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生活在造口旁隆起 - 患者生活经历的现象学解释学研究

2016年10月20日 更新者:Marianne Krogsgaard、Rigshospitalet, Denmark
造口旁隆起 (PB) 是造口形成后常见的长期并发症。 大多数造口旁膨出发生在造口形成后的两年内,但在术后 20 年内仍可见。 隆起可能相对明显或极难诊断,对症状的描述从“无症状”、“有症状”到“高症状负荷”不等。 先前的研究报告说,造口旁膨出患者的生活质量以及身体、心理和社会功能都会受到影响。 然而,缺乏对造口旁膨出患者的生活经历的了解。 深入了解患者与造口旁膨出相关的症状体验及其对日常生活的影响可能有助于从患者的角度确定重要问题。 反过来,这可能有助于专业人员更好地理解和支持 PB 患者,并在识别患者症状和确定相关治疗策略时提供帮助。

研究概览

地位

完全的

详细说明

造口形成是结直肠手术中常见的手术,是治疗恶性和炎症性肠病的一部分。 造口旁隆起 (PB) 是一种常见的长期并发症,发生率从 4% 到超过 40% 不等,具体取决于造口类型、随访和定义。

凸起可能相对明显或极难诊断。 大多数造口旁膨出发生在造口形成后的两年内,但在术后 20 年内仍可见。 尽管主要外科手术和修复技术取得了进步,但由于造口术癌症患者的存活率增加以及新技术的传播有限,预计未来造口旁膨出的发生率会上升。 大约三分之一的造口旁疝患者需要外科疝修补术。 然而,大多数患者在门诊接受肠造口治疗师的非手术治疗,或者不寻求专业帮助来控制隆起。 先前的研究报告说,造口旁膨出患者的生活质量以及身体、心理和社会功能都会受到影响。

对症状的描述从“无症状”、“有症状”到“高症状负荷”不等。 最常报告的症状包括造口渗漏、皮肤问题、造口器具使用困难、活动受限、穿衣服困难、美容问题、社交限制、造口动作不稳定和造口部位压低感。 罕见但严重的并发症包括完全阻塞、绞窄或嵌顿。 然而,缺乏对造口旁膨出患者的生活经历的了解。 深入了解患者与造口旁膨出相关的症状体验及其对日常生活的影响可能有助于从患者的角度确定重要问题。 反过来,这可能有助于专业人员更好地理解和支持 PB 患者,并在识别患者症状和确定相关治疗策略时提供帮助。

目的:目的是研究造口患者在日常生活中对造口旁膨出和症状的体验(与回肠造口术和结肠造口术相关)

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Copenhagen、丹麦、2100
        • Marianne Krogsgaard

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在该地区五家医院的门诊造口诊所,由造口护理护士 (SCN) 对造口患者进行至少一年的常规随​​访。

描述

纳入标准:

永久或临时主动乙状结肠造口术、横造口术、空肠造口术或回肠造口术

由造口护理护士诊断出 PB

能够说和理解丹麦语

排除标准:

先前的 PB 手术修复

大切口腹疝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
焦点小组访谈,造口诊所
定性数据收集。 在首都地区造口诊所就诊的患者
焦点小组访谈。 两组患者转诊造口旁膨出修复术,三组患者在门诊造口诊所就诊
其他名称:
  • 定性数据收集
焦点小组访谈,推荐
定性数据收集。 患者转介到首都地区特定医院进行修复手术
焦点小组访谈。 两组患者转诊造口旁膨出修复术,三组患者在门诊造口诊所就诊
其他名称:
  • 定性数据收集

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者与造口旁膨出相关的症状体验及其对日常生活的影响
大体时间:1天
将使用基于漏斗的访谈方法,允许从结构化程度较低、开放的开始过渡到结构化程度更高的结尾,确保研究问题得到回答
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 学习椅:Thordis Thomsen, PhD, RN、Abdominal Centre, Rigshospitalet, Copenhagen Denmark

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年10月1日

研究完成 (实际的)

2016年10月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月30日

首次发布 (估计)

2016年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月20日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PreParE-qualitative

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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