Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att leva med en parastomal utbuktning - en fenomenologisk-hermeneutisk studie av patienters upplevda upplevelser

20 oktober 2016 uppdaterad av: Marianne Krogsgaard, Rigshospitalet, Denmark
En parastomal utbuktning (PB) är en ofta förekommande långtidskomplikation efter stomibildning. De flesta parastomala utbuktningar inträffar inom två år efter stomibildning men ses upp till 20 år efter operationen. En utbuktning kan vara relativt uppenbar eller extremt svår att diagnostisera, och beskrivningar av symtom varierar från "asymptomatisk", "symptomatisk" till "hög symtombelastning". Tidigare studier rapporterar att såväl livskvalitet som fysisk, psykologisk och social funktion påverkas hos patienter med parastomala utbuktningar. Det saknas dock kunskap om patienters levda erfarenheter av parastomala utbuktningar. Insikt i patienters upplevelser av symtom i relation till parastomala utbuktningar och påverkan på vardagen kan hjälpa till att identifiera frågor av betydelse ur patientperspektiv. Detta kan i sin tur hjälpa professionella att bättre förstå och stödja patienter med PB, och vara till hjälp när de identifierar patienternas symtom och bestämmer relevanta behandlingsstrategier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stomibildning är en vanligt förekommande procedur inom kolorektal kirurgi som en del av behandlingen för maligna och inflammatoriska tarmsjukdomar. En parastomal utbuktning (PB) är en frekvent långtidskomplikation med en incidens som varierar från 4 % till mer än 40 % beroende på stomityp, uppföljning och definitioner.

En utbuktning kan vara relativt uppenbar eller extremt svår att diagnostisera. De flesta parastomala utbuktningar inträffar inom två år efter stomibildning men ses upp till 20 år efter operationen. Trots framsteg inom primära kirurgiska och reparationstekniker förväntas en ökande förekomst av parastomala utbuktningar i framtiden på grund av ökad överlevnad för cancerpatienter med stomi och begränsad spridning av nya tekniker. Ungefär en av tre patienter med ett parastomalt bråck kräver en kirurgisk bråckreparation. Majoriteten av patienterna remitteras dock till icke-kirurgisk behandling av enterostomalterapeuten på polikliniken eller söker inte professionell hjälp för att hantera utbuktningen. Tidigare studier rapporterar att såväl livskvalitet som fysisk, psykologisk och social funktion påverkas hos patienter med parastomala utbuktningar.

Beskrivningar av symtom varierar från "asymtomatisk", "symptomatisk" till "hög symtombelastning". De vanligast rapporterade symtomen inkluderar stomiläckage, hudproblem, svårigheter med stomiapparatur, begränsning av aktivitet, svårigheter med kläder, kosmetiska besvär, social begränsning, oregelbunden verkan av stomin och en bärande känsla på platsen för stomin. Sällsynta, men allvarliga komplikationer inkluderar fullständig obstruktion, strypning eller fängelse. Det saknas dock kunskap om patienters levda erfarenheter av parastomala utbuktningar. Insikt i patienters upplevelser av symtom i relation till parastomala utbuktningar och påverkan på vardagen kan hjälpa till att identifiera frågor av betydelse ur patientperspektiv. Detta kan i sin tur hjälpa professionella att bättre förstå och stödja patienter med PB, och vara till hjälp när de identifierar patienternas symtom och bestämmer relevanta behandlingsstrategier.

Syfte: Syftet är att studera stomipatienters upplevelser av parastomala utbuktningar och symtom i vardagen (i relation till en ileostomi och kolostomi)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Marianne Krogsgaard

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Stomipatienter som rutinmässigt följs i minst ett år efter operationen av stomivårdssköterskor (SCN) vid poliklinikerna för stomimottagningar vid de fem sjukhusen inom regionen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Permanent eller tillfällig aktiv sigmoidostomi, transversostomi, jejunostomi eller ileostomi

PB diagnostiserad av stomivårdssköterska

Förmåga att tala och förstå danska

Exklusions kriterier:

Tidigare kirurgisk reparation för PB

Stora snittbråck i buken

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fokusgruppsintervju, stomimottagningar
Kvalitativ datainsamling. Patienter på stomimottagningar i huvudstadsregionen
Fokusgruppsintervjuer. Två grupper med patienter hänvisade till reparation av parastomala utbuktningar och tre grupper med patienter som går på stomimottagningar
Andra namn:
  • Kvalitativ datainsamling
Fokusgruppsintervju, hänvisad
Kvalitativ datainsamling. Patienter remitterade till reparationskirurgi på ett specifikt sjukhus i huvudstadsregionen
Fokusgruppsintervjuer. Två grupper med patienter hänvisade till reparation av parastomala utbuktningar och tre grupper med patienter som går på stomimottagningar
Andra namn:
  • Kvalitativ datainsamling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas upplevelser av symtom i relation till parastomala utbuktningar och påverkan på vardagen
Tidsram: 1 dag
En trattbaserad intervjumetod kommer att användas, vilket möjliggör en mindre strukturerad, öppen början som går över till ett mer strukturerat slut, vilket säkerställer att forskningsfrågan kommer att besvaras
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Thordis Thomsen, PhD, RN, Abdominal Centre, Rigshospitalet, Copenhagen Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

5 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PreParE-qualitative

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fokusgruppsintervjuer

3
Prenumerera