强迫症的“集中暴露治疗”（cET）
2021年2月10日 更新者：Haukeland University Hospital
强迫症 (OCD) 的集中暴露治疗 (cET)。随机对照试验 (RCT)
如果不加以治疗，强迫症 (OCD) 通常会变成慢性病。
暴露和反应预防（ERP）是推荐的心理治疗。
豪克兰大学医院的强迫症团队开发了一种为期 4 天的集中治疗模式，该模式已被评估为标准护理的一部分。
方法学开发的下一步是进行随机对照试验，将 4 天的形式与自助和等候名单进行比较。
该研究将在 Sørlandet 医院的 Solvang DPS 进行。
参与者（每组 16 人）是有权享受专科医疗保健服务的普通患者（>18 岁）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
48
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
强迫症患者转介到 Sørlandet Sykehus 的强迫症团队，Solvang DPS 将包括在内。
纳入标准
- 门诊病人
- ≥ 18 岁
- 根据 DSM-5 满足 OCD 的诊断标准
- Y-BOCS ≥ 16
- 流利的挪威语
- 签署知情同意书
排除标准：
- 主要与囤积有关的强迫症症状
- 持续的药物滥用/依赖
- 双相情感障碍或精神病
- 持续的自杀意念
- 精神发育迟滞，基于既往病史
如果使用抗抑郁药：
- 干预前 4 周剂量不稳定
- 在四个干预日期间不愿保持稳定剂量
- 不愿意避免使用减少焦虑的物质，例如抗焦虑药（例如 在暴露的两天内服用苯二氮卓类药物和酒精。
- 从治疗地点乘坐汽车/火车 > 1.5 小时车程的患者。
- BMI 指数被认为太低而无法参与心理治疗的患者
- 先前接受过完整 CBT 治疗的 OCD 患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：候补名单
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实验性的：集中曝光处理 (cET)
请参考：Havnen, A., Hansen, B., Öst, L.-G。 & Kvale, G. 在小组环境中交付的集中式 ERP：一项有效性研究。
强迫症及相关疾病杂志 3, 319-324 (2014)
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心理认知行为治疗
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有源比较器：自助
自助条件（SH）： Foa, E.B. & Kozak, M.J. Mastery of obsessive-compulsive disorder: Client workbook, (Graywind Publications, New York, 1997). |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Y-BOCS 从 cET 治疗前到治疗后/等候名单/自助的变化
大体时间：治疗前，治疗后 1 周，治疗后至少九周，至少随访六个月
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对于所有条件，Y-BOCS 变化将通过两种比较的方法计算。
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治疗前，治疗后 1 周，治疗后至少九周，至少随访六个月
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通过 SCID 测量改变我的 OCD 诊断状态 (DSM-5)
大体时间：治疗前，治疗后 1 周，治疗后至少九周，至少随访六个月
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治疗前，治疗后 1 周，治疗后至少九周，至少随访六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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福利
大体时间：治疗前，治疗后 1 周，治疗后至少九周，至少随访六个月
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Warwick-Edinburgh 心理健康量表 (WEMWBS) 将用于评估心理健康。
该量表有 14 个项目，涵盖与心理健康相关的心理健康的不同方面。
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治疗前，治疗后 1 周，治疗后至少九周，至少随访六个月
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工作和社会适应
大体时间：治疗前，治疗后 1 周，治疗后至少九周，至少随访六个月
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工作和社会适应量表 (W & SAS) 是一份衡量工作和社会适应的简短问卷。
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治疗前，治疗后 1 周，治疗后至少九周，至少随访六个月
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广泛性焦虑
大体时间：治疗前，治疗后 1 周，治疗后至少九周，至少随访六个月
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广泛性焦虑症评估 7 (GAD-7) 是针对广泛性焦虑症状的简短的 7 项自我报告测量。
虽然开发用于测量广泛性焦虑症的严重程度，但 GAD-7 测量的是几种焦虑症常见的一般性焦虑症状的严重程度
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治疗前，治疗后 1 周，治疗后至少九周，至少随访六个月
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沮丧
大体时间：治疗前，治疗后 1 周，治疗后至少九周，至少随访六个月
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患者健康问卷 (PHQ-9) 是一份包含 9 个项目的自我报告问卷，用于测量抑郁症状的水平。
项目的评分范围从 0（完全没有）到 3（几乎每天）。
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治疗前，治疗后 1 周，治疗后至少九周，至少随访六个月
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失眠
大体时间：治疗前，治疗后 1 周，治疗后至少 9 周，随访 6 个月
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卑尔根失眠量表 (BIS) 将用于筛查睡眠障碍。
该量表有六个项目，涵盖过去 4 周睡眠障碍的不同方面
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治疗前，治疗后 1 周，治疗后至少 9 周，随访 6 个月
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客户满意度
大体时间：集中暴露治疗后 1 周
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客户满意度问卷 (CSQ-8) 是一份包含八项的自我报告表，患者可以在其中报告他们对所接受治疗的满意度。
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集中暴露治疗后 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gerd Kvale, PhD、Haukeland UH
- 学习椅：Gunvor Launes, MD、Sorlandet Hospital HF
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月31日
首次发布 (估计)
2016年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月10日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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