- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02889536
장루주변 팽창과 함께 생활하기 - 환자의 생생한 경험에 대한 현상학적-해석학적 연구
연구 개요
상세 설명
장루 형성은 악성 및 염증성 장 질환 치료의 일환으로 결장 직장 수술에서 일반적으로 수행되는 절차입니다. 장루 주위 팽창(PB)은 장루 유형, 후속 조치 및 정의에 따라 발생률이 4%에서 40% 이상으로 다양하고 빈번한 장기 합병증입니다.
팽창은 상대적으로 명백하거나 진단하기가 극도로 어려울 수 있습니다. 대부분의 장루 주위 돌출은 장루 형성 후 2년 이내에 발생하지만 수술 후 20년까지 나타납니다. 1차 수술 및 수리 기술의 발전에도 불구하고 장루술을 받은 암 환자의 생존율 증가와 새로운 기술의 보급 제한으로 인해 장래에는 장루 주위 팽창의 발생률이 증가할 것으로 예상됩니다. 장루 주위 탈장이 있는 환자 3명 중 약 1명은 외과적 탈장 수리가 필요합니다. 그러나 대부분의 환자들은 외래진료소에서 장루치료사에게 비수술적 치료를 의뢰받거나 전문의의 도움을 받지 않고 팽만감을 관리한다. 이전 연구에서는 삶의 질뿐만 아니라 신체적, 심리적, 사회적 기능이 장루주위 팽창 환자에게 영향을 미친다고 보고합니다.
증상에 대한 설명은 '무증상', '증상이 있는', '높은 증상 부하'까지 다양합니다. 가장 흔하게 보고되는 증상으로는 장루 누출, 피부 문제, 장루 장구 사용 곤란, 활동 제한, 의복 착용 곤란, 미용상 불만, 사회적 제약, 장루의 불규칙한 작용, 장루 부위의 압박감 등이 있습니다. 드물지만 심각한 합병증에는 완전한 폐색, 교살 또는 감금이 포함됩니다. 그러나 장루주변 팽창에 대한 환자의 생생한 경험에 대한 지식이 부족합니다. 장루 주위 팽창과 일상 생활에 미치는 영향과 관련된 환자의 증상 경험에 대한 통찰력은 환자의 관점에서 중요한 문제를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이것은 결과적으로 전문가가 PB 환자를 더 잘 이해하고 지원하는 데 도움이 될 수 있으며 환자의 증상을 식별하고 관련 치료 전략을 결정할 때 도움이 될 수 있습니다.
목적: 장루 환자의 장루 주위 팽창 경험과 일상생활에서의 증상(회장루 및 결장조루술과 관련하여)을 연구하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Marianne Krogsgaard
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
영구 또는 임시 능동 결장 절개술, 횡단 절개술, 공장 절개술 또는 회장 절개술
장루 간호사가 진단한 PB
덴마크어를 말하고 이해하는 능력
제외 기준:
PB에 대한 이전 수술 수리
주요 절개 복부 탈장
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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포커스 그룹 인터뷰, 장루 클리닉
정성적 데이터 수집.
수도권 장루진료소를 찾는 환자들
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포커스 그룹 인터뷰.
장루주변돌기 봉합을 의뢰한 환자군 2군과 외래 장루외과를 방문한 환자군 3군
다른 이름들:
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포커스 그룹 인터뷰, 참조
정성적 데이터 수집.
수도권 특정병원에서 수복수술 의뢰 환자
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포커스 그룹 인터뷰.
장루주변돌기 봉합을 의뢰한 환자군 2군과 외래 장루외과를 방문한 환자군 3군
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장루 주위 팽창과 관련된 환자의 증상 경험과 일상생활에 미치는 영향
기간: 1 일
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깔때기 기반 인터뷰 접근 방식을 사용하여 덜 구조화되고 개방적인 시작이 보다 구조화된 결말로 이동하여 연구 질문에 대한 답을 얻을 수 있도록 합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Thordis Thomsen, PhD, RN, Abdominal Centre, Rigshospitalet, Copenhagen Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PreParE-qualitative
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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