"Tratamiento de exposición concentrada" (cET) para el trastorno obsesivo compulsivo
10 de febrero de 2021 actualizado por: Haukeland University Hospital
Tratamiento de exposición concentrada (cET) para el trastorno obsesivo compulsivo (TOC). Un ensayo controlado aleatorio (ECA)
El trastorno obsesivo compulsivo (TOC) a menudo se vuelve crónico si no se trata.
Se recomienda el tratamiento psicológico de exposición y prevención de respuesta (ERP).
El equipo de TOC del hospital de la Universidad de Haukeland ha desarrollado un formato de tratamiento concentrado de 4 días que se ha evaluado como parte de la atención estándar.
El siguiente paso en el desarrollo metodológico es realizar un ensayo controlado aleatorio en el que se compare el formato de 4 días con la autoayuda y la lista de espera.
El estudio se llevará a cabo en Solvang DPS, Sørlandet Hospital.
Los participantes (16 en cada grupo) son pacientes ordinarios (> 18 años) con derecho a atención en la atención médica especializada.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
48
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluirán pacientes con TOC remitidos al equipo de TOC en Sørlandet Sykehus, Solvang DPS.
Criterios de inclusión
- Pacientes ambulatorios
- ≥ 18 años de edad
- Cumpliendo criterios diagnósticos de TOC según el DSM-5
- Y-BOCS ≥ 16
- fluido en noruego
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Síntomas del TOC asociados principalmente con el acaparamiento
- Abuso/dependencia continua de sustancias
- Trastorno bipolar o psicosis
- Ideación suicida en curso
- Retraso mental, basado en antecedentes médicos previos
Si usa antidepresivos:
- No en dosis estable 4 semanas antes de la intervención
- No está dispuesto a permanecer con una dosis estable durante los cuatro días de intervención.
- No está dispuesto a abstenerse de consumir sustancias que reducen la ansiedad, como los ansiolíticos (p. benzodiazepinas) y alcohol durante los dos días de exposición.
- Pacientes que vivan > 1,5 horas en coche/tren desde el lugar de tratamiento.
- Pacientes con un índice de IMC considerado demasiado bajo para participar en tratamiento psicológico
- Pacientes con un curso completo de TCC previa para TOC.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Lista de espera
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Experimental: Tratamiento de exposición concentrada (cET)
Consulte: Havnen, A., Hansen, B., Öst, L.-G. & Kvale, G. ERP concentrado administrado en un entorno grupal: un estudio de efectividad.
Revista de trastornos obsesivos compulsivos y relacionados 3, 319-324 (2014)
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Tratamiento psicológico cognitivo conductual
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Comparador activo: Autoayuda
La condición de autoayuda (SH): Foa, E. B. & Kozak, M.J. Dominio del trastorno obsesivo-compulsivo: Libro de trabajo del cliente, (Graywind Publications, Nueva York, 1997). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en Y-BOCS desde antes del tratamiento cET hasta después del tratamiento/lista de espera/autoayuda
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 1 semana después, mínimo nueve semanas después del pretratamiento, mínimo seis meses de seguimiento
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Los cambios de Y-BOCS para todas las condiciones se calcularán mediante dos enfoques que se compararán.
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Pretratamiento, 1 semana después, mínimo nueve semanas después del pretratamiento, mínimo seis meses de seguimiento
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Cambios en el estado de diagnóstico del TOC (DSM-5) según lo medido por SCID
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 1 semana después, mínimo nueve semanas después del pretratamiento, mínimo seis meses de seguimiento
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Pretratamiento, 1 semana después, mínimo nueve semanas después del pretratamiento, mínimo seis meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bienestar
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 1 semana después, mínimo nueve semanas después del pretratamiento, mínimo seis meses de seguimiento
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Se administrará la Escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS) para evaluar el bienestar mental.
Esta escala tiene 14 ítems que cubren diferentes aspectos de la salud mental relacionados con el bienestar mental.
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Pretratamiento, 1 semana después, mínimo nueve semanas después del pretratamiento, mínimo seis meses de seguimiento
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Trabajo y ajuste social
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 1 semana después, mínimo nueve semanas después del pretratamiento, mínimo seis meses de seguimiento
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La Escala de Adaptación Laboral y Social (W & SAS) es un breve cuestionario que mide la adaptación laboral y social.
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Pretratamiento, 1 semana después, mínimo nueve semanas después del pretratamiento, mínimo seis meses de seguimiento
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Ansiedad generalizada
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 1 semana después, mínimo nueve semanas después del pretratamiento, mínimo seis meses de seguimiento
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La Evaluación del trastorno de ansiedad generalizada 7 (GAD-7) es una medida breve de autoinforme de 7 elementos para los síntomas de ansiedad generalizada.
Aunque se desarrolló para medir la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada, el GAD-7 mide la gravedad de los síntomas generales de ansiedad comunes a varios trastornos de ansiedad.
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Pretratamiento, 1 semana después, mínimo nueve semanas después del pretratamiento, mínimo seis meses de seguimiento
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Depresión
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 1 semana después, mínimo nueve semanas después del pretratamiento, mínimo seis meses de seguimiento
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El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) es un cuestionario de autoinforme de 9 ítems que mide el nivel de síntomas depresivos.
Los elementos se califican en una escala de 0 (nada) a 3 (casi todos los días).
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Pretratamiento, 1 semana después, mínimo nueve semanas después del pretratamiento, mínimo seis meses de seguimiento
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Insomnio
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 1 semana después, mínimo nueve semanas después del pretratamiento, seis meses de seguimiento
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La Escala de insomnio de Bergen (BIS) se utilizará para detectar trastornos del sueño.
La escala tiene seis ítems que cubren diferentes aspectos de los trastornos del sueño en las últimas 4 semanas.
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Pretratamiento, 1 semana después, mínimo nueve semanas después del pretratamiento, seis meses de seguimiento
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Satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento de exposición concentrada
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El Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8) es un formulario de autoinforme de ocho elementos en el que los pacientes informan su nivel de satisfacción con el tratamiento al que se han sometido.
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1 semana después del tratamiento de exposición concentrada
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gerd Kvale, PhD, Haukeland UH
- Silla de estudio: Gunvor Launes, MD, Sorlandet Hospital HF
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/794 (REK vest)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
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