Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Living With a Parastomal Bulge - en fænomenologisk-hermeneutisk undersøgelse af patienters levede oplevelser

20. oktober 2016 opdateret af: Marianne Krogsgaard, Rigshospitalet, Denmark
En parastomal bule (PB) er en hyppig langtidskomplikation efter stomidannelse. De fleste parastomale udbulninger opstår inden for to år efter stomidannelse, men ses op til 20 år efter operationen. En bule kan være relativt tydelig eller ekstremt svær at diagnosticere, og beskrivelser af symptomer varierer fra 'asymptomatisk', 'symptomatisk' til 'høj symptombelastning'. Tidligere undersøgelser rapporterer, at livskvalitet såvel som fysisk, psykologisk og social funktion påvirkes hos patienter med parastomal udbuling. Der mangler dog viden om patienters levede erfaringer med parastomale udbulninger. Indsigt i patienters oplevelse af symptomer i relation til parastomal udbuling og påvirkning af hverdagen kan være med til at identificere problemstillinger af betydning fra patientperspektivet. Dette kan igen hjælpe professionelle til bedre at forstå og støtte patienter med PB og være til hjælp ved identifikation af patienters symptomer og fastlæggelse af relevante behandlingsstrategier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stomidannelse er en almindeligt udført procedure i kolorektal kirurgi som en del af behandlingen af ​​maligne og inflammatoriske tarmsygdomme. En parastomal bule (PB) er en hyppig langtidskomplikation med en forekomst varierende fra 4 % til mere end 40 % afhængig af stomitype, opfølgning og definitioner.

En bule kan være relativt tydelig eller ekstremt svær at diagnosticere. De fleste parastomale udbulninger opstår inden for to år efter stomidannelse, men ses op til 20 år efter operationen. På trods af fremskridt inden for primære kirurgiske og reparationsteknikker forventes en stigende forekomst af parastomal udbuling i fremtiden på grund af øget overlevelse af cancerpatienter med stomi og begrænset udbredelse af nye teknikker. Cirka hver tredje patient med et parastomalt brok kræver en kirurgisk brokreparation. Størstedelen af ​​patienterne henvises dog til ikke-kirurgisk behandling af enterostomalterapeuten i ambulatoriet eller søger ikke professionel hjælp til at håndtere bulen. Tidligere undersøgelser rapporterer, at livskvalitet såvel som fysisk, psykologisk og social funktion påvirkes hos patienter med parastomal udbuling.

Beskrivelser af symptomer varierer fra 'asymptomatisk', 'symptomatisk' til 'høj symptombelastning'. De hyppigst rapporterede symptomer omfatter stomilækage, hudproblemer, besvær med stomiapparatur, aktivitetsbegrænsning, besvær med påklædning, kosmetiske klager, social begrænsning, uregelmæssig handling af stomien og en fornemmelse, der bærer ned på stomistedet. Sjældne, men alvorlige komplikationer omfatter fuldstændig obstruktion, kvælning eller indespærring. Der mangler dog viden om patienters levede erfaringer med parastomale udbulninger. Indsigt i patienters oplevelse af symptomer i relation til parastomal udbuling og påvirkning af hverdagen kan være med til at identificere problemstillinger af betydning fra patientperspektivet. Dette kan igen hjælpe professionelle til bedre at forstå og støtte patienter med PB og være til hjælp ved identifikation af patienters symptomer og fastlæggelse af relevante behandlingsstrategier.

Formål: Formålet er at studere stomipatienters oplevelser af parastomal udbuling og symptomer i hverdagen (i relation til en ileostomi og kolostomi)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Marianne Krogsgaard

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stomipatienter, der rutinemæssigt følges i mindst et år efter operationen af ​​stomisygeplejersker (SCN'er) på ambulatoriet for stomiklinikker på de fem sygehuse i regionen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Permanent eller midlertidig aktiv sigmoidostomi, transversostomi, jejunostomi eller ileostomi

PB diagnosticeret af stomisygeplejerske

Evne til at tale og forstå dansk

Ekskluderingskriterier:

Tidligere kirurgisk reparation for PB

Større incisional abdominal brok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fokusgruppesamtale, stomiklinikker
Kvalitativ dataindsamling. Patienter på stomiklinikker i hovedstadsregionen
Andet: Fokusgruppeinterviews
Fokusgruppeinterviews. To grupper med patienter henvist til reparation af parastomal udbuling og tre grupper med patienter i ambulatoriet stomiklinikker
Andre navne:
  • Kvalitativ dataindsamling
Fokusgruppeinterview, henvist
Kvalitativ dataindsamling. Patienter henvist til reparationsoperation på et specifikt sygehus i hovedstadsregionen
Andet: Fokusgruppeinterviews
Fokusgruppeinterviews. To grupper med patienter henvist til reparation af parastomal udbuling og tre grupper med patienter i ambulatoriet stomiklinikker
Andre navne:
  • Kvalitativ dataindsamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes oplevelser af symptomer i forhold til parastomal udbuling og påvirkning af hverdagen
Tidsramme: 1 dag
Der vil blive brugt en tragtbaseret interviewtilgang, der giver mulighed for en mindre struktureret, åben begyndelse, der går over til en mere struktureret afslutning, hvilket sikrer, at forskningsspørgsmålet bliver besvaret
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbejdspartnere

Herlev Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Thordis Thomsen, PhD, RN, Abdominal Centre, Rigshospitalet, Copenhagen Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2016

Først opslået (Skøn)

5. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PreParE-qualitative

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brok

Kliniske forsøg med Fokusgruppeinterviews

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner