결장 캡슐 내시경의 장 준비를 위한 유리 잔류물 영양소
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목적: 이 연구에서는 결장 캡슐의 새로운 장 준비 체계가 사용됩니다. 이 체계는 자유 잔류 영양소와 폴리에틸렌 글리콜(PEG)을 결합하여 더 나은 준비 품질을 달성합니다.
방법: 내시경 치료가 필요한 결장 직장 용종을 입증하는 진단 대장 내시경 검사를 받은 참가자를 연구 대상 환자로 모집합니다. 첫 번째 32명의 참가자는 검사 이틀 전에 전통적인 저섬유질 식단을 받습니다. 그런 다음 환자는 검사일 21:00-23:00에 2L 폴리에틸렌 글리콜(PEG)을, 05:00-07:00에 2L PEG를 복용합니다. 배변 준비를 위해 시험 당일. 이후 30명의 참가자는 검사 전에 다른 식이요법 없이 2일 동안 자유 잔류 영양소를 섭취합니다. 그런 다음 환자는 장 정결을 위해 검사 당일 05:00-07:00에 2L PEG를 복용합니다. 그런 다음 8:00에 5mg mosapride citrate를 복용하고 8:30.0.75L에 결장 캡슐을 섭취하고 부스터로 0.50L PEG를 투여합니다. 2L PEG를 사용합니다. 결장 캡슐 결과는 첫 번째 내시경 결과를 보지 못하는 두 명의 숙련된 내시경 의사가 검토합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-80세.
- 내시경 치료가 필요한 대장 용종을 나타내는 진단 OC를 받았습니다.
제외 기준:
- 삼킴곤란/삼킴 장애
- 위장관의 이전 주요 복부 수술, 알려진 또는 의심되는 장 폐쇄
- 심장박동조율기/이식형 전자의료기기
- 임산부 또는 수유부
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 또는 금기.
- 정보에 입각한 동의서 서명을 거부했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자유 잔류 영양소+PEG
식이: 자유 잔류 영양소 자유 잔류 영양소 캡슐 하루 이틀 전에 환자가 배가 고플 때 제공됩니다. 이 팔에는 다른 식단이 없습니다. 약물: PEG 2L PEG는 검사 당일 아침 05:00-07:00에 사용합니다. 약물: Mosapride citrate 환자는 8시에 5mg mosapride citrate를 복용합니다. 약물: PEG 0.75L 및 0.50L PEG는 환자를 위한 부스터로 투여됩니다. 절차: 결장 캡슐 내시경 검사 당일 08:30에 대장 캡슐을 섭취합니다. 두 명의 숙련된 내시경 기사가 이미지를 검토합니다. 절차: 대장 내시경 검사 다음 날. 모든 참가자는 치료 대장 내시경 검사를 받게 됩니다. |
이 시험은 CCE의 장 준비를 위한 자유 잔류 영양소의 효율성을 평가했습니다.
이 연구에서 모든 환자는 두 번의 대장내시경을 받아야 합니다. 첫 번째는 검사용이고 두 번째는 치료용입니다.
2L PEG는 실험군의 완하제이다.
다른 이름들:
이 PEG는 부스터용입니다.
모든 환자는 0.75L와 0.5L PEG를 2개의 부스터로 복용합니다.
다른 이름들:
5mg mosapride citrate는 위장 운동을 촉진하는 데 사용됩니다.
|
|
실험적: 저섬유질 식단+PEG
식이: 저섬유질 식이 캡슐 하루 2일 전, 환자가 배고플 때 저섬유질 식이를 제공합니다. 약물 : PEG 4L PEG는 검사 전날 밤 21:00~23:00, 검사 당일 아침 05:00~07:00에 사용합니다. 약물: Mosapride citrate 환자는 8시에 5mg mosapride citrate를 복용합니다. 약물: PEG 0.75L 및 0.50L PEG는 환자를 위한 부스터로 투여됩니다. 절차: 결장 캡슐 내시경 검사 당일 08:30에 대장 캡슐을 섭취합니다. 두 명의 숙련된 내시경 기사가 이미지를 검토합니다. 절차: 대장 내시경 검사 다음 날 모든 참가자는 치료 대장 내시경 검사를 받습니다. |
이 연구에서 모든 환자는 두 번의 대장내시경을 받아야 합니다. 첫 번째는 검사용이고 두 번째는 치료용입니다.
이 PEG는 부스터용입니다.
모든 환자는 0.75L와 0.5L PEG를 2개의 부스터로 복용합니다.
다른 이름들:
5mg mosapride citrate는 위장 운동을 촉진하는 데 사용됩니다.
CCE의 장 준비에 자주 사용되는 저섬유질 식단.
이 연구에서는 대조군입니다.
4L PEG는 대조군의 완하제입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두 가지 장정리 방법의 장세척 정도
기간: 연구 절차로부터 예상되는 평균 1개월
|
처음 32명의 환자는 CCE 시술 이틀 전에 저섬유질 식이를 채택했습니다.
배변 준비는 시험일 전날 저녁에 2L 폴리에틸렌글리콜을 섭취하고 시험일 아침에 2L PEG를 섭취하는 것을 포함했습니다.
이후 30명의 환자에게 자유 잔류 영양소를 제공했습니다. 그런 다음 검사 당일 오전 5시에서 7시 사이에 2L PEG를 섭취했습니다.
캡슐은 오전 8시 30분에 예약되었습니다.
캡슐이 소장에 도달하면 0.75L PEG를 1차 부스터로 사용하였다.
3시간 후에도 캡슐이 배설되지 않은 경우 환자에게 0.5L PEG를 투여했습니다.
|
연구 절차로부터 예상되는 평균 1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정확도 매개변수: 폴립 ≥6mm 및 ≥10mm의 검출 수율을 평가합니다.
기간: 연구 절차로부터 예상되는 평균 1개월
|
연구 절차로부터 예상되는 평균 1개월
|
|
|
CCE에 대한 두 가지 다른 장 준비 방법 사이의 위장관 통과 시간 및 결장 통과 시간;
기간: 연구 절차로부터 예상되는 평균 1개월
|
위장관 통과 시간은 초기 섭취에서 캡슐 배설까지의 시간으로 정의되었습니다.
맹장에서 캡슐 배설까지의 첫 번째 캡슐 이미지로 정의되는 결장 이동 시간.
|
연구 절차로부터 예상되는 평균 1개월
|
|
두 가지 장 준비 방법 사이의 결장 캡슐 배설률;
기간: 연구 절차로부터 예상되는 평균 1개월
|
연구 절차로부터 예상되는 평균 1개월
|
|
|
두 가지 다른 배변 준비 방법 사이의 부작용.
기간: PillCam 절차 당일
|
PillCam 절차 당일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Wu kaichun, PhD, Xijing Hospital of Digestive Diseases
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XijingHDD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자유 잔류 영양소에 대한 임상 시험
-
University College, LondonUniversity of Roehampton완전한우울증 | 스트레스, 심리적 | 불안
-
Al Baraka Fertility HospitalIbn Sina Hospital; Sadat City University완전한유전병, 선천적 | 돌연변이 | 염색체 이상
-
University Hospital, Rouen모병혈전성 미세혈관병증프랑스, 마르티니크, 재결합
-
Puerta de Hierro University Hospital모병
-
Northwell Health정지된신경교종 | 교모세포종 | 뇌암 | 교모세포종 다형 | GBM | 신경교종, 악성 | 뇌의 다형성 교모세포종미국
-
The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병