Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Concentrated Exposure Treatment" (cET) for obsessiv-kompulsiv lidelse

10. februar 2021 opdateret af: Haukeland University Hospital

Koncentreret eksponeringsbehandling (cET) for obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD). Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT)

Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) bliver ofte kronisk, hvis den ikke behandles. Eksponering og responsforebyggelse (ERP) anbefales psykologisk behandling. OCD-teamet på Haukeland Universitetshospital har udviklet et koncentreret 4-dages behandlingsformat, som er blevet evalueret som en del af standardbehandling. Næste skridt i den metodiske udvikling er at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor 4-dages formatet sammenlignes med selvhjælp og venteliste. Undersøgelsen vil blive udført på Solvang DPS, Sørlandet Sygehus. Deltagerne (16 i hver gruppe) er almindelige patienter (>18 år) med ret til pleje i specialsygeplejen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

OCD-patienter henvist til OCD-teamet på Sørlandet Sykehus, Solvang DPS vil blive inkluderet.

Inklusionskriterier

  • Ambulante patienter
  • ≥ 18 år
  • Opfylder diagnostiske kriterier for OCD i henhold til DSM-5
  • Y-BOCS ≥ 16
  • Flydende i norsk
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • OCD-symptomer primært forbundet med hamstring
  • Igangværende stofmisbrug/afhængighed
  • Bipolar lidelse eller psykose
  • Igangværende selvmordstanker
  • Mental retardering, baseret på tidligere sygehistorie

  • Hvis du bruger antidepressiva:

    • Ikke på stabil dosis 4 uger før indgrebet
    • Uvillig til at forblive på stabil dosis i løbet af de fire interventionsdage
  • Uvillig til at afstå fra angstreducerende stoffer, såsom angstdæmpende midler (f. benzodiazepiner) og alkohol i løbet af de to dages eksponering.
  • Patienter, der bor > 1,5 times kørsel i bil/tog fra behandlingsstedet.
  • Patienter med et BMI-indeks anses for lavt til deltagelse i psykologisk behandling
  • Patienter med et fuldt forløb med forudgående CBT for OCD.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Venteliste
Eksperimentel: Koncentreret eksponeringsbehandling (cET)
Der henvises til: Havnen, A., Hansen, B., Öst, L.-G. & Kvale, G. Koncentreret ERP leveret i gruppesammenhæng: En effektivitetsundersøgelse. Journal of Obsessive Compulsive and Related Disorders 3, 319-324 (2014)
Adfærdsmæssigt: Koncentreret eksponeringsbehandling (cET)
Psykologisk kognitiv adfærdsbehandling
Aktiv komparator: Selvhjælp

Selvhjælpstilstanden (SH):

Foa, E.B. & Kozak, M.J. Beherskelse af obsessiv-kompulsiv lidelse: klientarbejdsbog, (Graywind Publications, New York, 1997).
Adfærdsmæssigt: Selvhjælp

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Y-BOCS fra før cET-behandling til efterbehandling/ venteliste/ selvhjælp
Tidsramme: Forbehandling, 1 uge efter, minimum ni uger efter forbehandling, minimum seks måneders opfølgning
Y-BOCS ændringer vil for alle forhold blive beregnet ved to tilgange, som vil blive sammenlignet.
Forbehandling, 1 uge efter, minimum ni uger efter forbehandling, minimum seks måneders opfølgning
Ændringer i OCD-diagnosestatus (DSM-5) målt med SCID
Tidsramme: Forbehandling, 1 uge efter, minimum ni uger efter forbehandling, minimum seks måneders opfølgning
Forbehandling, 1 uge efter, minimum ni uger efter forbehandling, minimum seks måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trivsel
Tidsramme: Forbehandling, 1 uge efter, minimum ni uger efter forbehandling, minimum seks måneders opfølgning
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) vil blive administreret for at vurdere mentalt velvære. Denne skala har 14 punkter, der dækker forskellige aspekter af mental sundhed relateret til mentalt velvære.
Forbehandling, 1 uge efter, minimum ni uger efter forbehandling, minimum seks måneders opfølgning
Arbejde og social tilpasning
Tidsramme: Forbehandling, 1 uge efter, minimum ni uger efter forbehandling, minimum seks måneders opfølgning
Work and Social Adjustment Scale (W & SAS) er et kort spørgeskema, der måler arbejde og social tilpasning.
Forbehandling, 1 uge efter, minimum ni uger efter forbehandling, minimum seks måneders opfølgning
Generaliseret angst
Tidsramme: Forbehandling, 1 uge efter, minimum ni uger efter forbehandling, minimum seks måneders opfølgning
Generalized Anxiety Disorder Assessment 7 (GAD-7) er en kort 7-element selvrapportering for generaliserede angstsymptomer. Selvom GAD-7 er udviklet til at måle sværhedsgraden af ​​generaliseret angstlidelse, måler GAD-7 sværhedsgraden af ​​generelle angstsymptomer, der er fælles for flere angstlidelser
Forbehandling, 1 uge efter, minimum ni uger efter forbehandling, minimum seks måneders opfølgning
Depression
Tidsramme: Forbehandling, 1 uge efter, minimum ni uger efter forbehandling, minimum seks måneders opfølgning
Patient Health Questionnaire, (PHQ-9) er et 9-elements selvrapporteringsspørgeskema, der måler niveauet af depressive symptomer. Elementer scores på en skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
Forbehandling, 1 uge efter, minimum ni uger efter forbehandling, minimum seks måneders opfølgning
Søvnløshed
Tidsramme: Forbehandling, 1 uge efter, minimum ni uger efter forbehandling, seks måneders opfølgning
Bergen Insomnia Scale (BIS) vil blive brugt til at screene for søvnforstyrrelser. Skalaen har seks punkter, der dækker forskellige aspekter af søvnforstyrrelser de seneste 4 uger
Forbehandling, 1 uge efter, minimum ni uger efter forbehandling, seks måneders opfølgning
Kundetilfredshed
Tidsramme: 1 uge efter koncentreret eksponeringsbehandling
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) er en selvrapporteringsformular på otte punkter, hvor patienter rapporterer deres tilfredshed med den behandling, de har gennemgået.
1 uge efter koncentreret eksponeringsbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Samarbejdspartnere

Sorlandet Hospital HF

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerd Kvale, PhD, Haukeland UH
  • Studiestol: Gunvor Launes, MD, Sorlandet Hospital HF

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2016

Først opslået (Skøn)

1. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/794 (REK vest)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner