Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Parasztomális dudorral élni – a betegek megélt élményeinek fenomenológiai-hermeneutikai vizsgálata

2016. október 20. frissítette: Marianne Krogsgaard, Rigshospitalet, Denmark
A parastomális dudor (PB) gyakori, hosszú távú szövődmény a sztóma kialakulása után. A legtöbb parastomális kidudorodás a sztóma kialakulását követő két éven belül jelentkezik, de a műtét után akár 20 évvel is megfigyelhető. A dudor viszonylag nyilvánvaló lehet, vagy rendkívül nehéz diagnosztizálni, és a tünetek leírása a „tünetmentes”, a „tünetmentes” a „nagy tünetterhelés” között változhat. Korábbi tanulmányok arról számoltak be, hogy a parastomális kidudorodással küzdő betegek életminősége, valamint fizikai, pszichológiai és szociális funkciói károsodnak. Hiányoznak azonban a betegek parastomális kidudorodással kapcsolatos tapasztalatai. A betegeknek a parastomális kidudorodással kapcsolatos tünetekkel kapcsolatos tapasztalataiba és a mindennapi életre gyakorolt ​​hatásokba való betekintés segíthet azonosítani a betegek szempontjából fontos kérdéseket. Ez viszont segíthet a szakembereknek abban, hogy jobban megértsék és támogassák a PB-ben szenvedő betegeket, valamint segítséget jelenthet a betegek tüneteinek azonosításában és a megfelelő kezelési stratégiák meghatározásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sztómaképződés a vastag- és végbélsebészetben gyakran elvégzett eljárás a rosszindulatú és gyulladásos bélbetegségek kezelésének részeként. A parastomális dudor (PB) gyakori, hosszú távú szövődmény, előfordulási gyakorisága 4% és több mint 40% között változik az osztómia típusától, a követéstől és a meghatározásoktól függően.

A dudor viszonylag nyilvánvaló lehet, vagy rendkívül nehéz diagnosztizálni. A legtöbb parastomális kidudorodás a sztóma kialakulását követő két éven belül jelentkezik, de a műtét után akár 20 évvel is megfigyelhető. Az elsődleges sebészeti és javítási technikák fejlődése ellenére a parasztomális kidudorodások előfordulásának növekedése várható a jövőben az osztómiás rákos betegek túlélési arányának növekedése és az új technikák korlátozott elterjedése miatt. Körülbelül minden harmadik parastomális sérvben szenvedő betegnek sebészeti sérvjavításra van szüksége. A betegek többségét azonban nem sebészi kezelésre utalja be az enterostomális terapeuta a járóbeteg szakrendelésen, vagy nem kérnek szakszerű segítséget a dudor kezelésére. Korábbi tanulmányok arról számoltak be, hogy a parastomális kidudorodással küzdő betegek életminősége, valamint fizikai, pszichológiai és szociális funkciói károsodnak.

A tünetek leírása a „tünetmentes”, a „tünetmentes” és a „nagy tünetterhelés” között változik. A leggyakrabban jelentett tünetek közé tartozik a sztómaszivárgás, a bőrproblémák, a sztómakészülékkel kapcsolatos nehézségek, a mozgáskorlátozottság, a ruházati nehézségek, a kozmetikai panaszok, a szociális megszorítások, a sztóma szabálytalan működése és a sztóma helyén jelentkező elnyomás érzése. Ritka, de súlyos szövődmények közé tartozik a teljes elzáródás, fulladás vagy bebörtönzés. Hiányoznak azonban a betegek parastomális kidudorodással kapcsolatos tapasztalatai. A betegeknek a parastomális kidudorodással kapcsolatos tünetekkel kapcsolatos tapasztalataiba és a mindennapi életre gyakorolt ​​hatásokba való betekintés segíthet azonosítani a betegek szempontjából fontos kérdéseket. Ez viszont segíthet a szakembereknek abban, hogy jobban megértsék és támogassák a PB-ben szenvedő betegeket, valamint segítséget jelenthet a betegek tüneteinek azonosításában és a megfelelő kezelési stratégiák meghatározásában.

Cél: A sztómás betegek mindennapi életben tapasztalt parasztomális kidudorodásának és tüneteinek tanulmányozása (ileostomiával és colostomiával kapcsolatban)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Marianne Krogsgaard

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan sztómás betegek, akiket a műtét után legalább egy évig rutinszerűen követnek a sztómagondozó nővérek (SCN) a régió öt kórházának járóbeteg-sztóma klinikáján.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Permanens vagy ideiglenes aktív szigmoidostomia, transzversostomia, jejunostomia vagy ileostomia

PB-t a sztómagondozó nővér diagnosztizált

Képes beszélni és megérteni dánul

Kizárási kritériumok:

PB korábbi műtéti javítása

Jelentős bemetszéssel járó hasi sérvek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fókuszcsoportos interjú, sztómaklinikák
Kvalitatív adatgyűjtés. A fővárosi régió sztómaklinikáit járó betegek
Fókuszcsoportos interjúk. Két csoportban a parasztomális kidudorodások javítására utalt betegek és három csoportban a járóbeteg-sztóma klinikákon járó betegek
Más nevek:
  • Kvalitatív adatgyűjtés
Fókuszcsoportos interjú, utalva
Kvalitatív adatgyűjtés. A betegek javítóműtétre utaltak be a fővárosi régió egy adott kórházába
Fókuszcsoportos interjúk. Két csoportban a parasztomális kidudorodások javítására utalt betegek és három csoportban a járóbeteg-sztóma klinikákon járó betegek
Más nevek:
  • Kvalitatív adatgyűjtés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek tapasztalatai a tünetekkel kapcsolatban a parastomális kidudorodással és a mindennapi életre gyakorolt ​​hatásával kapcsolatban
Időkeret: 1 nap
Tölcsér alapú interjú megközelítést alkalmazunk, amely lehetővé teszi a kevésbé strukturált, nyitott kezdetet, amely egy strukturáltabb befejezés felé halad, biztosítva a kutatási kérdés megválaszolását.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Thordis Thomsen, PhD, RN, Abdominal Centre, Rigshospitalet, Copenhagen Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PreParE-qualitative

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fókuszcsoportos interjúk

3
Iratkozz fel