強迫性障害に対する「集中暴露治療」（cET）
2021年2月10日 更新者：Haukeland University Hospital
強迫性障害（OCD）に対する集中暴露治療（cET）。無作為化対照試験（RCT）
強迫性障害 (OCD) は、治療しないと慢性化することがよくあります。
曝露と反応の防止 (ERP) が推奨される心理療法です。
ハウケランド大学病院の OCD チームは、標準治療の一部として評価されている集中的な 4 日間の治療形式を開発しました。
方法論開発の次のステップは、無作為対照試験を実施することです。ここでは、4 日間の形式を自助および待機リストと比較します。
この研究は、Sørlandet病院のSolvang DPSで実施されます。
参加者 (各グループ 16 人) は、専門医療のケアを受ける資格のある一般の患者 (>18 歳) です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
48
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
Sørlandet Sykehus、Solvang DPS の OCD チームに紹介された OCD 患者が含まれます。
包含基準
- 外来患者
- 18歳以上
- DSM-5によるOCDの診断基準を満たす
- Y-BOCS≧16
- ノルウェー語に堪能
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 主に買いだめに関連するOCDの症状
- 継続的な薬物乱用/依存
- 双極性障害または精神病
- 進行中の自殺念慮
- 以前の病歴に基づく精神遅滞
抗うつ薬を使用している場合:
- 介入の4週間前に投与量が安定していない
- -4日間の介入期間中、安定した投与量を維持したくない
- 抗不安薬などの不安を軽減する物質を控えたくない。 ベンゾジアゼピン) とアルコールに 2 日間さらされた。
- -治療場所から車/電車で1.5時間以上の距離に住んでいる患者。
- 心理療法に参加するにはBMI指数が低すぎると考えられる患者
- -OCDの以前のCBTの全コースを持つ患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：順番待ちリスト
|
|
|
実験的：集中暴露治療 (cET)
参照してください: Havnen, A., Hansen, B., Öst, L.-G. ＆Kvale、G.グループ設定で提供される集中ERP：有効性研究。
強迫性および関連障害のジャーナル 3、319-324 (2014)
|
心理認知行動療法
|
|
アクティブコンパレータ：自助
自助条件 (SH): Foa、E.B。 & Kozak, M.J. 強迫性障害のマスター: クライアント ワークブック (Graywind Publications、ニューヨーク、1997 年)。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Y-BOCS の cET 治療前から治療後 / 待機リスト / セルフヘルプへの変化
時間枠：治療前、治療後 1 週間、治療前から最低 9 週間後、最低 6 か月のフォローアップ
|
Y-BOCS の変化は、すべての条件について、比較される 2 つのアプローチによって計算されます。
|
治療前、治療後 1 週間、治療前から最低 9 週間後、最低 6 か月のフォローアップ
|
|
SCID によって測定される i OCD 診断ステータス (DSM-5) を変更します。
時間枠：治療前、治療後 1 週間、治療前から最低 9 週間後、最低 6 か月のフォローアップ
|
治療前、治療後 1 週間、治療前から最低 9 週間後、最低 6 か月のフォローアップ
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
幸福
時間枠：治療前、治療後 1 週間、治療前から最低 9 週間後、最低 6 か月のフォローアップ
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) は、精神的健康を評価するために実施されます。
この尺度には、精神的健康に関連する精神的健康のさまざまな側面をカバーする 14 の項目があります。
|
治療前、治療後 1 週間、治療前から最低 9 週間後、最低 6 か月のフォローアップ
|
|
仕事と社会適応
時間枠：治療前、治療後 1 週間、治療前から最低 9 週間後、最低 6 か月のフォローアップ
|
仕事と社会の適応尺度 (W & SAS) は、仕事と社会の適応を測定する短いアンケートです。
|
治療前、治療後 1 週間、治療前から最低 9 週間後、最低 6 か月のフォローアップ
|
|
全般性不安障害
時間枠：治療前、治療後 1 週間、治療前から最低 9 週間後、最低 6 か月のフォローアップ
|
全般性不安障害評価 7 (GAD-7) は、全般性不安症状の簡単な 7 項目の自己報告尺度です。
全般性不安障害の重症度を測定するために開発されましたが、GAD-7 はいくつかの不安障害に共通する全般性不安症状の重症度を測定します
|
治療前、治療後 1 週間、治療前から最低 9 週間後、最低 6 か月のフォローアップ
|
|
うつ
時間枠：治療前、治療後 1 週間、治療前から最低 9 週間後、最低 6 か月のフォローアップ
|
患者健康アンケート (PHQ-9) は、抑うつ症状のレベルを測定する 9 項目の自己申告アンケートです。
項目は、0 (まったくない) から 3 (ほとんど毎日) までのスケールで採点されます。
|
治療前、治療後 1 週間、治療前から最低 9 週間後、最低 6 か月のフォローアップ
|
|
不眠症
時間枠：治療前、治療後 1 週間、治療前から最低 9 週間後、6 か月間のフォローアップ
|
Bergen Insomnia Scale (BIS) は、睡眠障害のスクリーニングに使用されます。
スケールには、過去 4 週間の睡眠障害のさまざまな側面をカバーする 6 つの項目があります。
|
治療前、治療後 1 週間、治療前から最低 9 週間後、6 か月間のフォローアップ
|
|
クライアント満足度
時間枠：集中暴露治療後 1 週間
|
クライアント満足度アンケート (CSQ-8) は、患者が受けた治療に対する満足度を報告する 8 項目の自己報告フォームです。
|
集中暴露治療後 1 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gerd Kvale, PhD、Haukeland UH
- スタディチェア：Gunvor Launes, MD、Sorlandet Hospital HF
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (予想される)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月31日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月10日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。