Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Жизнь с парастомальной выпуклостью — феноменолого-герменевтическое исследование жизненного опыта пациентов

20 октября 2016 г. обновлено: Marianne Krogsgaard, Rigshospitalet, Denmark
Парастомальная выпуклость (ПВ) является частым долгосрочным осложнением после формирования стомы. Большая часть парастомального выпячивания возникает в течение двух лет после формирования стомы, но наблюдается до 20 лет после операции. Выпячивание может быть относительно очевидным или чрезвычайно трудным для диагностики, а описания симптомов варьируются от «бессимптомных», «симптомных» до «высокой симптоматической нагрузки». Предыдущие исследования сообщают, что у пациентов с парастомальным выпячиванием ухудшается качество жизни, а также физические, психологические и социальные функции. Тем не менее, отсутствует информация о жизненном опыте пациентов с парастомальным выпячиванием. Понимание опыта пациентов в отношении симптомов, связанных с парастомальным выпячиванием, и их влияние на повседневную жизнь может помочь выявить важные проблемы с точки зрения пациента. Это, в свою очередь, может помочь специалистам лучше понять и поддержать пациентов с ПБ, а также помочь при выявлении симптомов пациентов и определении соответствующих стратегий лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Формирование стомы является часто выполняемой процедурой в колоректальной хирургии как часть лечения злокачественных и воспалительных заболеваний кишечника. Парастомальная выпуклость (PB) является частым долговременным осложнением с частотой от 4% до более чем 40% в зависимости от типа стомы, наблюдения и определений.

Выпячивание может быть относительно очевидным или чрезвычайно трудным для диагностики. Большая часть парастомального выпячивания возникает в течение двух лет после формирования стомы, но наблюдается до 20 лет после операции. Несмотря на достижения в первичных хирургических и восстановительных методах, в будущем ожидается рост частоты парастомального выпячивания из-за увеличения выживаемости онкологических больных со стомой и ограниченного распространения новых методов. Примерно каждому третьему пациенту с парастомальной грыжей требуется хирургическая герниопластика. Однако большинство пациентов направляются на безоперационное лечение к энтеростомологу в амбулаторных условиях или не обращаются за профессиональной помощью для лечения выпячивания. Предыдущие исследования сообщают, что у пациентов с парастомальным выпячиванием ухудшается качество жизни, а также физические, психологические и социальные функции.

Описания симптомов варьируются от «бессимптомных», «симптомных» до «высокой симптоматической нагрузки». Наиболее часто сообщаемые симптомы включают несостоятельность стомы, проблемы с кожей, трудности с наложением стомы, ограничение активности, трудности с одеждой, косметические жалобы, социальные ограничения, неустойчивое действие стомы и ощущение давления в месте стомы. Редкие, но серьезные осложнения включают полную непроходимость, странгуляцию или ущемление. Тем не менее, отсутствует информация о жизненном опыте пациентов с парастомальным выпячиванием. Понимание опыта пациентов в отношении симптомов, связанных с парастомальным выпячиванием, и их влияние на повседневную жизнь может помочь выявить важные проблемы с точки зрения пациента. Это, в свою очередь, может помочь специалистам лучше понять и поддержать пациентов с ПБ, а также помочь при выявлении симптомов пациентов и определении соответствующих стратегий лечения.

Цель: изучить ощущения пациентов со стомой от парастомального выпячивания и симптомы в повседневной жизни (относительно илеостомии и колостомы).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Marianne Krogsgaard

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты со стомой, которых регулярно наблюдают в течение не менее одного года после операции медсестры по уходу за стомой (SCN) в амбулаторных стоматологических клиниках в пяти больницах региона.

Описание

Критерии включения:

Постоянная или временная активная сигмоидостомия, трансверзостомия, еюностомия или илеостомия

ПБ диагностирована медсестрой по уходу за стомой

Умение говорить и понимать по-датски

Критерий исключения:

Предшествующая хирургическая коррекция ПБ

Большие послеоперационные грыжи живота

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Интервью с фокус-группой, стоматологические клиники
Сбор качественных данных. Пациенты, посещающие стоматологические клиники столичного региона
Фокус-групповые интервью. Две группы пациентов, обратившихся за пластикой парастомального выпячивания, и три группы пациентов, обратившихся в амбулаторно-стоматологические клиники.
Другие имена:
  • Сбор качественных данных
Интервью с фокус-группой, переданное
Сбор качественных данных. Пациенты, направленные на восстановительную операцию в конкретную больницу столичного региона
Фокус-групповые интервью. Две группы пациентов, обратившихся за пластикой парастомального выпячивания, и три группы пациентов, обратившихся в амбулаторно-стоматологические клиники.
Другие имена:
  • Сбор качественных данных

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ощущения пациентов от симптомов, связанных с парастомальным выпячиванием, и их влияние на повседневную жизнь
Временное ограничение: 1 день
Будет использоваться метод интервью на основе воронки, позволяющий менее структурированное, открытое начало переходить к более структурированному завершению, гарантируя, что на вопрос исследования будет дан ответ.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: Thordis Thomsen, PhD, RN, Abdominal Centre, Rigshospitalet, Copenhagen Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PreParE-qualitative

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться