"Concentrated Exposure Treatment" (cET) pakko-oireisen häiriön hoitoon
keskiviikko 10. helmikuuta 2021 päivittänyt: Haukeland University Hospital
Concentrated Exposure Treatment (cET) pakko-oireisen häiriön (OCD) hoitoon. Randomized Controlled Trial (RCT)
Pakko-oireinen häiriö (OCD) muuttuu usein krooniseksi, jos sitä ei hoideta.
Altistumisen ja vasteen ehkäisy (ERP) on suositeltava psykologinen hoito.
Haukelandin yliopistosairaalan OCD-tiimi on kehittänyt keskitetyn 4 päivän hoitomuodon, joka on arvioitu osaksi perushoitoa.
Seuraava askel metodologisessa kehityksessä on tehdä satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa 4 päivän muotoa verrataan itseapuun ja jonotuslistaan.
Tutkimus suoritetaan Solvang DPS:ssä, Sørlandetin sairaalassa.
Osallistujat (16 kussakin ryhmässä) ovat erikoissairaanhoidon hoitoon oikeutettuja tavallisia potilaita (>18 v.).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
OCD-potilaat ohjataan OCD-tiimiin Sørlandet Sykehusissa, Solvang DPS:ssä.
Sisällyttämiskriteerit
- Avopotilaat
- ≥ 18 vuotta
- Täyttää OCD:n diagnostiset kriteerit DSM-5:n mukaan
- Y-BOCS ≥ 16
- Puhuu sujuvasti norjaa
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- OCD-oireet liittyvät ensisijaisesti hamstraamiseen
- Jatkuva päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoosi
- Jatkuvat itsemurha-ajatukset
- Henkinen kehitysvammaisuus, joka perustuu aikaisempaan sairaushistoriaan
Jos käytät masennuslääkkeitä:
- Ei vakaalla annoksella 4 viikkoa ennen toimenpidettä
- Ei halua pysyä vakaalla annoksella neljän interventiopäivän aikana
- Haluttomuus pidättäytyä ahdistusta vähentävistä aineista, kuten anksiolyyttistä (esim. bentsodiatsepiinit) ja alkoholia kahden altistuksen aikana.
- Potilaat, jotka asuvat > 1,5 tunnin ajomatkan päässä hoitopaikasta autolla/junalla.
- Potilaat, joiden BMI-indeksi katsottiin liian alhaiseksi osallistuakseen psykologiseen hoitoon
- Potilaat, joilla on aiempi CBT-kurssi OCD:n vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
|
|
|
Kokeellinen: Keskitetty altistuskäsittely (cET)
Katso:Havnen, A., Hansen, B., Öst, L.-G. & Kvale, G. Keskitetty ERP toimitettu ryhmässä: tehokkuustutkimus.
Journal of Obsessive Compulsive and Related Disorders 3, 319-324 (2014)
|
Psykologinen kognitiivinen käyttäytymishoito
|
|
Active Comparator: Itseapu
Itseaputila (SH): Foa, E.B. & Kozak, M.J. Pakko-oireisen häiriön hallinta: Client workbook, (Graywind Publications, New York, 1997). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Y-BOCSissa pre-cET-hoidosta hoidon jälkeiseen/jonoon/omahoitoon
Aikaikkuna: Esihoito, 1 viikko hoidon jälkeen, vähintään yhdeksän viikkoa esihoidon jälkeen, vähintään kuuden kuukauden seuranta
|
Y-BOCS-muutokset lasketaan kaikissa olosuhteissa kahdella vertailulla.
|
Esihoito, 1 viikko hoidon jälkeen, vähintään yhdeksän viikkoa esihoidon jälkeen, vähintään kuuden kuukauden seuranta
|
|
Muuttaa i OCD-diagnostiikan tilaa (DSM-5) SCID:llä mitattuna
Aikaikkuna: Esihoito, 1 viikko hoidon jälkeen, vähintään yhdeksän viikkoa esihoidon jälkeen, vähintään kuuden kuukauden seuranta
|
Esihoito, 1 viikko hoidon jälkeen, vähintään yhdeksän viikkoa esihoidon jälkeen, vähintään kuuden kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Esihoito, 1 viikko hoidon jälkeen, vähintään yhdeksän viikkoa esihoidon jälkeen, vähintään kuuden kuukauden seuranta
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) -asteikko tullaan arvioimaan henkistä hyvinvointia.
Tässä asteikossa on 14 kohtaa, jotka kattavat mielenterveyden eri näkökohtia, jotka liittyvät henkiseen hyvinvointiin.
|
Esihoito, 1 viikko hoidon jälkeen, vähintään yhdeksän viikkoa esihoidon jälkeen, vähintään kuuden kuukauden seuranta
|
|
Työ ja sosiaalinen sopeutuminen
Aikaikkuna: Esihoito, 1 viikko hoidon jälkeen, vähintään yhdeksän viikkoa esihoidon jälkeen, vähintään kuuden kuukauden seuranta
|
Work and Social Adjustment Scale (W & SAS) on lyhyt kyselylomake, joka mittaa työtä ja sosiaalista sopeutumista.
|
Esihoito, 1 viikko hoidon jälkeen, vähintään yhdeksän viikkoa esihoidon jälkeen, vähintään kuuden kuukauden seuranta
|
|
Yleistynyt ahdistus
Aikaikkuna: Esihoito, 1 viikko hoidon jälkeen, vähintään yhdeksän viikkoa esihoidon jälkeen, vähintään kuuden kuukauden seuranta
|
Generalized Anxiety Disorder Assessment 7 (GAD-7) on lyhyt 7 kohdan itseraportointimitta yleistyneille ahdistuneisuusoireille.
Vaikka GAD-7 on kehitetty mittaamaan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön vakavuutta, se mittaa useille ahdistuneisuushäiriöille yhteisten yleisten ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
|
Esihoito, 1 viikko hoidon jälkeen, vähintään yhdeksän viikkoa esihoidon jälkeen, vähintään kuuden kuukauden seuranta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Esihoito, 1 viikko hoidon jälkeen, vähintään yhdeksän viikkoa esihoidon jälkeen, vähintään kuuden kuukauden seuranta
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) on 9-kohdan itseraportointikysely, joka mittaa masennusoireiden tasoa.
Kohteet pisteytetään asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
|
Esihoito, 1 viikko hoidon jälkeen, vähintään yhdeksän viikkoa esihoidon jälkeen, vähintään kuuden kuukauden seuranta
|
|
Unettomuus
Aikaikkuna: Esihoito, 1 viikon kuluttua, vähintään yhdeksän viikkoa esihoidon jälkeen, kuuden kuukauden seuranta
|
Bergenin insomnia-asteikkoa (BIS) käytetään unihäiriöiden seulomiseen.
Asteikko sisältää kuusi kohtaa, jotka kattavat unihäiriöiden eri näkökohdat viimeisen 4 viikon aikana
|
Esihoito, 1 viikon kuluttua, vähintään yhdeksän viikkoa esihoidon jälkeen, kuuden kuukauden seuranta
|
|
Asiakastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 viikko keskittyneen altistuksen jälkeen
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) on kahdeksan kohdan itseraportointilomake, jossa potilaat kertovat tyytyväisyydestään saamaansa hoitoon.
|
1 viikko keskittyneen altistuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gerd Kvale, PhD, Haukeland UH
- Opintojen puheenjohtaja: Gunvor Launes, MD, Sorlandet Hospital HF
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/794 (REK vest)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .