"Tratamento de Exposição Concentrada" (cET) para Transtorno Obsessivo-Compulsivo
10 de fevereiro de 2021 atualizado por: Haukeland University Hospital
Tratamento de exposição concentrada (cET) para transtorno obsessivo-compulsivo (TOC). Um ensaio controlado randomizado (RCT)
O Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC) geralmente se torna crônico se não for tratado.
Prevenção de exposição e resposta (ERP) é o tratamento psicológico recomendado.
A equipe de TOC do hospital da Universidade de Haukeland desenvolveu um formato de tratamento concentrado de 4 dias que foi avaliado como parte do tratamento padrão.
O próximo passo no desenvolvimento metodológico é conduzir um estudo randomizado controlado onde o formato de 4 dias é comparado com autoajuda e lista de espera.
O estudo será realizado no Solvang DPS, Sørlandet Hospital.
Os participantes (16 em cada grupo) são doentes comuns (>18 anos) com direito a cuidados de saúde especializados.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
48
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes com TOC encaminhados à equipe de TOC em Sørlandet Sykehus, Solvang DPS serão incluídos.
Critério de inclusão
- Pacientes ambulatoriais
- ≥ 18 anos de idade
- Preenchendo critérios diagnósticos de TOC de acordo com o DSM-5
- Y-BOCS ≥ 16
- fluente em norueguês
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Sintomas de TOC associados principalmente ao acúmulo
- Abuso/dependência contínua de substâncias
- Transtorno bipolar ou psicose
- Ideação suicida contínua
- Retardo mental, com base no histórico médico anterior
Se estiver usando antidepressivos:
- Sem dosagem estável 4 semanas antes da intervenção
- Recusando-se a permanecer na dosagem estável durante os quatro dias de intervenção
- Recusando-se a abster-se de substâncias redutoras de ansiedade, como ansiolíticos (p. benzodiazepínicos) e álcool durante os dois dias de exposição.
- Pacientes que moram a > 1,5 hora de carro/trem do local de tratamento.
- Pacientes com índice de IMC considerado muito baixo para participação em tratamento psicológico
- Pacientes com curso completo de TCC prévia para TOC.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Lista de espera
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Experimental: Tratamento de Exposição Concentrada (cET)
Consulte: Havnen, A., Hansen, B., Öst, L.-G. & Kvale, G. ERP concentrado entregue em um ambiente de grupo: um estudo de eficácia.
Jornal de Transtornos Obsessivos Compulsivos e Relacionados 3, 319-324 (2014)
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Tratamento psicológico cognitivo-comportamental
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Comparador Ativo: Autoajuda
A condição de auto-ajuda (SH): Foa, E. B. & Kozak, M.J. Domínio do transtorno obsessivo-compulsivo: pasta de trabalho do cliente, (Graywind Publications, Nova York, 1997). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no Y-BOCS de pré-tratamento cET para pós-tratamento/lista de espera/autoajuda
Prazo: Pré-tratamento, 1 semana após, mínimo nove semanas após pré-tratamento, mínimo seis meses de acompanhamento
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As alterações do Y-BOCS serão calculadas para todas as condições por duas abordagens que serão comparadas.
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Pré-tratamento, 1 semana após, mínimo nove semanas após pré-tratamento, mínimo seis meses de acompanhamento
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Altera o status de diagnóstico de TOC (DSM-5) conforme medido pelo SCID
Prazo: Pré-tratamento, 1 semana após, mínimo nove semanas após pré-tratamento, mínimo seis meses de acompanhamento
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Pré-tratamento, 1 semana após, mínimo nove semanas após pré-tratamento, mínimo seis meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-estar
Prazo: Pré-tratamento, 1 semana após, mínimo nove semanas após pré-tratamento, mínimo seis meses de acompanhamento
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A Escala de Bem-estar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS) será administrada para avaliar o bem-estar mental.
Essa escala possui 14 itens que abrangem diferentes aspectos da saúde mental relacionados ao bem-estar mental.
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Pré-tratamento, 1 semana após, mínimo nove semanas após pré-tratamento, mínimo seis meses de acompanhamento
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Trabalho e ajuste social
Prazo: Pré-tratamento, 1 semana após, mínimo nove semanas após pré-tratamento, mínimo seis meses de acompanhamento
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A Work and Social Adjustment Scale (W & SAS) é um pequeno questionário que mede o trabalho e a adaptação social.
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Pré-tratamento, 1 semana após, mínimo nove semanas após pré-tratamento, mínimo seis meses de acompanhamento
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Ansiedade generalizada
Prazo: Pré-tratamento, 1 semana após, mínimo nove semanas após pré-tratamento, mínimo seis meses de acompanhamento
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A Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7) é uma medida breve de autorrelato de 7 itens para sintomas de ansiedade generalizada.
Embora desenvolvido para medir a gravidade do transtorno de ansiedade generalizada, o GAD-7 mede a gravidade dos sintomas de ansiedade geral comuns a vários transtornos de ansiedade
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Pré-tratamento, 1 semana após, mínimo nove semanas após pré-tratamento, mínimo seis meses de acompanhamento
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Depressão
Prazo: Pré-tratamento, 1 semana após, mínimo nove semanas após pré-tratamento, mínimo seis meses de acompanhamento
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é um questionário de autoavaliação de 9 itens que mede o nível de sintomas depressivos.
Os itens são pontuados em uma escala de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias).
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Pré-tratamento, 1 semana após, mínimo nove semanas após pré-tratamento, mínimo seis meses de acompanhamento
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Insônia
Prazo: Pré-tratamento, 1 semana após, mínimo nove semanas após o pré-tratamento, seis meses de acompanhamento
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A Escala de Insônia de Bergen (BIS) será usada para rastrear distúrbios do sono.
A escala possui seis itens que cobrem diferentes aspectos dos distúrbios do sono nas últimas 4 semanas
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Pré-tratamento, 1 semana após, mínimo nove semanas após o pré-tratamento, seis meses de acompanhamento
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Satisfação do cliente
Prazo: 1 semana após o Tratamento de Exposição Concentrada
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O Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8) é um formulário de autorrelato de oito itens, no qual os pacientes relatam seu nível de satisfação com o tratamento a que foram submetidos.
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1 semana após o Tratamento de Exposição Concentrada
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gerd Kvale, PhD, Haukeland UH
- Cadeira de estudo: Gunvor Launes, MD, Sorlandet Hospital HF
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/794 (REK vest)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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