien que développé pour mesurer la gravité du trouble anxieux généralisé, le GAD-7 mesure la gravité des symptômes généraux d'anxiété communs à plusieurs troubles anxieux
Pré-traitement, 1 semaine après, minimum neuf semaines après le pré-traitement, minimum six mois de suivi
Une dépression
Délai: Pré-traitement, 1 semaine après, minimum neuf semaines après le pré-traitement, minimum six mois de suivi
Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) est un questionnaire d'auto-évaluation en 9 points mesurant le niveau des symptômes dépressifs. Les items sont notés sur une échelle de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Pré-traitement, 1 semaine après, minimum neuf semaines après le pré-traitement, minimum six mois de suivi
Insomnie
Délai: Pré-traitement, 1 semaine après, minimum neuf semaines après le pré-traitement, six mois de suivi
L'échelle d'insomnie de Bergen (BIS) sera utilisée pour dépister les troubles du sommeil. L'échelle comporte six éléments couvrant différents aspects des troubles du sommeil au cours des 4 dernières semaines
Pré-traitement, 1 semaine après, minimum neuf semaines après le pré-traitement, six mois de suivi
La satisfaction du client
Délai: 1 semaine après le traitement d'exposition concentrée
Le questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8) est un formulaire d'auto-évaluation en huit points dans lequel les patients indiquent leur niveau de satisfaction à l'égard du traitement qu'ils ont subi.
1 semaine après le traitement d'exposition concentrée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Haukeland University Hospital

Collaborateurs

Sorlandet Hospital HF

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gerd Kvale, PhD, Haukeland UH
  • Chaise d'étude: Gunvor Launes, MD, Sorlandet Hospital HF

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2016

Première publication (Estimation)

1 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2021

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016/794 (REK vest)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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